辽宁出台26条举措全链条支持医药产业发展

中国质量报
5 hours ago

  本报讯 (记者 乔燕强)3月17日,辽宁省政府新闻办召开新闻发布会,对该省近日出台的《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》(以下简称《若干举措》)进行解读。

  据辽宁省药监局副局长宁丽莉介绍,《若干举措》共26条,其中,零售连锁企业电子随货同行单制度为全国首创;承诺出口药品销售证明办理时限,制定辽宁省首批医疗器械快速审评审批清单、放射性药品经营质量管理实施细则等措施,在全国处于领先地位。

  围绕研发创新强动力,《若干举措》提出放大试点示范效应、深化审评核查服务体系改革、加强医疗器械创新服务站规范化建设、加大重点产品支持力度、强化药物研发创新信息服务、搭建医疗器械研发创新沟通平台6条举措。其中包括完善“提前介入、一企一策”服务机制,设立药物研发创新服务专栏,搭建审评检查服务、支撑平台等多项措施。

  围绕审评审批提效能,《若干举措》提出深化“一网通办”改革、压缩审评审批时限、建立药械优先审评审批机制、优化医疗器械注册和化妆品备案管理、简化药品生产场地变更程序、支持药品分段生产、统筹临床试验支撑工作7条举措。其中包括大力推行“全程网办”,优化相同剂型非无菌药品、非治疗类大输液生产场地变更流程,合并实施许可变更、场地变更、GMP符合性检查等多项措施。

  围绕中药发展创特色,《若干举措》提出持续推进中药标准制修订、推动中药创新研究和医疗机构制剂向新药转化、推进中药材规范化种植及加工3条举措。其中包括聚焦具有临床价值突出的重点品种,采取提前介入、研审联动等措施,以及推动医疗机构中药制剂向新药转化,支持企业参与药品集中带量采购等多项措施。

  围绕产业体系促转型,《若干举措》提出推进医药产业数智化转型、推进药品现代物流发展、推进批零一体化融合发展、鼓励引导药品连锁经营、创新放射性药品管理模式、支持药品医疗器械出口、支持境外已上市产品境内注册生产7条举措。其中包括推动新一代信息技术与医药产业链深度融合,支持药品现代物流企业通过委托储运、多仓协同、异地设库等方式综合利用仓储资源等多项措施。

  围绕发展环境筑保障,《若干举措》提出打造服务型执法机关、优化监督检查模式、营造药监领域风清气正氛围3条举措。其中包括开展精准普法,推广首违不罚和轻微免罚,建立“容错﹢信用修复”工作机制,深化“合并检查”“综合检查”模式,对新技术、新业态、新模式实行包容审慎监管等多项措施。

  宁丽莉表示,辽宁省药监局将大力宣传、精准培训、狠抓落实,确保《若干举措》落地落实,切实增强辽宁省医药产业创新发展活力,为“十五五”开好局,实现到2030年将辽宁建设成为东北地区医药创新高地,打造成为国家关键医药原料、高端医疗器械等医药战略物资生产基地的奋斗目标作出药监贡献。

海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.

Most Discussed

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10