文｜锦缎

“我变秃了，也变强了。”这句广为流传的调侃，背后暗藏无数人的忧愁。

希波克拉底，古希腊杰出的医生，是将医学从巫术、占卜的桎梏中分离出来的先驱者，被后世尊为“西方医学之父”。他不仅为西方医学奠定了伦理基石，留下了影响深远的医学思想，更无意间留下了一个以他命名的现象——“希波克拉底花环”，也就是我们今天俗称的秃顶。

这位医学先驱或许从未想过，自己的脱发问题，会在数千年后的今天，催生出一个规模千亿的庞大市场。据不完全统计，已有超过3.38亿国人面临脱发困扰，相当于每4个国人中就有1人被脱发问题所困扰，且脱发人群还呈现出持续年轻化的鲜明趋势，越来越多的年轻人加入“防脱大军”。

在颜值经济崛起与全民健康意识提升的双重驱动下，脱发赛道凭借巨大的市场需求，迅速崛起为生物医药与消费领域的潜力黑马。然而回望过去三十年，雄激素性脱发（AGA，最常见脱发类型）的治疗领域，却长期被米诺地尔与非那雄胺两款药物所主导，行业发展陷入僵局。

01 “抗脱”双雄

人类与脱发的对抗，跨越千年却长期囿于巫术思维与经验试错，始终在无科学支撑的摸索中挣扎。

古希腊的希波克拉底曾自研防脱秘方，恺撒大帝为挽救秃顶，也尝试过奇特偏方；中国古代则以何首乌、当归、黑芝麻等食材调理头皮。这些探索背后，本质上仍缺乏对脱发成因的科学认知，仅能在盲目尝试中寻求微弱希望。

现代医学的崛起，为这场千年抗争拨开迷雾，让抗脱正式迈入科学治疗的正轨。经过大量临床研究与机制探索，医学界明确：二氢睾酮（DHT）水平异常升高，是AGA的核心诱因。DHT 能直接穿透毛囊细胞核，抑制头发生长相关基因的正常表达，一方面导致毛囊逐步微小化、萎缩，另一方面阻断毛囊重新进入生长期的生理进程，最终造成头发稀疏、脱落且难以再生。

图：脱发类型一览，来源：开源证券

正是基于对 DHT 这一关键靶点的精准洞察，现代脱发药物治疗的基石得以奠定，也由此开启了米诺地尔与非那雄胺联袂主导的三十年 “双雄” 时代。

米诺地尔的问世，是药物研发史上典型的 “意外之喜”。这款药物最初的研发方向是溃疡治疗，却因疗效不佳宣告失败；后研究者发现其具有血管扩张作用，转而将其开发为口服降压药，疗效仍未达预期。但在口服降压的临床应用中，一个意外的副作用引起了研发人员的注意——服药患者普遍出现多毛症。

这一发现让研发方向发生根本性转变，研究者针对头皮局部进行制剂改良，最终将其开发为头皮外用抗脱制剂。1988 年，美国 FDA 批准 2% 浓度米诺地尔溶液上市，这是全球首个用于治疗AGA的外用药物，后续临床研究又证实，5% 浓度米诺地尔的疗效更优，成为临床主流选择。

虽然米诺地尔已经上市多年，但其机制依然尚未被完全阐明。主流研究观点认为，其核心作用体现在两方面：一是扩张头皮局部血管，改善毛囊周围的微循环，为毛囊输送充足的营养与氧气；二是直接刺激毛囊上皮细胞增殖，延长毛发生长期，延缓毛囊萎缩进程。

另一方面，非那雄胺的研发同样历经弯路，其最初是为治疗良性前列腺增生而研发，核心作用机制是抑制体内 II 型 5α- 还原酶的活性。 这一酶是睾酮转化为 DHT 的关键载体，抑制其活性即可直接降低体内 DHT 水平，从而缓解前列腺增生症状。但在临床应用过程中，研究者意外观察到，服用非那雄胺的男性患者，其脱发症状得到明显改善，头发生长速率显著提升。

默沙东迅速抓住这一临床发现，针对脱发治疗进行剂型优化，专门开发了 1mg 低剂量剂型的非那雄胺，并于1997 年获得美国 FDA 批准，正式用于AGA的临床治疗，成为首个从源头干预 DHT 的口服抗脱药物。

