文｜《科创板日报》

失眠正在成为一种普遍的“时代病”。

弗若斯特沙利文数据显示，国内失眠症成人患病人数已从2016年的2.5亿增至2020年的2.7亿，预计2030年将进一步攀升至3.3亿人。另据中国睡眠研究会去年发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》，我国18岁及以上人群睡眠困扰率已达48.5%，且这一比例随年龄增长呈明显上升趋势。

庞大的患者基数，也直接推动失眠药物市场规模的扩容。数据显示，国内失眠症药物市场规模将从2020年的117.0亿元，增长至2030年的211.9亿元。

▌失眠”位列第一

从社交平台热度来看，根据2026年大健康新趋势风向洞察报告对2025年微博、抖音、小红书等主要社交平台热点的分析，在大健康领域总结出的六大趋势中，“失眠”更是位列第一。

随之而来的，是失眠药物日益凸显的消费化潜力。市场分析认为，在医药消费化趋势愈发明显的背景下，失眠药物有望接力减肥药，或成为下一个具备消费级市场空间的赛道。

一位长期关注生物医药的二级市场投资人对《科创板日报》记者指出：“年轻人已成为失眠药物市场的主力。相较于老一辈习惯‘硬扛’，当代年轻人自我健康管理意识更强，面对睡眠问题更愿意主动干预、科学改善。叠加即时零售与线上购药渠道的普及，进一步打开了失眠药物的消费化空间。”

CIC灼识咨询总监刘宇琪也对《科创板日报》记者表示：“医药消费化的核心驱动力是健康需求从‘治疗’向‘预防、改善、提升生活质量’延伸。失眠作为现代社会普遍存在的健康困扰，其需求具有广泛性、持续性和强感知性，符合消费级产品对用户基数和需求痛点的要求。减肥药（尤其是GLP-1类药物）的成功，已验证了针对大众健康焦虑的药品在消费市场具备爆发潜力。”

“但失眠药要真正实现‘消费化’，需跨越比减肥药更高的安全性与认知门槛。” 刘宇琪进一步说道。

上述二级市场投资人也提醒道，需求爆发与渠道便利背后部分人容易忽视失眠背后的情绪、压力与病理因素，盲目依赖助眠药物或保健品，甚至出现长期滥用、过量服用等情况，这对临床治疗和行业的合规化、规范化发展就提出了更高要求。

▌“睡不着”的战争

“你平常会失眠吗？”当得到《科创板日报》记者的否定回答后，线上另一端的谢依然（化名）沉默了片刻，随后对话框里缓缓弹出一行字：“那你很难理解，失眠就像一个人的战争，始终都在孤军奋战，而且我还总是输家。”

谢依然已记不清自己究竟从哪一天起，被卷入失眠的漩涡。她只记得，三年前换了一份待遇更优、平台更大的工作，可随之而来的巨大压力，让她睡得越来越晚，直到某一天，彻底陷入难眠的困境。

今年35岁的谢依然早已习惯与深夜对峙。窗外的灯火一盏盏熄灭，世界沉入安静，只有她的清醒格外突兀。钟表的滴答声被无限放大，像一根细针，反复扎着疲惫却不肯闭合的神经。她什么方法都试过了，数羊、数天花板的纹路，吃过褪黑素，换过安眠枕，听过白噪音，也去过医院的睡眠障碍中心，但都无济于事，每晚身体沉在床里，意识却飘在半空，越想睡，越清醒，越清醒，越绝望，这种失眠的日子，她已经熬了整整三年。

天终于亮了，窗外有了人声与车鸣，谢依然却迎来了一天里最疲惫的时刻。带着一夜未眠的恍惚起身，眼底是化不开的倦意，脑子昏沉，四肢发软，却还要强撑着去赶地铁上班。

“我常年挂着黑眼圈，别人问起，我就说睡得不好，没人能共情那种长期被剥夺睡眠的煎熬，这不是偶尔一次，是每一天都是如此，我离更年期还早，但最严重时，三天只勉强睡着两小时，现在我只能靠吃药才能入睡，我只是想踏踏实实地自然睡一觉，怎么就这么难呢。”谢依然无奈地对《科创板日报》记者说道。

“失眠症是临床上最为常见的睡眠障碍，占比超70%，它不是偶尔睡不着，睡不好，而是一种持续存在、自身难以调节、对身心和生活造成实质影响的慢性困扰。”一名来自二级医院神经内科睡眠医学中心的医生向《科创板日报》记者表示。

据了解，临床上一般将失眠分为短期失眠（病程≤3个月）和慢性失眠（病＞3个月，且每周至少出现3次），按病因又分为原发性失眠（无明确诱因，单纯失眠）和继发性失眠（由躯体、精神疾病等引发）。

“从临床观察来看，当前失眠患者年龄结构呈‘两极化’，青少年失眠人群明显增加，多与学业压力、电子产品依赖及作息不规律相关；老年群体仍是失眠高发人群，常伴随基础疾病，以睡眠片段化和早醒为主要表现。同时，25-45岁中青年人群失眠率也在显著上升，诱因集中在职场压力、家庭负担与情绪内耗。”上述医生说道。

