【券商聚焦】招商证券首予康方生物(09926)“强烈推荐”评级 指双抗龙头引领肿瘤免疫升级

金吾财讯
Mar 31

金吾财讯 | 招商证券发布研报指,康方生物(09926)作为双抗龙头,正引领肿瘤免疫升级迭代,2026年是公司核心临床数据验证和商业化实现盈利的关键之年。报告的核心投资论点是,公司首创的PD-1/VEGF双抗(依沃西/AK112)展现出超越“药王”K药(帕博利珠单抗)的潜力,有望重塑肺癌乃至多瘤种治疗标准,当前股价未充分反映其长期全球商业价值。首次覆盖,给予“强烈推荐”评级。

报告高度聚焦于AK112与AK104两款核心双抗的进展与价值。AK112方面,多项重磅临床数据将于2026-2027年读出,是公司核心成长催化剂。关键近端催化剂包括2Q26的HARMONi-3全球鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)队列中期无进展生存期(interim PFS)数据,以及HARMONi-6试验的中期总生存期(interim OS)数据。报告指出,HARMONi-6(中国鳞癌,头对头替雷利珠单抗+化疗)已打出PFS风险比(HR)0.60、≥3级出血仅2%的优势数据,这为HARMONi-3全球数据提供了乐观预期。若HARMONi-3数据显著阳性,将重塑全球一线sq-NSCLC格局。同时,基于HARMONi研究的美国生物制品许可申请(BLA)已获FDA受理,处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期为2026年11月14日,是AK112海外进度最快的适应症。

AK104(卡度尼利单抗)方面,报告强调其填补临床空白并具备海外价值重估潜力。COMPASSION-15试验是全球唯一在PD-L1 CPS<5亚组仍显著获益的III期研究,使AK104成为CSCO 2025胃癌指南唯一IA级推荐(无论PD-L1状态)。报告测算,AK104海外一线胃癌销售峰值达52亿美元,其中PD-L1低表达(CPS<5)市场峰值贡献39亿美元。此外,其在肝癌免疫疗法(I/O)耐药领域的COMPASSION-36试验也已启动,对应销售峰值测算为20亿美元。

财务预测方面,报告预计康方生物2026-2028年营业收入分别为47.38亿元、72.12亿元、95.85亿元,同比增长55%、52%、33%;归母净利润分别为4.87亿元、12.80亿元、26.36亿元。公司非肿瘤板块亦有布局,2个产品已商业化,2个产品处于新药上市申请(NDA)阶段。

报告同时提示风险,包括临床试验不及预期、技术迭代、政策变化及模型参数不成立等。

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