如果说米诺地尔是从外部作用于毛囊、唤醒其生长活力，那么非那雄胺则是直指脱发源头、从内部阻断 DHT 的生成，二者形成 “内外兼治” 的协同逻辑。后来，外用米诺地尔 + 口服非那雄胺的联合治疗方案，被确立为全球雄激素性脱发治疗的标准疗法，全球脱发治疗领域陷入了长达三十年的技术沉寂。

这一经典双药方案也迅速扎根中国市场，推动国内脱发治疗从 “民间调理” 向 “科学用药” 转型。2001 年，三生制药引进米诺地尔酊（蔓迪），成为国内首款上市的米诺地尔外用制剂；2003 年，默沙东的非那雄胺片正式在国内获批上市，填补了国内口服抗脱处方药的空白。

米诺地尔与非那雄胺的双轮驱动，不仅完成了国内脱发治疗的早期市场教育，让 “脱发是可治疗疾病” 的理念逐步深入人心，催生出国内首个规范化的生发消费市场，为后续脱发治疗领域的创新发展奠定了市场基础。

02 沉寂周期的“危与机”

科学治疗的普及与市场规模的快速扩张，并未让毛发健康赛道成为企业深耕的蓝海，反而因产品同质化严重，迅速陷入红海厮杀。

以核心品类米诺地尔为例，市场格局呈现高度集中特征，三生制药 “蔓迪” 凭借上市先发优势、全剂型布局及强品牌营销，占据超 50% 的市场份额，稳居行业第一；振东制药的 “达霏欣” 聚焦女性细分市场与差异化浓度打造竞争壁垒，两大品牌合计占据超 90% 的市场份额，形成双巨头垄断格局。

可稳固格局的背后，实则暗流汹涌。毛发健康赛道的巨大增长潜力，持续吸引各路玩家入局，市场竞争日趋激烈。截至 2025 年底，国内米诺地尔相关药品批文已超 80 条，涉及数十家企业，其中华润三九、新华制药、民生健康、泰恩康等传统药企巨头，纷纷在 2024年至2025 年间获批米诺地尔相关产品，凭借自身成熟的渠道优势强势加入战团。

市场供给的快速泛滥，直接引发白热化的价格竞争，电商平台上米诺地尔主流产品的单毫升价格区间差距高达 7 倍，部分产品价格一度下探至 “地板价”，行业利润空间被持续压缩。

非那雄胺片剂市场的竞争态势与之类似，因技术门槛较低，成为数十家仿制药企的扎堆布局方向，产品同质化问题突出，市场竞争几乎集中于价格战，单月治疗费用低至数十元，企业难以通过产品差异化打造品牌优势，也难以形成稳定的利润空间。

与此同时，电商与新消费渠道的崛起，彻底重构了脱发药品的销售逻辑，也让行业竞争维度进一步拓展。线上渠道已成为防脱药品的核心销售场景，以头部品牌蔓迪为例，其线上销售比例从 2022 年的 55.2% 增长至 2025 年上半年的 74%，渠道线上化趋势显著。

当直播带货、KOL 测评、私域运营成为企业获客的主要方式，导致行业营销成本居高不下，头部企业销售费用占比常年接近 50%，这一比例远超研发投入占比，行业发展陷入 “重营销、轻研发” 的困境。

市场的疯狂增长与激烈的红海竞争背后，是当前脱发治疗 “双雄” 时代留下的巨大市场空洞与未被满足的临床需求，这也成为制约赛道持续增长的核心瓶颈。

作为主流外用药物，米诺地尔虽具备相对安全的优势，但存在起效慢、患者依从性低等明显痛点：其临床起效周期需 3-6 个月，且治疗初期存在 “狂脱期”，还可能引发头皮瘙痒、红斑等局部刺激反应，加之每日两次的涂抹频率易导致头皮油腻，诸多问题让大量患者难以坚持完成治疗。

