国产宠物减肥降糖药进入临床试验,给狗和猫注射GLP-1药物靠谱吗?

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Feb 09

  GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂是近年来销售额最高的药物,2025年全球“药王”替尔泊肽、销售额排名世界第二的司美格鲁肽都是GLP-1受体激动剂,用于降血糖和减重。能否把GLP-1药物用于宠物?如今,国内外多家药企已进入这条新赛道,开发这个潜力巨大的市场。

  近日,银诺医药研发的依苏帕格鲁肽α用于治疗宠物糖尿病的新兽药临床试验申请获农业农村部受理,今年一季度将启动Ⅰ期临床试验。去年12月,华东医药研发的GLP-1/GIP双靶点药物普瑞泊肽上市注册申请获农业农村部受理,申报适应症为“成年肥胖猫的体重管理”。有必要给狗和猫注射GLP-1药物吗?记者在张江药谷采访了银诺医药相关负责人。

填补宠物代谢性疾病药物空白

  《2025年中国宠物行业白皮书》显示,2024年中国宠物药市场规模达286亿元,同比增长23.7%,增速远超传统兽药市场。近年来,宠物代谢性疾病发病率逐年上升,糖尿病、肥胖症等已成为威胁宠物健康的主要病症。《2024中国宠物体重状况调研报告》显示,我国宠物狗和猫的肥胖率均为20%—30%。从品种和饲养情况来看,金毛、拉布拉多等中大型犬,英短、美短等品种猫的肥胖风险更高;多宠家庭、自由采食、频繁喂零食会显著提升宠物的肥胖率。

  “目前,国内市场上治疗宠物代谢性疾病的药物几乎没有,存在显著的未满足需求。”银诺医药副总裁姜帆说,在欧洲和北美,已有4款宠物降糖药获批上市,它们的靶点是胰岛素或SGLT2(钠—葡萄糖协同转运蛋白2),这两个靶点的给药方式分别是皮下注射和口服。据了解,给宠物注射胰岛素的频率是每天一次或两天一次,而且注射剂量须根据血糖动态值进行调整,所以对很多宠物主人来说,很难做到长期按时给药。

超重狗和超重猫(来源:新华社)

  随着GLP-1受体激动剂的流行,给宠物注射这种减肥降糖药,成为一些企业探索的新赛道。与胰岛素药物相比,GLP-1药物的一大优势是体内半衰期长,给药频次低,通常是每周一次。它不仅能降低血糖,还有明显的减重效果——通过延缓胃肠道蠕动,让人和动物产生饱腹感,从而减少饮食。

  去年1月,诞生于上海张江的依苏帕格鲁肽α在我国获批上市,成为全球第三款、亚洲首款人源超长效GLP-1药物。目前,这款创新药已纳入2025年国家医保药品目录。由于在人体内的平均半衰期长达204小时,它是全球首款可两周一次给药的GLP-1产品。“未来用于宠物后,它有望实现两周一针,甚至更长效的给药周期,给宠物主人带来便利。”银诺医药宠物事业部负责人王婷说。

减重效果和副作用待科学评估

  目前,全球还没有一款GLP-1兽药获批上市,但已有多款候选新药进入临床试验阶段。比如去年12月,美国生物技术公司OKAVA宣布:代号为OKV-119的猫用减肥药进入临床试验阶段。它是一款长效GLP-1受体激动剂植入剂,通过颈部皮下植入方式,可提供6个月稳定剂量。

  跨国大药企辉瑞也看中了这条新赛道。去年12月,辉瑞与药友制药达成许可交易,以1.5亿美元首付款,获得药友制药研发的口服小分子GLP-1受体激动剂的全球权益。合作协议里,多次标注了授权领域覆盖“人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防”。

  不过,也有一些业内人士不看好宠物减肥降糖药。上海一家创新药企业的部门负责人告诉记者:“使用GLP-1药物的人都是主动减肥,可以忍受这种药带来的生理不适,动物可没有减肥意愿,用药后出现应激反应怎么办?作为养狗人士,我有点担心药物的副作用。要给宠物减肥,首选是带它多运动,还要给它吃高蛋白、低脂肪的食物。”一位研发GLP-1药物20多年的科研人员说,据他了解,目前没有一款GLP-1药物在宠物减肥方面有很好疗效,还可能出现厌食、呕吐、腹泻等胃肠道副作用。

  对于这种观点,王婷并不认同。“我们做过市场调查,很多宠物医院的医生表示,如果有减重降糖兽药上市,他们会推荐超重宠物使用。”这是因为如今宠物老龄化日益严重,代谢性疾病已成为它们的健康“杀手”,会导致高血压、高血脂、脂肪肝、心脏病、肿瘤等多种病症,肥胖狗还会得骨关节炎。很多老年狗和老年猫靠“多动少吃”减肥并不现实,有药物干预的必要,而且猫的天性和狗不同,主人很难让它多运动。还有一个不可回避的现实问题:由于国内没有减重降糖兽药,一些宠物医院医生在违规使用人用药,存在安全风险。

让宠物猫多运动的难度很大。

  至于药物的减重效果和副作用,各种GLP-1产品差别较大,要通过临床试验进行科学评估。王婷介绍,在启动Ⅰ期临床试验前,银诺医药已开展临床前试验,发现依苏帕格鲁肽α对宠物的降糖效果明显。这款国产创新药对宠物的降糖和减重效果,将在农业农村部批准的新兽药临床试验中得到验证。根据计划,这家上海企业将在明年上半年完成临床试验。给宠物注射的有效剂量和频次,在临床试验后确定。届时,公司将公布详实的临床统计数据。

(文章来源:上观新闻)

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