智通财经APP讯，百济神州(688235.SH)发布2025年年度报告，报告期内，公司实现营业收入382.25亿元，同比增长40.46%。实现归属于上市公司股东的净利润14.61亿元。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.2亿元。基本每股收益为1.03元。

报告期内，集团的经营活动产生的现金流量净额为137.13亿元;报告期内，集团全年研发投入为155.08亿元。

报告显示，百悦泽®是下一代、口服的BTK小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂相比差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。百悦泽®是全球获批适应症最广泛的 BTK抑制剂，同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次，也可每日两次的BTK抑制剂。FDA于2025 年6月批准了片剂剂型，这为患者提供了更多的便利和更高的灵活性。

百悦泽®已获批用于5项适应症，即CLL/SLL、WM、R/RMCL、R/RMZL和R/RFL，并在超过 75 个市场获批，在约60个市场纳入报销范围。

在美国，百悦泽®于2019年11月获得FDA加速批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的MCL 成年患者。此后根据与伊布替尼的头对头试验结果获批用于治疗WM患者，随后又获得加速批准用于治疗既往至少接受过一种抗CD20治疗的R/RMZL患者。2023年1月，根据两项3期试验结果，百悦泽®获批用于治疗初治和复发性CLL或SLL成年患者。百悦泽®是唯一一款在所有患者群体(包括携带 17p/TP53 的高危患者)中对比伊布替尼取得无进展生存期(PFS)优效性的BTK抑制剂。2024年3 月，百悦泽®联合奥妥珠单抗获得FDA加速批准用于治疗R/RFL患者。2025年6月，FDA批准百悦泽®的薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症。