智通财经APP获悉，随着2026年春季暖冬效应持续发酵，全国多地花粉季已明显提前，我国2.5亿过敏性鼻炎患者即将迎来新一轮症状高峰。在此背景下，远大医药（00512）治疗过敏性鼻炎的全球创新复方鼻喷剂莱特灵®（奥洛他定莫米松鼻喷雾剂）的上市，为国内广大鼻炎患者提供了新的治疗选择——近日，莱特灵®国内上市启动会在国内六地（武汉、北京、上海、广州、重庆、南京）联动举行，会议汇聚国内外耳鼻喉及变态反应领域顶级专家，共同见证这款创新复方鼻喷剂在国内的正式落地。
据悉，莱特灵®主要用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎（AR），该产品的上市，填补了国内6岁以上儿童过敏性鼻炎复方制剂的临床空白，为我国近2.5亿过敏性鼻炎患者带来全球领先的治疗方案，也标志着远大医药在上气道慢病治疗领域的布局再添重磅成果，更以核心产品落地进一步夯实公司呼吸及危重症板块的综合竞争力，开启中国鼻炎治疗的复方新时代。
直击2.5亿患者刚需，创新复方填补多重临床空白
作为一款已在全球多个国家和地区获批上市的成熟创新药，莱特灵®拥有丰富的临床使用数据。其III期临床研究结果显示，产品疗效显著优于两款原研单方阳性对照药，且安全性、耐受性及药代动力学特征均达到预设临床终点，充分印证了过硬的临床价值。
莱特灵®作为复方制剂，拥有现有的单方制剂无可比拟的优势。该产品创新融合奥洛他定与糠酸莫米松，这种鼻用抗组胺药联合鼻用糖皮质激素治疗的用药方式，得到了2022年《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》的首选推荐。
目前，国内市场长期以单方制剂为主，复方制剂选择匮乏，尤其在6岁以上儿童患者领域尚属空白，大量患者面临用药效果有限以及联合用药繁琐的治疗困境。莱特灵®则可打破这一临床缺口，为国内过敏性鼻炎患者，尤其是6岁以上儿童患者提供了一站式解决方案，大幅提升患者用药依从性。在上市会的学术讨论环节，来自首都医科大学的张罗教授、德国科学院Claus Bachert教授及王向东教授等多位权威专家指出，莱特灵®的上市为AR管理带来了突破性选择，实现“双轨”治疗。
我国众多的过敏性鼻炎患者，则赋予了莱特灵®以更为明确的临床价值。作为我国高发慢性呼吸道疾病，2019年国内过敏性鼻炎患病率已高达20.9%，儿童青少年患病率也达18.46%，患病总人群近2.5亿。且其患病率正呈持续攀升态势，预计2033年国内过敏性鼻炎患者规模将增长至14.97亿人。
庞大的患者规模下，我国过敏性鼻炎药物市场早已突破百亿规模，且预计将持续增长。根据头豹研究数据，2024年-2028年，我国过敏性鼻炎用药行业市场规模由432.75亿元人民币元增长至500.90亿元人民币元，期间年复合增长率约3.72%。
针对这一潜力巨大的疾病市场，远大医药已构建起覆盖轻、中、重度患者，兼顾不同年龄段需求的多元化产品矩阵，形成了难以复制的赛道竞争优势。在过敏性鼻炎治疗领域，远大医药不仅拥有莱特灵®这款全球创新复方鼻喷剂，还布局了多款高潜力产品，其中丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂已实现国内首仿上市，糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在稳步推进中。
目前远大医药正积极推进莱特灵®的国家创新药医保谈判准备工作，未来随着医保准入的落地，产品的临床可及性将进一步提升，覆盖更广泛的患者群体。结合国内近2.5亿的患病人群和百亿级鼻炎用药市场规模，莱特灵®具备极强的市场放量潜力，有望成为鼻炎治疗领域的爆款单品。这也将进一步提升公司在鼻炎用药市场的份额，助力公司成为国内过敏性鼻炎治疗领域的核心玩家，为公司业绩增长注入强劲且持续的动力。
夯实呼吸及危重症核心布局 STC3141打开百亿级市场空间
莱特灵®的上市，不仅是远大医药在过敏性鼻炎赛道的重要突破，更是公司深耕呼吸及危重症核心战略领域的又一里程碑。作为公司重点布局的核心业务板块之一，远大医药在呼吸疾病治疗领域已深耕多年，形成了较为完备的产品组合，在售产品广泛覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症，为板块持续增长奠定了坚实基础。
具体而言，公司用于哮喘治疗的恩卓润®比斯海乐®、恩明润®比斯海乐®两款全球创新复方制剂已纳入国家医保目录，目前进入快速放量期，成为呼吸板块的重要增长引擎。独家品种切诺获得多项临床指南和专家共识的明确推荐，在急慢性鼻窦炎和呼吸道疾病市场占据领先地位，年销售规模已超10亿元。
除了丰富的在售产品，远大医药在呼吸及危重症领域更针对未被满足的重大临床需求进行深度创新布局，打造了层次分明、潜力巨大的在研产品梯队，在研产品覆盖脓毒症、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等难治性疾病。其中全球首创药物STC3141更是成为板块乃至公司创新研发的核心标杆，具备打开百亿级全球市场的潜力。脓毒症是全球重症监护病房最常见的死亡原因之一，每年导致超1000万人死亡，临床治疗长期以对症治疗为主，缺乏针对核心病因的特效药物，全球临床需求极为迫切，仅美国2027年该病症的治疗费用就将超380亿美元，国内年相关治疗费用也达数百亿元规模。
STC3141作为全球首款以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，颠覆了传统对症治疗思路，针对机体免疫失调这一核心病因进行精准调节，其在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究已成功达到临床终点，验证了产品在有效性、安全性以及耐受性上的优异表现，且在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等关键有效性指标上均展现出积极信号。目前该产品已在中、澳、比、英、波三大洲五个国家获批七个临床批件，完成的四项针对患者的临床研究全部成功达到临床终点，针对ARDS等病症的临床研究也在稳步推进，适应症边界持续拓宽。
莱特灵®在国内的正式商业化，进一步完善了公司在呼吸领域的产品布局，让呼吸及危重症板块的产品矩阵更具协同性和竞争力。公司表示，未来将以患者需求为核心，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，打造气道慢病全周期管理产品集群，为推动国内气道疾病治疗事业发展贡献更多力量。