迈向“医药强国”:创新、政策、生态协同发力

证券日报
Mar 05

  当源头创新的“硬核突破”成为从“制药大国”迈向“医药强国”的强劲引擎,当政策为创新成果转化与支付保障打通制度通道,一个以“人民健康为中心”的产业新生态正加速构建。

  从实验室的原始发现,到医保支付的“最后一公里”;从创新药的全球竞逐,到中医药的智慧传承;从为罕见病患者重燃希望,到社区药房化身健康驿站——2026年全国两会召开之际,来自医药领域的代表委员们聚焦科技创新、政策创新与生态创新三大维度,热议如何绘就“可及、可负担、有温度”的“医药强国”新图景。

  科技创新

  从“泛泛创新”走向“硬核突破”

  过去一年,中国创新药交出了一份亮眼的成绩单:2025年,中国医药创新成果集中涌现,医药创新取得突破性进展,国家药监局批准上市创新药达76个,创历史纪录,其中国产创新药占比超80%。

  同时,我国创新药的国际影响力持续提升。2025年,中国创新药对外授权交易金额超过1300亿美元,交易数量超百起,全年诞生多笔百亿元级重大合作,合作模式也从简单的授权进入共同开发、共担风险、共享收益的深度协同。

  面对全球医药竞争新格局,全国人大代表、江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬表示,目前,我国在研新药管线规模位居全球第二,国产创新药的全球价值得到广泛认可,医药创新实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越,成为守护人民生命健康的重要支撑。

  鲜花与掌声背后,挑战同样严峻。孙飘扬表示,其一,源头创新能力亟待加强,同质化竞争风险凸显;其二,创新价值回报机制不完善,支付体系建设仍需优化,尽管医保动态调整加速,但持续稳定的支付体系尚未建立,商业健康保险的多元化支撑作用未能充分发挥,难以平衡医保可持续性与企业创新动力;其三,国际化发展任重道远,全球竞争力面临考验,在国际合规、风险应对等方面仍需提升。如何从“泛泛创新”走向“硬核创新”,成为产业迈向高质量发展的关键命题。

  针对这一痛点,孙飘扬提出,强化基础研究,聚焦肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病领域,攻坚核心技术,提升从0到1的原始创新能力,产出更多具有全球影响力的创新成果;加强知识产权保护,完善相关标准体系,为医药创新筑牢制度保障;切实落实有关政策,打通国谈创新药落地“最后一公里”,建议对国谈药品不设入院门槛,直接纳入医疗机构用药目录,确保医保准入创新药高效入院应用。

  全国政协委员、中国药科大学校长郝海平表示,要打造适合原始创新药研发的“生态区”,汇集人才、资本、平台等要素,针对心脑血管、神经退行性疾病等重大疾病领域攻坚克难。郝海平呼吁有关部门围绕疾病治疗需求,鼓励原始创新,推动高校、科研院所、医院与企业的深度融合,打造集人才、资本、平台于一体的创新生态区,针对若干重大疾病实现真正有突破性疗效的药物研发。

  科技创新不仅在化药与生物药领域突飞猛进,在中医药这一传统瑰宝中也焕发新生。全国人大代表、步长制药股份有限公司副董事长赵菁提出“AI融入中医药传承创新”,利用大数据赋能经典方剂研究。全国政协委员、中国中医科学院学部委员唐旭东则强调“智慧中医”投入,通过数字孪生人工智能辅助,将名老中医经验转化为基层可及的服务能力。

  在医疗器械领域,全国人大代表、山东百多安医疗器械股份有限公司首席科学家张海军提出,要聚焦源头创新和关键核心技术,布局生物治疗、合成生物学、AI制药等前沿赛道。“坚持临床战略导向,大力发展创新药和高端医疗器械,推动国产创新医疗器械从‘跟跑’向‘并跑’‘领跑’转变。”张海军表示,要用现代科技赋能中药现代化,加快中药绿色制药转型,满足人民群众对高端医疗器械的需求。

  政策创新

  构建多层次医疗保障体系

  医药产业的高质量发展,既需要技术创新的“硬实力”,更离不开政策护航的“软环境”。面对创新药“进院难”的落地阻碍,以及罕见病患者“无药可用、有药难担”的民生痛点,我国正加速构建覆盖全民、权责清晰、保障适度、可持续的多层次医疗保障体系,以政策创新破解民生痛点。

  在审评审批层面,政策加快打通药品“可及性”的快车道。例如,近年来,国家药监局持续打好政策“组合拳”,建立了鼓励创新、加快引进和临时进口等“三条通道”,显著提升了罕见病药物等临床急需药品的上市数量和速度。仅2025年就有48个罕见病药物获批上市,更多患者能够同步享受国际先进治疗手段和药物。

