核药领跑+创新突破:远大医药(00512)2025年价值兑现加速

智通财经
Mar 27

2026年以来,受多重外部因素影响,港股医药板块震荡不断。与2025年创新药牛市靠单一的创新靶点和管线BD预期驱动不同,在经历了一系列的外部因素干扰后,当下港股医药板块中,投资者更愿意为明确的价值兑现支付溢价。“加速创新-全球化变现-估值提升”逐渐成为研究创新药企“投资确定性”的关键逻辑。

在此市场背景下,远大医药(00512)以“全球化运营布局,双循环经营发展”战略为指引,依托自身的创新研发、多元管线以及商业化推进等多方面形成的全球体系化优势,稳步兑现其全球商业成果,其展现出的逆势增长动能以及发展韧性符合当下二级市场的投资调性,也成为投资者分析远大医药新出炉的2025年年度业绩的出发点。

智通财经APP了解到,3月26日,远大医药公布了其2025年度业绩。公告显示,2025年,公司录得收入约122.8亿港元,若剔除集采影响较去年增长约15%。期内,在剔除Telix投资公允价值变动对公司利润的影响后,公司拥有人应占经调整的经营性纯利约为14.9亿港元,集采降价对其阶段性影响已充分出清,同时得益于科技创新成果的陆续兑现,远大医药以强劲的韧性保持高质量发展。基于稳健的业绩表现,公司拟维持高分红,计划派发约6亿港元的股息,充分体现了公司良好的盈利兑现能力与股东回报意识,也向市场传递了长期发展的信心。

核药抗肿瘤业务大幅增长,全产业链布局领跑全球

回望2025年,远大医药的成长主线清晰而有力:作为一家具备战略眼光和长远布局的创新医药企业,公司凭借在核心业务的持续领跑、丰富的产品矩阵布局以及内生增长驱动的孵化,持续巩固行业领先地位,为长期增长注入强劲动力。在这一过程中,核药板块的高速增长以及STC3141这一全球首创药物的关键突破,以及多业务板块的协同发力,已率先为其打开了价值跃迁的大门。

通过前瞻性战略布局,远大医药已完成了核药领域“技术研发-临床转化-自主生产-商业化落地”的全生命周期闭环构建,商业化版图覆盖全球50余个国家和地区,还构建起技术、产能、渠道相互支撑的全球核药竞争体系,成为国内核药赛道无可争议的领跑者。

在产品研发和管线储备上,公司围绕肿瘤诊疗一体化战略,构建起多元化产品矩阵。在研发注册阶段已储备16款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个高发癌种,产品类型同时包含诊断、治疗两类核素药物,为肿瘤患者提供多适应症、多手段的诊疗一体化解决方案。

值得关注的是,在其核药研发管线中,已有6款创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究,其中4款已进入III期临床阶段,这也让远大医药成为国内拥有进入III期临床的诊断和治疗类RDC创新药储备数量最多的企业,同时也是全球核药抗肿瘤领域中,产品管线最丰富、诊疗一体化布局最完善的创新药企之一。

在核心产品商业化与在研产品推进上,远大医药的核药业务呈现出“成熟产品放量、在研产品攻坚”的良好态势。一方面,易甘泰®钇[90Y]微球注射液等核心产品的市场销量持续增长,成为业务营收的重要支撑,2025年公司核药板块实现约9.5亿港元销售收入,四年取得了近15倍的增长。其中,易甘泰®的治疗方案被多个国际权威机构的治疗指南推荐,并进入多项中国权威的临床实践指南当中。

另一方面,公司多款创新核药的研发工作也在稳步推进。其中,针对前列腺癌诊断的核药TLX591-CDx于2025年在国内顺利完成III期临床研究且达到研究终点,并于2026年初进入新药上市申请阶段,有望成为公司核药板块的下一个重磅商业化产品。这款产品的海外市场表现已验证了其商业价值,2025年海外全年收入约6亿美元,同比增长超20%,凭借高特异性的临床效果获得全球临床医生的广泛认可,未来国内上市后有望复制海外的快速放量趋势。

与该诊断产品形成诊疗一体化布局的治疗性核药TLX591,也在2025年获批开展国际多中心III期临床研究,此外,其国际多中心III期临床试验(Prost ACT Global)的第一部分(安全性和剂量学引导)也已于近日成功达到主要目标,证明了该产品的安全性和耐受性,且未观察到新的不良反应。两款产品协同发展,将充分挖掘国内近500亿元规模的前列腺癌治疗市场潜力。

