BUZZ-Praxis 股价上涨,因 FDA 确定本质性震颤药物审查日期

路透中文
Apr 14
BUZZ-Praxis 股价上涨,因 FDA 确定本质性震颤药物审查日期

4月14日 - ** 生物技术公司Praxis Precision Medicines PRAX.O股价盘前上涨7%至335美元

** 该公司表示,FDA接受了其用于治疗本质性震颤的ulixacaltamide的申请,本质性震颤是一种常见的神经疾病,会引起不自主的颤抖,主要是手部的颤抖。

** 补充说,FDA将目标决定日期定在2027年1月29日,并且不打算召开顾问小组会议

** 表示该申请得到了两项后期研究的支持,显示该药物达到了主要目标,耐受性普遍良好,没有严重的安全性问题

** 补充说,ulixacaltamide于2025年12月获得了FDA的突破性疗法认定,这可能会加快审查进程

** Praxis 称,该公司正准备在获得批准后将该药物投入商业市场

** 截至上次收盘,该公司股价年累计上涨约 8%

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