中泰证券:维持和铂医药-B(02142)“买入”评级 仅重链抗体HBM4003出海

智通财经
Feb 27

智通财经APP获悉,中泰证券发布研报称,维持和铂医药-B(02142)“买入”评级。基于HBM7020、HBM4003对外授权的首付款、近期付款及风险调整里程碑收入带来的增量,预计公司2025~2027年实现营业总收入14.00、15.94、14.85亿元(前值13.42、9.74、10.26亿元),实现归母净利润6.65、7.68、7.40亿元(前值6.21、3.07、4.32亿元)。

中泰证券主要观点如下:

事件

2026年2月23日,和铂医药(02142)宣布与Solstice Oncology(一家由多个头部风险投资机构联合创立的临床阶段生物技术公司)达成授权协议及股权合作,授予对方一款临床阶段候选产品HBM4003(CTLA-4抗体)在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。根据协议,和铂医药将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价,包括现金形式的5000万美元首付款、500万美元近期付款以及价值逾5000万美元的Solstice Oncology股权。此外,基于未来特定里程碑事件的达成,和铂医药还有资格进一步获得最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。

HBM4003为全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体,迎CTLA-4靶点的科学价值重估机遇出海

随着2025年诺贝尔生理学或医学奖花落Mary E. Brunkow、FredRamsdell和坂口志文,以表彰他们在外周免疫耐受方面的研究贡献,CTLA-4作为调节性T细胞(Treg)功能的关键调控者,重新成为免疫肿瘤学的焦点。HBM4003作为全球首个进入临床阶段的全人源重链抗体,产生自和铂医药特有的Harbour Mice平台,显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用)活性,对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性清除作用。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效动力学效应展现出良好的产品特性,这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。

HBM4003在I期单药研究试验中显示了其良好的安全性和强大的疗效

潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、神经内分泌瘤等多种晚期实体肿瘤。《2025 CSCO结直肠癌诊疗指南》中,姑息治疗组三线方案III级推荐增加了PD-1抑制剂± CTLA-4抑制剂,用于已接受过奥沙利铂和伊立替康治疗(MSS或MSI-L/pMMR,RAS和BRAF均野生型),携带POLE/POLD1致病突变患者,CTLA-4在MSS结直肠癌的临床地位有所增强,不久前公司公布的II期临床数据显示,其在MSS型结直肠癌中与替雷利珠单抗联用取得了积极疗效(所有患者(N=24)既往均接受过≥二线治疗,16/24(66.7%)的患者存在肺转移,ORR达34.8%,mPFS达4.2个月),而目前主要的已上市和后期临床阶段的CTLA-4抗体联用PD-1抗体治疗三线以上结直肠癌的PFS大多在2~3个月,HBM4003显现BIC优势。

超1.05亿美元的近期付款组合拳,将直接补充公司现金流

结合公司此前发布的2025年利润预喜(预计利润约8800万至9500万美元),这笔交易将进一步巩固其稳健的现金流,在多个BD累积效应的作用下,中期内公司成长性可预期。

风险提示

在研新药授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

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