美国 FDA 批准 J&J 口服牛皮癣药片

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Mar 18
美国 FDA 批准 J&J 口服牛皮癣药片

Sriparna Roy

路透3月18日 - 美国食品和药物管理局已批准强生公司JNJ.N治疗银屑病的口服药物,该公司周三表示,这为慢性自身免疫性疾病患者提供了更方便的治疗选择,这种疾病会导致皮肤瘙痒、脱屑和发炎。

该药将帮助 J&J 拓展银屑病市场,因为其畅销注射剂 Stelara 正面临着来自低价山寨药的日益激烈的竞争。

卫生监管机构批准该药用于体重不低于 40 公斤的 12 岁及以上成人和儿童中度至重度斑块状银屑病患者。

该公司没有立即回应路透关于定价和供应情况的置评请求。

该药的品牌为Icotyde,将与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的BMY.N Sotyktu和艾伯维(AbbVie)的ABBV.N Skyrizi竞争。

华尔街分析师称,作为一种安全有效的口服药物,J&J公司的Icotyde具有 "大片潜力",这种每日一次的药物可以占据很大的市场份额。

在两项后期头对头试验中,该药的皮肤清除率优于布里斯托尔公司的 Sotyktu。

J&J公司全球免疫学负责人大卫-李(David Lee)在作出决定前告诉路透记者,患者一直在寻求完全的皮肤清除率、良好的安全性以及每日一次的简单药片。

"Lee说:"我们认为Icotyde将成为银屑病患者的一线系统疗法。

J&J的口服药物与艾伯维的Skyrizi和J&J自己的Tremfya一样,旨在阻断一种参与炎症反应的蛋白质IL-23。这种口服药是与 Protagonist Therapeutics PTGX.O 合作开发的。

J&J 还在研究这种化学名称为 icotrokinra 的药物,用于治疗溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和克罗恩病。

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