本土商业化提速叠加海外 BD 突破,轩竹生物-B(02575)拓宽确定性增长空间

智通财经
Apr 28

收入同比大增逾70%,“三驾马车”商业化突破在即......2025年轩竹生物-B(02575)顺利步入商业化全面起步阶段,进一步巩固了公司的“造血优势”并通过2025年报业绩传达出的跨越盈亏平衡点的预期。

在加速内生增长的同时,轩竹生物也在积极布局创新出海,并于近期就公司两大核心商业化品种与Boston Oncology达成了一项重磅BD交易。从业绩持续改善的确定性上看,随着轩竹未来两年商业化突破在即,叠加后续BD交易带来的里程碑付款持续兑现,公司有望稳步进入创新价值释放的正循环。

此外,轩竹还在近期顺利完成H股全流通备案,公司在二级市场的股票流动性有望得到根本性改善。在股价更真实反映内在价值的同时,轩竹的港股通标的地位也将持续稳固,为公司后续加速业绩拐点与估值修复双重逻辑的市场兑现打下坚实基础。

2025商业化全面起步,未来两年突破在即

近日轩竹生物2025年年度业绩正式出炉。

得益于抗肿瘤业务板块的两款重磅品种上市实现初步商业化,公司期内实现收入5177.2万元,同比大幅增加72.0%。

据智通财经APP了解,2025年轩竹生物两款肿瘤核心产品虽处于商业化起步阶段,但公司已前瞻性搭建了一支拥有专业销售团队超150人的初步成熟销售体系。

聚焦商业化落地细节不难发现,公司在全国渠道网络的铺设速度上,已展现出亮眼进展。在批准上市到年底不足7个月时间,公司已推动吡洛西利覆盖医院500家、DTP药房206家业务范围,全域覆盖了全国31个省、市、自治区,且期内全面完成了其在全国各省级阳光采购平台的挂网工作;针对地罗阿克,公司则顺利推动该产品覆盖医院200家、DTP药房206家产品覆盖北上广深等核心省市。

而在更为重要的医保准入方面,吡洛西利在获批上市当年即首次被纳入国家医保目录,借助医保政策红利,将加速产品临床渗透与商业化放量。

虽然2025年实现了强劲的创新药业务收入增长,但轩竹生物仍处于商业化的起步阶段,随着核心商业化品种的持续放量,轩竹生物有望在2026年和2027年实现产品商业化的进一步突破。

目前来看,轩竹生物在未来2年已显示出强劲的商业化放量预期。

今年3月份,吡洛西利重磅新适应症获批:联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌。这是继此前获批联合氟维司群二线治疗及单药后线治疗适应症之后,吡洛西利在国内获批的第三项适应症。自一线适应症获批后,该药也由此成为国内首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物,同样是国内首个单药获批且疗效数据全球最优的同类药物,预示着吡洛西利以差异化优势强势挺进乳腺癌这一大市场。

数据显示,中国CDK2/4/6抑制剂市场预计2032年将达至130亿元;另一方面,乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤,仅国内便预计在2032年达到43.5万例,其中约75%为HR+/HER2-亚型,存在庞大的未满足治疗需求。

吡洛西利作为国家“重大新药创制”专项的成果,具备“国内首个且唯一”巨大先发优势,一线适应症的获批,意味着其目标患者群体从后线治疗扩展至更广泛的新诊断人群,市场准入端口大幅前移。并且,该药一线适应症有望通过2026年年底的医保谈判进入新版国家医保目录,届时吡洛西利将借助医保实现突破性放量。

而对于地罗阿克,该药作为轩竹生物肿瘤赛道的又一重磅品种,其面向的是ALK重排晚期非小细胞肺癌(NSCLC)适应症。随着该药在轩竹生物商业化推进下于2026年底实现医保国谈准入,该药有望在2027年实现突破性放量。

结合费用支出趋势来看,报告期内公司已实现毛利3336.9万元,同比增加102.33%,当期年度亏损大幅收窄55.88%,向市场传递出盈利潜力加快释放的积极信号。

随着公司商业化有望在2026年和2027年加速突破,轩竹或有望在短期内跨越盈亏平衡点,显著超越此前的市场预期。

以卓越产品力书写BD新答卷,内生增长+出海创收提高增长确定性

在当前环境下,一家创新药企具备高投资确定性的重要标志在于,将公司的现金循环支柱从融资现金流切换到经营性净现金流。

轩竹生物之所以值得期待,在于期除了依托重磅商业化品种实现内生增长外,也在积极布局出海,提高公司的全球商业化价值兑现与增长确定性。

今年 4 月 9 日,轩竹生物与 Boston Oncology 达成重磅海外授权合作,就两款核心肿瘤创新药吡洛西利与地罗阿克签订中东、北非超 20 国独家授权与供货协议。根据协议,轩竹生物将斩获合计最高超 1 亿美元的里程碑款项,外加区域销售分成,这将持续增厚现金流,为 2026 年及后续业绩增长提供坚实支撑。

此外,推动轩竹生物后续投资确定性持续走高的更大动力,还来源于核心品种的全球商业化价值兑现。

据智通财经APP了解,近年来新兴市场(如拉美、中东、非洲等)正逐渐成为全球创新药市场增长的重要力量,需求潜力主要由两大因素驱动:一是当地的疾病负担带来的刚性治疗需求,二是支付能力随经济发展和政策优化逐步提升。 以沙特为例,根据沙特“2030愿景”,政府计划将医疗支出占GDP比重从当前的5%左右提升至更高水平,大力引入私立医疗和医疗旅游,目标将利雅得打造成区域医疗中心。

更重要的是,这些地区的药品监管体系虽不同于 FDA/EMA,但准入门槛和桥接试验要求相对灵活。对于轩竹这类手握扎实临床后期数据的企业而言,中东无疑是一条现实且高效的变现通道,而这一高效出海路径的背后,正是公司扎实的创新产品力作为核心支撑。继吡洛西利BRIGHT系列临床研究结果先后于2025AACR/2025 ASCO/2025ESMO上发布后,此次 BD 合作的另外一款核心产品地罗阿克,在 2026 年 AACR 大会上公布其头对头挑战克唑替尼的 III 期临床数据,试验结果展现出地罗阿克在一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌中拥有更优异的生存获益外,其突出的颅内抗肿瘤活性(IC-ORR 高达 91.7%)备受市场关注,也为公司核心资产出海提供了强有力的数据背书。

正是基于新兴市场的巨大临床需求,以及公司核心品种的过硬产品力,轩竹生物与 Boston Oncology 达成深度合作,凭借后者在医药销售领域的专业能力及中东本地化区域资源优势,可有效降低轩竹的海外市场开发成本、缩短上市时间,还能通过合作伙伴的本地化销售渠道,进一步提升产品的可及性和市场竞争力,为后续重磅创新资产的全球布局及轩竹生物国际化价值兑现作出重大贡献。

结语

近期恒生指数和港股创新药板块持续震荡,连带包括轩竹生物在内的不少基本面稳健的优质创新药企在盘面上出现“折价错杀”。但随着后续公司“三驾马车”商业化进程持续加速,以及在多个前沿创新技术方向持续稳步推进,公司创新兑现价值有望持续获得验证。

在完成H股全流通备案进一步打通内地与香港两地资金双向流通渠道的情况下,近期市场端的情绪错杀反而为轩竹生物“砸出了”一个极具性价比的定价锚点。

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