中国首个三组分百白破疫苗获批,康希诺生物成长逻辑跃升

格隆汇
Apr 14

2026年4月,康希诺生物自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗——盼康欣®正式获批。这是国内首个获批的三组分百白破疫苗,实现了我国在该领域与国际先进水平的接轨。这一重磅产品落地的节点,与公司 2025 年首次实现全年盈利形成战略共振,共同推动康希诺生物从研发投入期全面迈入盈利兑现期,为后续产品商业化与估值重估筑牢根基

 盈利拐点叠加新品获批,估值重估时刻来临

从外部环境看,“百日咳再现”给公共健康带来的挑战不容忽视。2024年,全球报告百日咳病例超94.2万例,中国同期报告病例达47.7万例。2025年,国家免疫规划程序百白破疫苗首针接种时间提前至2月龄,以强化人群免疫屏障并有效遏制百日咳的流行。盼康欣® 可适配2月龄起始接种程序,为商业化放量创造了良好的外部条件。

从公司自身发展来看,2025年康希诺生物实现营收10.68亿元,首次实现全年扭亏为盈。依托五大技术平台的持续赋能,公司正处于从“单品驱动”向“平台化成长”跨越的关键期,商业化管线密集落地:盼康欣®正式获批待放量、青少年及成人组分百白破疫苗推进注册申报、四价流脑结合疫苗曼海欣®随扩龄获批持续释放增量、13价肺炎多糖结合疫苗优佩欣®稳步推进海外准入等,多品种协同发展的格局逐步形成,平台化优势日益凸显。

从估值视角分析,全球疫苗行业中,拥有多品种矩阵的平台型企业往往能够获得更高的估值溢价,其核心在于多品种可有效分散周期波动风险、平台复用降低研发边际成本、渠道共享放大销售规模效应。当前,康希诺生物正逐步迈入多品种协同放量的平台化阶段,相较于单一品种企业,其凭借完善的产品矩阵和持续商业化突破,有望实现企业价值与市场价值的双重提升。

 盼康欣®:国产百白破疫苗的技术代际突破

自上世纪 70 年代纳入国家计划免疫以来,百白破疫苗始终是国内免疫规划核心品种、市场规模位居前列。但长期以来,国内百白破疫苗产业存在显著技术代差:主流国产产品沿用传统共纯化工艺,在抗原精准定量、批间一致性与纯度控制上存在局限;而组分纯化技术路线的高端市场,长期由进口产品主导。盼康欣®的获批打破了这一技术与市场格局。

盼康欣®作为目前国内首个获批的三组分百白破疫苗,包含PT(百日咳毒素)、FHA(丝状血凝素)及PRN(百日咳黏附素)三种关键抗原,覆盖多种与百日咳相关的免疫靶点。增加的关键抗原PRN,可发挥补体系统的免疫作用,产生更加强大的免疫效果。研究显示,针对百日咳鲍特菌变异株,三组分疫苗具有更高的细菌清除率2

对比采用共纯化技术的百白破疫苗,盼康欣®采用组分纯化技术,通过柱层析将PT、FHA、PRN三种组分单独纯化,提升了产品质量的一致性和稳定性,也有利于根据不同年龄人群进行剂量优化,为百日咳防控从“婴幼儿保护”走向“全生命周期免疫”奠定基础

从“单点依赖”到“矩阵放量”:成长逻辑全面升级

盼康欣®的核心战略价值,在于为康希诺生物打开全新增长空间,推动公司业绩逻辑从“双核驱动”向“多极增长”跨越,从单品突破向矩阵放量升级。

1、市场空间盼康欣®作为国内首个获批的三组分百白破疫苗,凭借技术代际优势、本土化成本与渠道优势,有望快速切入自费市场,实现存量替换与增量拓展。

2、管线协同:盼康欣®不仅是重磅单品,更可为青少年及成人组分百白破疫苗、联合疫苗的研发打下坚实基础。随着青少年及成人组分百白破疫苗完成 III 期临床,公司已构建婴幼儿-青少年-成人全生命周期百白破疫苗管线,形成清晰接力放量格局。

3、商业化验证:从过往商业化能力来看,公司已经充分验证,渠道复用有望放大盈利弹性。根据公司年报数据显示,2025年,公司曼海欣®实现销售收入约9.67亿元,保持自费市场独家地位;优佩欣®2025年6月获批后,已完成全国超20个省份准入。公司已建成成熟的学术推广团队与全国疾控渠道网络,流脑、肺炎、百白破三大品种均聚焦细菌性疫苗,未来三大品种协同放量,将持续降低销售边际成本,放大盈利弹性。

小结

盼康欣®的获批,不仅是康希诺生物产品矩阵中又一款重磅新品的落地,深层则是对公司创新技术平台厚度、管线梯度构建能力与商业化体系效率的集中验证。

从曼海欣®以独家品种身份奠定市场地位,到优佩欣®以双载体技术实现差异化突围,再到盼康欣®完成百白破疫苗领域国际技术接轨,康希诺生物已系统性搭建了细菌性疫苗的布局。

长期来看,盼康欣®获批所折射的趋势清晰可见:当技术代际优势、产品矩阵深度与商业化效率三重突破共振疫苗企业的价值坐标便不再由单一品种定义,而是由其体系化的创新产出能力和可持续盈利兑现能力共同决定与此同时,它也印证了国产创新疫苗企业在核心技术创新、全链条管线布局与商业化运营体系建设的完善,彰显了中国疫苗产业从技术跟跑、并跑到逐步领跑的成长底气,为中国疫苗产业高质量发展注入持久动力。

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