  在地方层面,北京的探索走在了前列。2023年11月份,国务院批复在北京天竺综保区建立我国首个罕见病药品保障先行区,开启临床急需用药绿色通道创新实践。科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司对外事务部总经理胡晓霞介绍,截至目前,北京已获批27款临床急需用药,服务覆盖全国16个以上城市,并吸引境外患者前来就医。

  胡晓霞表示,这一政策创新构建了“可及+可负担”的双重保障体系:在可及性上,通过“医院申请—快速审批—全球采购—全国配送”的闭环机制,将境外已上市、国内未获批的罕见病用药快速引入,首款治疗儿童软骨发育不全的药物从患者诉求到成功用药仅用40个自然日;在可负担性上,2025年北京将10款临床急需海外特药纳入普惠健康保,设置50万元报销封顶线,大幅减轻患者负担。

  在支付保障层面,一个“1+3+N”多层次医疗保障体系正加速形成。

  去年12月份,国家医疗保障局正式发布首版《商业健康保险创新药品目录》(以下简称“商保创新药目录”)。商保创新药目录主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。长期以来,国家医保目录定位于“保基本”,而商保创新药目录实质上构建了一个分层、多元的价值实现体系,形成了与国家医保错位发展、功能互补的新格局。

  “只靠国家医保解决14亿人的健康问题是不可能的,商保一定要跟上。”上海昊海生物科技股份有限公司执行董事兼总经理吴剑英表示,当前,生物医药企业普遍面临利润空间压缩的挑战,一定程度上影响了创新投入积极性。

  在落地使用层面,破除“进院难”的最后一公里壁垒成为政策发力点。药品纳入医保目录,仅仅是政策红利的“第一步”,如何让医生开得出、患者用得上,才是关键。吴剑英向记者介绍,在破解创新药“进院难”问题上,《上海市生物医药“新优药械”产品目录》成为全国可推广的样本。产品一旦进入该目录,公立医院需在一个月内无条件采购,且不受DRG/DIP(按病种付费)限制,以硬性约束打通创新药落地“最后一公里”,让患者更快用上救命药。

  构建多层次医疗保障体系,并非单一政策的“单点突破”,而是涵盖支付机制、准入流程、监管体系、特殊群体保障的“系统工程”。在政策创新的推动下,我国医疗保障正从“保基本”向“保优质”“保精准”升级,从疾病治疗向全周期健康管理延伸。

  产业生态创新

  全链条协同共进

  产业生态的创新,关键在于打破壁垒、促进融合,形成终端服务升级、源头防控强化、全链条协同共进的强大合力,让医药产业发展更具温度、更具韧性。

  在慢病防控的源头,产业生态的构建需要聚焦关键风险点。超重等是心脑血管疾病、糖尿病等重大慢病的重要危险因素,体重管理是慢病防控的源头。全国人大代表、扬子江药业集团董事长徐浩宇认为,要进一步扩大科普宣传,提升全社会对肥胖问题的科学认知,尤其重视中医“治未病”理念的传播推广。加快完善基层健康体重管理保障机制,在基层医疗机构建好体重管理门诊,鼓励社会组织参与、支持健康管理相关产业发展。传统的体重管理方式已难以满足人们个性化的减重需求,需运用AI与数字化技术为体重管理创新赋能,实现精准评估、个性化干预与全周期管理,满足群众个性化减重需求。

  在产业链终端,药店正从传统的“售药点”向“健康驿站”转型。全国政协委员、一心堂药业集团股份有限公司董事长阮鸿献提出,药店应通过品类拓展、场景优化、服务多元化,将服务范围从传统的3000种药品扩展至过万种健康品规,打造集健康咨询、慢病管理、康复理疗、生活服务于一体的社区健康生活中心。这种转型旨在将药店从产业链的末端,提升为连接专业医疗与家庭健康的第一道防线,让产业生态更贴近百姓生活,让健康服务更具温度。

  科技创新筑牢核心根基,政策创新破解发展难题,生态创新凝聚协同合力,“三驾马车”同频共振,是中国医药从“制药大国”向“医药强国”跨越的必由之路。医药行业的发展,不仅关乎产业自身升级,更关乎千家万户的幸福安康。从“健康驿站”转型,到体重管理源头防控,再到全行业对AI数字化的深度应用,各方力量正围绕“以人民健康为中心”这一核心目标同频共振。

(文章来源:证券日报)

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