口服药物非那雄胺的临床痛点则更为突出，尽管其能从源头阻断 DHT 生成，脱发治疗效果明确，但适用人群仅限男性，且存在引发性功能障碍、抑郁倾向等潜在风险，让众多男性患者望而却步。临床痛点的存在直接导致治疗率偏低，数据显示，尽管国内AGA患者基数庞大，但使用米诺地尔或非那雄胺进行规范治疗的比例仍不足 10%，赛道存在巨大的未开发市场空间。

正是这些 “双药” 疗法的临床痛点与市场空白，为毛发健康赛道的破局发展提供了新契机。谁能率先突破现有治疗技术瓶颈，解决患者的核心临床需求，谁就能在千亿毛发健康赛道的竞争中抢占先机，开启行业发展的新周期。

03 新的风暴即将到来

当脱发治疗领域的仿制药在红海市场中陷入无休止的价格内卷，产业链的创新端却正悄然掀起一场深刻的技术革命。

2025年12月，Cosmo Pharmaceuticals（科斯莫制药集团）对外宣布，其针对男性雄激素性脱发（AGA）的创新药Clascoterone 5%外用溶液，在两项关键III期临床试验中取得历史性突破。这两项试验共纳入1465名受试者，聚焦6个月目标区毛发计数（TAHC）的变化，其中一项研究显示，用药组TAHC相较于安慰剂的相对改善率高达539%，另一项研究的相对改善率也达到168%。

Clascoterone属于局部雄激素受体抑制剂，能够直接在头皮局部阻断二氢睾酮（DHT）与雄激素受体的结合，同时全身吸收量极低，从根源上降低了系统性不良反应的风险。临床试验数据显示，其治疗相关不良事件发生率与安慰剂相当，未出现系统性雄激素抑制相关不良反应。这意味着，Clascoterone有望同时实现脱发治疗的安全性与高效性，为那些因恐惧性功能障碍等副作用而对口服非那雄胺望而却步的庞大患者群体，提供首个真正意义上的替代选择。

据悉，Cosmo计划于2026年春季完成12个月安全随访后，并正式在欧美推进该药物的上市监管申请，其有望成为首个获批用于AGA治疗的局部雄激素受体抑制剂。三生制药已获得其在大中华区的独家开发与商业化权利，有望率先将这一创新疗法引入中国市场。

当然，破局者并非只有Cosmo一家。开拓药业的外用雄激素受体拮抗剂KX-826（福瑞他恩），长期安全性III期临床试验也已达到主要终点，治疗52周后，46%的受试者TAHC较基线变化≥10根/cm²，53%的男性患者HGA研究者评估有效，且全程未出现与药物相关的性功能障碍不良反应，安全性表现出色。目前，KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验III期已完成666名患者入组，预计2026年初完成试验。

除了抑制DHT这一经典路径，全新的作用机制药物也开始从实验室走向临床，试图将脱发治疗从“抗雄”转向“促生”。其中，Wnt/β-catenin通路作为毛囊发育与生长期维持的核心通路，海外Samumed的SM04554（小分子Wnt通路激活剂）已完成II期临床试验，可激活静止期毛囊、促进新生毛发生长，国内君实生物也已启动该靶点布局。

再生医学也崭露头角，Pelage Pharma公司开发的PP405，是一种基于毛囊干细胞激活机制的外用凝胶，通过特异性阻断抑制干细胞活性的关键蛋白，唤醒沉睡的毛囊再生能力。早期临床观察显示，部分受试者用药4周即见毛发密度增加，8周后发量密度显著提升，且能促进具有色素与韧性的终毛生长。

三十年沉寂，一朝破局。曾经，行业竞争的核心集中在渠道争夺与价格内卷，现如今，临床价值与创新能力成为决定企业竞争力的关键。新靶点、新机制的集中突破，不仅填补了米诺地尔、非那雄胺“双药”垄断时代的临床空白，更让规模达千亿的毛发健康市场迎来价值重估。

但同时投资者也需要理性看待，毕竟目前多数创新药物的III期数据仍需真实世界验证，长期疗效持久性、透皮吸收效率等问题仍有待解决。但不可否认的是，兼具治疗和消费双重属性的脱发赛道，正迎来黄金发展期，未来或许真的能诞生一个媲美GLP-1的现象级爆款产品，改写整个毛发健康产业的格局。

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。