摘要：2026 年 3 月，丹麦药企诺和诺德美国新泽西普兰斯堡总部收到 FDA 正式警告信，核心问题集中在上市后不良药物事件（PADE） 报告体系的合规性上。涉事产品包含司美格鲁肽等王牌 GLP-1 药物，FDA 直指其报告流程存在多处漏洞，且整改措施未达要求。与此同时，诺和诺德收购的印第安纳工厂也因生产问题收警告信，企业近期监管麻烦不断，但其仍表态将完成全面整改。一、FDA 出手，483 表格...
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