在诊疗方面，上述医生介绍道，目前主流治疗遵循综合干预原则：首选非药物治疗，以认知行为治疗（CBT-I）为核心，配合睡眠卫生指导、放松训练等，仅在非药物治疗效果不佳或症状较为严重时，才考虑使用药物治疗。

“问题恰恰出在这里，很多人没有耐心去做认知行为治疗，部分人群更在失眠时会自行借助AI问诊等方式选择用药，甚至长期依赖助眠产品，这就埋下了不当用药、滥用药物的安全隐患。”上述医生坦言道。

▌创新产品打开消费化空间

目前市面上针对失眠的产品主要分为处方类助眠药与非处方类助眠产品两大类。处方药物以化药为主，起效较快但需严格遵医嘱使用。非处方类则包括部分中成药、褪黑素及相关膳食补充剂，性质相对温和，更适合轻度失眠人群日常调理。

不过，早期治疗失眠的化药因存在依赖性和成瘾性风险，因此大多数产品被列为精神药品，受到严格管控，这也使得市场一度由中成药主导。

包括吉林敖东（000623.SZ）的安神补脑液、佐力药业（300181.SZ）的乌灵胶囊、天士力（600535.SH）的养血清脑颗粒、四川济生堂药业的舒肝解郁胶囊、云南白药（000538.SZ）的七叶神安片、以岭药业（002603.SZ）的益肾养心安神片等等长期占据了零售渠道的主流。

据米内网2025年Q1–Q3中国零售药店终端神经系统疾病中成药品牌TOP20数据显示，吉林敖东的安神补脑液已连续多年位居榜首，也是榜单中唯一销售额突破3亿元的品牌，佐力药业的乌灵胶囊紧随其后排名第二，销售额超1亿元。

在《科创板日报》的线下终端调研中，当记者以失眠为由前往部分连锁零售药店咨询时，药师均优先推荐各类助眠中成药，并明确提示，传统失眠类化学药物易引发依赖性、耐受性及耐药性风险，不宜作为日常调理首选。

刘宇琪认为：“从安全性、合规性和消费属性综合看，以褪黑素为代表的OTC产品及部分助眠中成药，是当下最易在消费化浪潮中脱颖而出的类别，这类产品更易打造大众化消费品牌，以通过DTC的渠道模式，直接触达终端消费者，形成持续的品牌认知与复购优势。”

但前述二级市场投资者认为，随着新一代创新型失眠治疗药物，比如双食欲素受体拮抗剂（DORA）的获批上市，国内失眠用药市场有望迎来格局重塑。这类药物通过同时阻断OX1R与OX2R，抑制食欲素介导的觉醒信号，恢复自然睡眠和觉醒节律，实现更生理、更安全的助眠。

截至目前，国内已有两款DORA类产品获批，即跨国药企卫材的莱博雷生和先声药业（02096.HK）与瑞士Idorsia公司合作引入的达利雷生，两款产品均在2025年进入中国市场，都主打无成瘾性和快速自然入睡。

“相较于传统失眠药物因受到严格管制，无法通过线上渠道销售，莱博雷生和达利雷生虽同为处方药，但未被列入精神药品管制目录，可在具备处方资质的零售药房和电商平台凭处方购买，大幅拓宽触达路径，显著抬升了商业化天花板。这类创新药物的消费化潜力尤为值得期待。”前述二级市场投资者表示。

先声药业就在日前披露的2025年业绩报告中明确表示，达利雷生正处于快速市场放量阶段，该产品与公司另外4款创新药合计峰值销售额有望达到85亿元。

交银国际预测，达利雷生在中国市场的峰值年销售额有望突破30亿元，机构预期区间为25亿至35亿元。此外，莱博雷生于去年8月在京东健康首发，上市首月销量便超过2万盒。

不过，由于莱博雷生、达利雷生均未纳入医保，价格显著高于传统失眠药物。传统助眠类药物集采后单片价格多在0.1–3元/片，非集采零售价则在1–12元/片。而《科创板日报》记者发现，在电商平台上，莱博雷生5mg规格28片装售价为440元–487元/盒，达利雷生50mg规格20片装则超300元/盒。

在社交平台上，有失眠患者直指莱博雷生和达利雷生定价偏高，还有人称使用后实际助眠效果未达预期，出现了梦靥、心慌、口渴、眩晕等不良反应。

另一方面，国内失眠创新药赛道竞争还在持续升温，多家药企在加速布局新一代食欲素受体拮抗剂。扬子江药业自研的法赞雷生已完成III期临床并提交新药上市申请；翰森制药（03692.HK）的HS-10506和东阳光药（06887.HK）的HEC-83518均处于临床试验阶段；康弘药业（002773.SZ）的KHN707片也于今年2月获批临床试验。

在刘宇琪看来，未来，只有那些在机制上能实现“高效助眠”与“极低风险”平衡的新型失眠药物或技术，才能摆脱传统产品的管制约束与使用局限，真正贴近大众的健康管理需求，从而具备成长为“大消费级药品”的潜力。