Hims 因 FDA 考虑扩大多肽产品的准入范围而上涨;分析师认为将长期受益

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Hims 因 FDA 考虑扩大多肽产品的准入范围而上涨;分析师认为将长期受益

Sneha S K

路透4月16日 - Hims & Hers Health HIMS.N的股价周四上涨了7%以上,因为分析师称,美国药品监管机构考虑允许复合药房生产流行的肽类药物,从长远来看可能有利于这家远程医疗公司。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周三表示 (link),它计划 召集一个外部专家小组,审查放宽12种肽的限制,这些肽被广泛 用于从美黑、长寿、肥胖到伤口愈合等各种治疗。

肽是由氨基酸组成的短链,充当蛋白质的组成部分,并在人体内发挥着重要的生物功能,在健身爱好者中越来越受欢迎,部分 原因是基于肽的GLP-1减肥药取得了成功。此外,包括卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 在内的多位公众人物也支持肽的使用。

不过,安全问题依然存在。大多数肽类药物尚未经过充分的人体试验,可能会对健康造成危害。2023 年,FDA 以免疫原性、毒性和杂质相关风险为由,禁止复方药房生产 14 种肽。

不过,分析人士表示,新指南可能会让Hims受益

Hims曾短暂提供 (link) 更便宜的、“仿制”诺和诺德GLP-1注射药物版本,但在品牌药供应短缺时,却因与诺和诺德的法律纠纷和FDA的警告而不得不停止。

莱林克合伙公司(Leerink Partners)分析师迈克尔·切尼 (Michael Cherny) 说:"美国食品和药物管理局的潜在转变"似乎对Hims公司是一个明显的利好,将有助于填补向商业减肥产品转型过程中可能出现的增长空白。

去年,Hims 收购了位于加利福尼亚州的一家多肽工厂,以加强其国内供应链。Cherny说,积极的建议和FDA的协调将使该公司 能够利用现有的肽工厂。

Hims公司的首席医疗官帕特·卡罗尔 (Pat Carroll) 说,公司 正在积极探索如何扩大多肽的使用范围,同时与FDA的指导意见保持一致,并致力于消费者安全。

BofA分析师艾伦·卢茨 (Allen Lutz) 说,这一消息为新的潜在收入来源创造了可选性,并有助于该公司将GLP-1产能转用于其他多肽。

Cherny说:"这不会立即转化为收入,但似乎会成为HIMS大力推动的一个增长点,"他补充说,随着个性化GLP-1复方制剂机会的消失,这可能会成为一个重要的潜在催化剂。

Hims & Hers stock performance in last three months https://reut.rs/4vyLguR

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