Rhythm 疗法成为首个获得 FDA 批准的治疗脑损伤相关肥胖症的疗法

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Mar 20
Rhythm 疗法成为首个获得 FDA 批准的治疗脑损伤相关肥胖症的疗法

Sneha S K/Sahil Pandey

路透3月20日 - 美国食品和药物管理局扩大了Rhythm Pharmaceuticals公司RYTM.O疗法用于治疗因脑损伤引起的一种 罕见肥胖症的范围,使其成为该国批准的首个治疗该病症的疗法

该公司股价盘前上涨6.6%,报96.34美元。

该疗法于本周四获得批准,用于治疗 获得性下丘脑肥胖症,这种肥胖症会因 肿瘤生长或脑卒中等脑损伤导致体重持续过多增加。

大脑 下丘脑调节食欲,影响人体燃烧卡路里和储存 脂肪的方式。

据 Rhythm 公司估计,美国有 10,000 人患有这种疾病。

这种疗法的化学名称为 Setmelanotide,其品牌名称 Imcivree 已经获得批准,用于治疗成人和两岁及以上儿童的遗传性肥胖症。

该公司表示,治疗下丘脑肥胖症的 Imcivree 将立即在美国上市。Imcivree每天注射一次,旨在激活大脑中的MC4R通路,减少饥饿感,帮助人体燃烧更多能量。

在一项后期研究中,根据体重指数$(BMI)$ 测定,52 周后setmelanotide 可使体重减轻 15.8%,而服用安慰剂的患者体重仅增加 2.6%,因此该药物获得了批准。

患者权益组织 雷蒙德-A-伍德基金会(Raymond A. Wood Foundation)执行主任艾米-伍德(Amy Wood)说,下丘脑肥胖症患者的家庭经历了许多 "失败的实验",因为目前还没有获得批准的治疗方法。

"伍德说:"我们现在看到了希望,有一种方法可以治疗这种疾病,而且有望在未来为其他潜在的治疗方法打开大门。

Citizens银行 分析师乔纳森-沃勒本(Jonathan Wolleben)预计,2026年Imcivree的销售额将达到2.9亿美元,其中包括用于下丘脑肥胖症的3400万美元。

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