此外,公司核药业务的国际化研发能力也实现了重要突破,自主研发的全球创新靶向FAP的小分子RDC药物GPN01530,成功获得FDA批准开展用于实体瘤诊断的I/II期临床研究,成为远大医药首款获FDA批准开展临床研究的自研RDC产品。该产品在临床前研究中展现出“同类最优”的潜质,未来或有望成为下一代癌症成像的标准疗法。此外,GPC-3靶点产品GPN02006预计年内向FDA递交IND申请。这两款核药产品的“出海”,不仅是远大医药创新研发的证明,亦成为公司“Go Global”战略的里程碑式进展,充分验证了公司核药技术平台在临床前开发及国际注册能力的过硬实力。

从市场规模角度来看,在政策红利与市场需求双重驱动下,中国核药市场正迎来爆发期。据统计,2025年中国核药市场规模已达百亿级,预计未来十年将保持超全球平均水平的增速,而远大医药精准卡位三大高价值赛道,有望在百亿级市场中占据先发优势。

在全产业链布局方面,公司于成都的核药研发及生产基地作为全球首个核药全产业链闭环平台,实现了从同位素自主制备到终端产品落地的完整覆盖。这一垂直整合模式不仅破局核药生产长期依赖进口的“卡脖子”难题,更通过全产业链协同显著降低生产成本。基地的投产标志着公司已在核药赛道建立起双重护城河:一方面掌控上游同位素供应主动权,另一方面通过规模化生产提升市场响应速度,为其在全球放射性药物市场的扩张奠定产能基础。

当前,远大医药已通过持续的技术创新构建了可持续的发展动能。相较于国内其他核药企业,远大医药是唯一具备“全球授权引进+自主研发+全产业链生产+商业化落地”全能力的企业,现已稳居全球核药领域第一梯队。大单品爆发力叠加管线纵深度,全链条、广覆盖的全球化能力,与高产量、FIC/BIC品质的创新能力相协同,其核药MNC的雏形已现,未来有望成为推动全球核药创新发展的重要力量。稀缺性和确定性双重共振,该板块的价值亟待重估。

创新产品持续突破,多元矩阵共筑护城河

在技术优势向市场优势转化的逻辑驱动下,远大医药近年来实现了持续且可验证的成长。如今,医药板块正步入分化阶段,我们或许可以从以下角度重新审视远大医药的长期价值。

在远大医药横跨多产业链的复杂业务背后,是极具前瞻性的战略眼光。远大医药的业务覆盖广泛,产品丰富多元,更难能可贵的是,无论是在核药领域,还是在呼吸及危重症、创新眼药等多个高价值赛道,乃至全产业链的技术储备方面,其布局始终走在行业前沿。

而STC3141这一First-in-Class药物的突破,则是远大医药创新研发的又一具象化体现。2025年,STC3141在中国开展的脓毒症治疗II期临床研究成功达到预设临床终点,或凭借独特的以调节机体免疫状态为核心的对因治疗思路,成为全球首款以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案。

临床研究数据显示,STC3141在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等有效性指标方面展示出了积极信号,且安全性、耐受性良好,药代动力学也符合预期。这一优异的临床研究结果,为全球脓毒症治疗带来了新的希望。

STC3141的核心价值,在于其所针对的脓毒症背后广阔的患者需求。该疾病是全球重症监护病房的首要死亡原因,且目前仍无特异性的治疗药物,我国重症监护病房的脓毒症发生率高达20.6%-50.8%,且每年全球因脓毒症死亡的人数约1100万。较高的死亡率下,脓毒症治疗费用居高不下,另外据华西证券研报显示,2023年全球脓毒症药物市场规模已达118.8亿美元,2024年达125.4亿美元,并将以近5.58%的年复合增长率攀升至2032年的193.7亿美元。

尤为值得一提的是,除了脓毒症外,远大医药目前仍在探索STC3141在治疗ARDS等危重症上的可能性,相关的临床研究也正在稳步推进中。目前,STC3141已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰五个国家获批七个临床批件,完成的四项临床研究均顺利达到研究终点。

目前,远大医药正积极与FDA等国际权威监管机构沟通优化临床方案,全面推进国际多中心临床试验的前期筹备工作。若后续成功上市,STC3141不仅将打破该疾病长期无针对性药物的治疗困境,且有望填补脓毒症对因治疗的市场空白,彻底颠覆重症治疗格局,或可开创重症治疗新纪元。在这种革命性的治疗价值之下,STC3141显然具备不可估量的市场潜力,有望成为远大医药业绩增长的重磅引擎。

更加值得关注的是,远大医药在生物医药领域的核心竞争壁垒,不仅来源于以底层技术为核心的体系化产业布局,也依托于对硬核创新的长期重金投入,二者形成协同支撑,构筑起差异化的行业竞争优势。

