北京十部门发布32项举措,支持创新医药高质量发展

滚动播报
Apr 08

(来源:千龙网)

4月7日,北京市医疗保障局等十部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》(以下简称《若干措施》),共七部分涉及32项新举措,涉及范围包括创新医药生产企业、流通企业和医疗机构,当日起执行。 

背景

连续三年出台政策支持创新医药高质量发展

这并不是北京市第一次出台相关措施,在2024年、2025年,北京已经连续出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》,取得显著成效。

2025年,北京市医药健康产业规模达到1.13万亿元,同比增长6.5%;全市临床试验项目启动用时21.6周,较2023年缩短近11周,全年开展全球同步临床试验215项;新获批创新药械16个,其中含6个创新药、10个三类医疗器械,强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展分段生产试点的生物制品;674种国谈创新药直接纳入定点医疗机构药品目录,北京普惠健康保特药清单增至159种。赛诺菲胰岛素原料药生产基地、礼来-康龙化成奥氟格列隆片本地化生产等重大产业项目落地北京,诺华阿斯利康、强生等20余家重点医药企业在北京市落地扩大投资或设立研发中心。

“若干措施2026版”的出台,将进一步加速北京市医药健康产业创新,滚动实施产业链高质量发展行动,持续构建“研发—审批—生产—应用”全链条支持体系,为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境,全面激发新质生产力发展动能。

北京市医保局相关负责人介绍,《若干措施》的出台,致力于在创新医药研发、临床试验、审评审批、生产流通、临床应用等环节,通过政策协同,支持创新医药发展;支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展,拓展多元化支付渠道;促进健康医疗数据流通,拓展人工智能应用,加快数据赋能医药健康产业发展;加强知识产权保护,不断优化营商环境。

亮点1

布局源头创新开展脑机接口核心零部件研发

值得一提的是,“若干措施2026版”紧跟医药科技发展前沿,布局源头创新,如AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面,开发不少于15种模型;在脑机接口方面,开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发,开发512通道侵入式产品,加速临床验证。

在免疫治疗与药物研发方面,建设高水平研发平台推进临床转化应用,发现新靶点并开发候选药物。围绕冠脉复杂病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗、非玻切黄斑前膜剥除等高难度术式,开展医疗机器人关键核心技术科研攻关与转化。培养一批具有国际影响力的、能够牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人。

在促进创新成果转化方面,《若干措施》提出鼓励北京儿童医院、首都儿童医学中心等开发符合儿童用药特点的院内制剂,推荐纳入国家儿童常用医疗机构制剂清单。

亮点2

优化创新药械审评审批对创新医疗器械开展检验前置服务

在优化创新药械审评审批方面,《若干措施》鼓励罕见病和儿童治疗用药创新,实施优先服务,推动早日上市,争取市场独占期。推动国家药监局京津冀分中心对创新药械早期介入、咨询指导,加速创新成果转化。

为促进药械检验提质增效,《若干措施》还提出对药品补充申请注册检验开辟绿色通道,时限由70个工作日缩短至40个。推进新型生物制品检验能力建设,新增2个生物制品批签发授权。将流感疫苗的批签发时限缩短至40个工作日。对创新医疗器械开展检验前置服务。率先完成医用实验室设备安全新国标扩项,对新国标产品实施即收即检。

此外,《若干措施》还提到,围绕人工智能预测、类器官和器官芯片等前沿领域探索新工具、新标准、新方法,加快人工智能在药品再注册和器械注册审评审批中的应用。

亮点3

提升创新医药生产流通建设一批黑灯实验室、高水平专业孵化器

面向产业发展需求,《若干措施》提出建设一批黑灯实验室、高水平专业孵化器,布局一批开放式中试平台,支持龙头企业建设中试线。

同时,《若干措施》提出了包括提升产业平台服务能级、服务药械扩大生产、加速医药工业数智化转型等一系列医药生产制造支持政策。其中提到,鼓励企业通过战略并购、资源整合做大做强,梯度培育一批拥有高价值品种、高研发投入、高发展潜力的优质企业,新培育专精特新中小企业不少于50家、专精特新“小巨人”企业不少于10家。

为加速医药工业数智化转型,《若干措施》提出实施一批设备更新项目,打造智能制造、绿色制造示范工厂和园区,新增市级以上智能工厂不少于10家、绿色工厂不少于5家。培育创建灯塔工厂、5G工厂、美丽工厂,鼓励机器人示范应用。

亮点4

推广创新药械临床使用在更多医院开展全场景机器人应用

《若干措施》提出,创新药品通过绿色通道快速挂网,办理时间不超过15个工作日。支持创新药械纳入商业保险保障范围。同时,推动北京普惠健康保等商业健康保险将更多创新药械、罕见病用药、创新技术纳入保障范围。推进商业健康保险与基本医疗保险“一站式”结算,优化快速理赔服务。

值得一提的是,《若干措施》还提出推动手术机器人入院使用。加快腔镜、骨科、神外、介入等全品类手术机器人更多入院使用,在更多医院开展全场景机器人应用。用好机器人等高值医疗设备租赁平台,推广手术机器人创新租赁模式,持续加速机器人创新迭代。将手术机器人联合研发、使用成效、机器人全场景开放情况等纳入公立医院绩效监测。

《若干措施》还提出了前瞻性布局基础模型、药物研发设计人工智能模型等关键领域,建立重点培育上市企业储备库,在国际医药创新公园(BioPark)设立中关村知识产权保护中心分中心等工作任务,支持监管科学研究,加强医药领域知识产权保护,发挥商业健康保险支持作用,全面推动创新医药高质量发展。

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