东方证券:in vivo CAR~T赛道升温 今年多款国产管线有望带来BD预期和估值提升

智通财经
Apr 22

智通财经APP获悉,东方证券发布研报称,礼来(LLY.US)此次收购Kelonia叠加2月份收购Orna,充分验证in vivo CAR-T作为下一代细胞治疗技术的战略价值与商业化潜力,且2条主流技术路径均具布局意义,MNC关注度及投入力度持续提升。今年多款国产管线将有望密集读出首次临床数据,若数据积极,平台经过验证且具备差异化优势,则有望带来BD预期和估值提升。

东方证券主要观点如下:

事件

4月20日,礼来宣布收购in vivo CAR-T(体内CAR-T)公司KeloniaTherapeutics,交易总金额高达70亿美元,包括32.5亿美元的预付款和后续里程碑付款,该交易预计将于2026年下半年完成,此次大额收购再次印证全球巨头对invivo CAR-T技术的战略重视程度持续提升。

补全慢病毒载体路径,礼来全面布局

Kelonia的核心技术是体内基因放置系统(iGPS),其体内基因递送技术采用先进的慢病毒载体颗粒包膜修饰,提升体内基因转导效率,并利用趋向性分子促进组织特异性递送。今年2月,礼来以24亿美元总金额收购Orna Therapeutics,Orna主要利用LNP载体技术开发in vivo CAR-T疗法。自此,礼来2个月内通过2起大额收购交易全面布局in vivo CAR-T两大主流技术路径。

KLN-1010数据积极,安全性优势突出

Kelonia的核心管线KLN-1010是一款利用慢病毒载体转导的in vivo CAR-T疗法,可在患者体内生成抗BCMACAR-T细胞,该载体的包膜上含有经修饰的水疱性口炎病毒(VSV)糖蛋白融合蛋白与抗CD3scFv,使病毒能够通过T细胞表面的CD3进入细胞。ASH 2025大会披露的I期临床结果显示,在接受KLN-1010治疗的4例R/RMM患者中,ORR和MRD阴性率均达100%,同时无ICANS和3级或以上CRS发生,安全性显著优于阿斯利康此前以10亿美元收购的EsoBiotec的同靶点产品ESO-T01。

赛道热度高涨,国产管线迎来催化窗口期

据不完全统计,2025年以来in vivoCAR-T领域已发生超10起交易,其中MNC参与8起(包括6起收购),关注度极高,此次交易大幅刷新总金额纪录。目前全球临床进度第一梯队的4家海外invivo CAR-T企业,除Umoja外已悉数被MNC收购,全球in vivo CAR-T标的稀缺性显著提升。临床阶段的in vivo CAR-T管线除第一梯队以外,多数为国产管线,今年预计将有多款国产管线首次披露临床数据,该行认为若临床数据积极,平台经过验证且具备差异化竞争优势,则有望迎来BD机遇。

风险提示

创新药研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药商业化的风险等。

Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.

Most Discussed

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10