辉瑞-Valneva 莱姆病疫苗在后期试验中显示出超过 70% 的疗效

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路透3月23日 - 美国制药商辉瑞公司PFE.N和法国Valneva公司VLS.PA周一称,它们的莱姆病试验性疫苗在一项后期试验中显示出70%以上的疗效。

辉瑞公司说,它已计划为这种名为PF-07307405的疫苗寻求美国监管部门的批准。

葛兰素史克公司(GSK.L)以消费者需求不足为由于2002年停止生产Lymerix疫苗后,目前还没有获批的疫苗可以预防莱姆病(由受感染的黑脚蜱叮咬传播)。

虽然辉瑞-Valneva公司的疫苗在第四次注射后28天内显示出73.2%的有效率,但由于试验中莱姆病例少于预期,数据点数量较少,因此在第一次分析中未能达到主要目标。

不过,第二次计划分析达到了标准,有效率为 74.8%,这增加了辉瑞 "对疫苗潜力 "的信心,因为它计划 "向监管机构提交报告"。

根据美国疾病控制和预防中心的资料,莱姆病的症状包括发烧、头痛、乏力和一种叫做迁延性红斑的皮疹。如果不及时治疗,感染会扩散到关节、心脏和神经系统。

大多数莱姆病病例只需服用几周抗生素即可成功治愈。

据美国疾病预防控制中心估计,美国每年约有 47.6 万人被诊断为莱姆病并接受治疗,而在欧洲,每年约有 13.2 万例报告病例,两家公司表示。

去年,Valneva 公司表示,预计辉瑞公司将在疫苗获批后的 2027 年下半年推出该疫苗。

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