Kamal Choudhury/Siddhi Mahatole
路透3月31日 - 由于担心人工智能的进步会让制药商将临床试验工作收归内部,合同研究组织的股价出现暴跌,但业内专家表示,这种暴跌高估了人工智能技术在多大程度上可以取代该行业的核心能力。
IQVIAIQV.N、MedpaceMEDP.O和查尔斯-里弗实验室(Charles River Laboratories)CRL.N等公司自Anthropic公司2月份推出先进的人工智能代理后大幅下挫,刺激了制药商减少对CRO依赖的预期。
最近制药公司与人工智能公司之间的一波合作 (link),进一步加剧了这些担忧。
"人工智能会吃掉CRO吗?数据分析公司DNAnexus的首席执行官托马斯-劳尔(Thomas Laur)说:"是的,我认为有这种可能。
但一些分析师、行业专家和政策制定者告诉路透记者,CRO所提供的服务,从患者招募到全球试验执行,其本质很难实现自动化或被取代。
Truist Securities公司分析师贾伦德拉-辛格(Jailendra Singh)说,CRO维护着全球试验场地网络,掌握着专有数据,而制药公司,尤其是较小的生物技术公司,无法轻易复制这些数据。
整个华尔街都赞同这一观点。TD Cowen的分析师估计,即使是完全启用人工智能的临床试验设置,也只能为制药商节省10%-15%的成本。
这一观点的核心是制药业对规模化执行的依赖。
要在不同的人口和地域中为早期试验找到哪怕是一小部分符合条件的患者,都需要 CRO 数十年来建立的庞大数据和研究机构网络。"辛格补充说:"制药公司不具备同样水平的数据和专业知识。
人的因素
CRO 公司的高管表示,人工智能可以简化部分流程,但无法取代试验中的人力和业务骨干。
"Atropos Health公司首席执行官布里格姆-海德(Brigham Hyde)说:"人工智能本身无法联系医生、登记病人、确保他们按时赴约、记录所有数据。
美国食品和药物管理局数字健康咨询委员会主席阿米-巴特(Ami Bhatt)说,虽然人工智能可以自动完成病人预检等大批量任务,但关键决策仍需要人工监督。
她说,现场执行、知情同意和安全监控仍然牢牢掌握在人的手中,责任最终要由人来承担。
其他人则指出了这项技术更根本的制约因素。美国卫生与公众服务部负责公共事务的前副助理部长威廉-皮尔斯(William Pierce)说,人工智能无法取代药品安全所需的实验室测试,而且人工智能在患者直接护理方面的应用仍然受到监管审查和责任风险的限制。
机遇在前
分析人士认为,人工智能不仅不会取代 CRO,反而可以通过加快试验速度和提高效率来提升 CRO 的价值。
据 TD Cowen 的分析师估计,一项完全由人工智能支持的后期试验可在 47 个月内完成,而基线为 58 个月,缩短了 11 个月。
对于在人工智能领域投入巨资的 CRO 来说,这种时间上的压缩可能会成为强大的竞争优势。
TD Cowen 补充说,例如,一种年收入峰值估计为 15 亿美元的药物提前近一年进入市场,就能带来大约 4400 万美元的额外收入。
"该券商表示:"我们预计会出现新型合同,包括人工智能效率的收益分享安排。
但最近的股价下滑表明,投资者的不安情绪挥之不去。
制药商Incyte公司炎症和自身免疫部门负责人吉姆-李(Jim Lee)说,投资者可能担心CRO可能不得不缩减服务规模,从而影响他们的收入。
就目前而言,分析师认为没有证据表明制药公司会因为人工智能而削减对CRO的支出,并称这种抛售是 "恐慌而不是真正的威胁"。
对于辛格来说,底线是直截了当的:"我们并不认为人工智能是行业的逆风;如果有的话,它更像是顺风"。
CRO shares slump after Anthropic's AI tool launch https://reut.rs/3Py0D6y
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