智通财经APP讯,瑞科生物-B(02179)发布截至2025年12月31日止年度业绩,收入人民币1272.6万元;股东应占亏损6.1亿元,同比扩大8.54%;每股亏损1.15元。
目前公司的疫苗组合有10余款疫苗,包括公司的两款战略级产品:REC610,一款新佐剂重组带状疱疹疫苗,目前处于中国上市申请阶段;REC603,一款重组九价HPV疫苗,目前处于III期临床试验阶段。
通过公司在此领域多年的投入与专注,公司开发了一个综合疫苗创新引擎,包括新型佐剂平台、蛋白工程平台、免疫评价平台及工艺开发平台。该等平台使公司能够不断发现及开发创新型疫苗,在候选疫苗中应用先进技术。公司是少数几家有能力研发新型佐剂的公司之一,能够对标所有目前已获得FDA批准的新型佐剂。公司的四大技术平台,在抗原设计及优化、佐剂的开发及生产以及确定抗原及佐剂的最佳组合方面形成协同效应。公司亦已建立IPD系统,使公司能够同时推进多款候选疫苗的研发。遵循公司的OPTI疫苗开发理念,公司已建立由10余款候选疫苗组成的疫苗组合。
公司已在早期阶段开始建立公司的生产能力,旨在确保公司的候选疫苗顺利转化为成功的商业化疫苗产品。公司于江苏省泰州市已完成符合世卫组织预认证标准 (WHO PQ)的HPV疫苗生产基地建设,设计产能为每年2,000万剂九价HPV疫苗。目前处于试生产阶段,匹配九价HPV疫苗临床研究进展以支持中国BLA申请。此外,公司已于2021年11月完成了基于CHO细胞表达系统的创新疫苗生产基地的建设,顺利取得由江苏省药监局颁发的疫苗生产许可证。该生产基地连续多年获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。该生产基地总建筑面积约为17,000平方米,该基地可用于生产包括新佐剂重组带状疱疹疫苗等多款创新疫苗(CHO细胞 )。