从产业布局层面来看,目前,公司制药科技板块构建了覆盖呼吸及危重症、心脑血管急救、五官科、mRNA技术平台的多元化产品矩阵。尽管远大医药业务版图广阔,但所有布局均锚定清晰的逻辑主线——以技术创新为根基,依托全产业链积淀的深厚经验,打造系统化的产业体系。

年内,远大医药不断聚焦前沿领域,扩充其创新药多元矩阵。公司五官科板块的多款全球创新药物取得重大进展,即将进入商业化收获期。从已在国内获批上市的全球首创干眼症治疗创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)、治疗过敏性鼻炎的复方鼻喷剂莱特灵®,以及治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂优敏速®,到2026年获批的全球唯一用于治疗蠕形螨睑缘炎的GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)等多款创新产品,兼具广度与深度的丰富产品管线构筑了远大医药创新发展的核心优势。

值得一提的是,OC-01是全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂。该产品通过激活三叉神经副交感神经通路,增加天然泪液分泌,从根本上治疗干眼症。OC-01自2021年10月在美国获批上市后,迅速成为干眼症治疗领域的明星药物,未来有望在规模高达180亿元的干眼药物市场中占据重要位置,为中国几亿干眼症患者带来更为有效、便捷的治疗体验。

公司近日获批上市的全球首创治疗蠕形螨睑缘炎药物TP-03是FDA批准的首款也是目前全球唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物,该产品填补了国内临床治疗的空白。该产品自2023年在美国上市后,销售收入实现了爆发式增长,2025年在美国实现了约4.5亿美元的收入,同比大幅增长超150%,其全球销售峰值预期更将超过20亿美元。该产品已用实绩验证了其作为眼科重磅大单品的商业价值,而针对国内超5000万患者的未满足需求,其未来市场潜力非常值得期待。

另外,我国众多的过敏性鼻炎患者,则赋予了莱特灵®以更为明确的临床价值。作为我国高发慢性呼吸道疾病,2019年国内过敏性鼻炎患病率已高达20.9%,儿童青少年患病率也达18.46%,患病总人群近2.5亿。且其患病率正呈持续攀升态势,预计2033年国内过敏性鼻炎患者规模将增长至14.97亿人。作为国内首款用于治疗过敏性鼻炎的复方鼻喷剂,莱特灵®为我国过敏性鼻炎患者带来了新的治疗手段,极大地缓解了临床对于复方制剂产品的需求,同时也有望打破目前该领域外资产品主导的市场格局,未来有望实现迅速放量。

多款创新产品为远大医药在多条赛道形成了显著的差异化优势,充分体现了该公司精准战略布局眼光与强大的产品开发落地能力,这一切也将逐步体现在公司未来的成长曲线之中。

就中长期发展而言,这种敢于攻坚更优技术、打造高品质产品,参与全球生物医药市场核心竞争的发展战略,也让远大医药在众多投资标的中形成了显著的差异化特质。

结语

站在当下时点,远大医药已通过产业聚焦、规模效应、业态优化与持续创新,走出一条成长路径清晰、头部效应不断强化的竞争路线。技术领先、产业协同与研发能力相辅相成,各业务板块均形成明确的发展方向,正共同驱动集团规模快速成长。

从产品管线深度、技术平台完整性和商业化进展来看,特别是核药业务,远大医药已形成具备国际竞争力的产业实力与创新能力。然而,当前资本市场对远大医药的定价存在显著的认知差与估值错位。

对于远大医药而言,即便2025年年度股价累涨幅度超过70%,但相较公司雄厚创新管线的巨大潜力,其股价目前仍有大幅上涨空间。截至2026年3月24日,远大医药总市值约为232.17亿港元,这一市值水平实质上仅反映了其传统制药主业与已商业化核药品种的现金流价值,而其庞大且即将进入密集兑现期的创新药管线(尤其是能够比肩国际巨头诺华的核药矩阵、具备重磅潜力的全球首创产品)则处于完全的“零估值”状态。

从投资的风险收益比来看,远大医药具备极强的向下安全垫与极高的向上弹性。在集采影响彻底出清的背景下,叠加核药等多板块创新产品的持续放量,公司传统业务的稳健与已上市的核药产品所带来的强劲现金流已构筑了坚实的估值底线;而随着创新管线不断兑现,公司正处于从“传统药企”向“创新型国际化MNC”跨越的估值重塑临界点。赚取这一“预期差”的核心在于,市场尚未充分认知其核药版图的稀缺性以及创新药密集商业化带来的业绩爆发力。

同时,基于这些日渐深厚的“护城河”,远大医药将吸引越来越多国内外顶级投资机构的关注与认可。广阔的成长空间与持续显现的盈利能力,公司在践行“Go Global”战略国际化拓展的同时,也正在向资本市场展现出其体系化竞争优势所带来的巨大想象空间。

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