国金证券:维持百济神州(06160)“买入”评级 早研管线步入收获期

智通财经
Mar 03

智通财经APP获悉,国金证券发布研报称,维持百济神州(06160)“买入”评级。公司核心产品高速放量,研发管线有望迎来密集催化。考虑到公司加大研发投入,调整2026/2027年净利润预测为6.85/10.80亿美元,新增2028年净利润预测18.97亿美元。考虑到公司国内Biopharma龙头地位稳固,全球化布局成效显著,商业化与研发均迎来关键拐点。

国金证券主要观点如下:

业绩简评

2026年2月26日公司发布2025年业绩快报,全年实现总收入53亿美元(同比+40%),实现GAAP净利润2.87亿美元(同比扭亏为盈);其中25Q4实现总收入15亿美元(同比+33%),实现GAAP净利润6650万美元(同比扭亏为盈)。

泽布替尼延续高速放量态势,维持全球BTKi市场领导地位

25Q4泽布替尼实现销售额11.5亿美元,同比+39%、环比+10%,呈高速增长趋势,维持全球BTKi市场领导地位;其中,美国市场为主要收入来源,销售额8.4亿美元,同比+37%、环比+14%;欧洲市场份额持续提升,销售额1.67亿美元,同比+47%、环比+2%。此外,25Q4替雷利珠单抗实现销售额1.82亿美元,同比+18%,放量持续攀升。

发布2026全年指引,盈利能力加速改善

公司给出的2026全年指引包括:全年收入62-64亿美元,GAAP经营费用47-49亿美元,毛利率位于80%区间的高位,GAAP经营利润7-8亿美元,非GAAP经营利润14-15亿美元。

研发管线高效推进,早研管线步入收获期

公司预计后续研发里程碑包括:(1)泽布替尼:26H1一线MCL期中分析;(2)索托克拉:26H1 r/r MCL在美国获批;26H2启动三药方案针对2L+ t(11;14) MM的III期临床;(3)BTKCDAC:26H2 r/r CLL递交潜在加速批准;(4)CDK4:26H1启动一线HR+HER2-BC的III期临床;(5)泽尼达妥单抗:26H1中美递交1LHER2+GEANDA;(6)GPC3 / 4-1BB双抗:26H2启动潜在注册II期临床。此外,在数据披露方面,公司预计26H1将公布CDK4抑制剂针对一线HR+BC的I期数据、B7-H4 ADC针对妇科和乳腺癌的I期数据、GPC3 / 4-1BB双抗针对后线HCC的I期数据,26H2将公布PRMT5抑制剂和CEAADC针对实体瘤的早期临床数据。

风险提示

商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。

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