红星资本局4月27日消息，近日，多款PCSK9抑制剂（降脂针）纳入医保后每支降价至300元左右的消息引发关注。
红星资本局注意到，4月以来，不少网友在社交平台上表示，进口PCSK9抑制剂依洛尤单抗（商品名：瑞百安）缺货，并询问哪家医院能开药。据了解，依洛尤单抗是全球首款PCSK9抑制剂，由美国制药公司安进研发。
4月27日，红星资本局以患者身份致电安进中国医学信息部，工作人员表示，依洛尤单抗确实在部分地区出现了阶段性供应紧张的情况，公司正在积极地协调供应资源，建议患者尽快联系医生获取医疗指导。
进口降脂针被传缺货
安进：正积极协调供应资源
红星资本局注意到，依洛尤单抗并非首次传出缺货消息，自2025年11月起，就陆续有位于北京、上海等地的网友称在当地医院开不到药，之后很快又恢复供应。
截图自社交平台
4月27日，红星资本局以患者身份从北京、上海、广州等地多家三甲医院门诊药房获悉，目前依洛尤单抗有货。其中，上海瑞金医院药房工作人员表示，除了依洛尤单抗，几款国产PCSK9也都有货。北京大学人民医院药房工作人员表示，依洛尤单抗有货，国产药暂时没有。
不过在部分地区，依然有缺货现象。天津市黄河医院药房工作人员表示，依洛尤单抗已经很久没有来货。
据了解，PCSK9抑制剂（前蛋白转化酶枯草溶菌素9/kexin9型抑制剂）是一类新型靶向降脂药，通过抑制PCSK9，可阻止低密度脂蛋白（LDL）受体降解，促进低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的清除。临床研究证实，PCSK9抑制剂与他汀类药物联合应用具有协同降脂作用。
国内的PCSK9抑制剂市场早期由进口原研药主导。安进的依洛尤单抗在2015年先后获得欧盟、美国FDA批准上市，为全球首款PCSK9抑制剂，并在2018年7月作为首款进口PCSK9抑制剂在国内获批上市，最初定价为1298元/支（140mg），按两周一次给药频率测算，年治疗费用约为3.37万元。
2021年，依洛尤单抗与另一款进口PCSK9抑制剂阿利西尤单抗（由跨国药企赛诺菲研发）通过谈判纳入国家医保乙类目录，依洛尤单抗单支价格降至283元左右，阿利西尤单抗也从之前的1982元/支降到306元/支。但在2025年7月，赛诺菲宣布阿利西尤单抗退出中国市场，理由是原材料供应紧张以及竞争加剧。
4月27日，红星资本局以患者身份致电安进中国医学信息部，工作人员表示，依洛尤单抗确实在部分地区出现了阶段性供应紧张的情况，原因是PCSK9抑制剂的临床需求持续增长，以及同类药物从市场中退出，公司正在积极协调全球和本地的供应资源，以尽力满足不断增长的治疗需求。
该工作人员表示，若患者在当地暂时无法获得药品，为了保持治疗的连续性，建议患者尽快联系医生获取医疗指导，也可以前往大型的二级或三级医院的门诊及药房凭处方配药。
多款降脂针已降至300元左右
国产新药加速入局
近日，“降脂针进医保后仅300元”话题引发关注。红星资本局注意到，1月1日起，新版医保目录落地，除了赛诺菲的阿利西尤单抗被调出，其他已获批的PCSK9抑制剂均进入医保目录。
据了解，目前国内获批的PCSK9抑制剂共有7款，其中进口3款、国产4款，除了前面提到的依洛尤单抗、阿利西尤单抗，进口药还包括诺华公司研发的英克司兰，其通过小干扰RNA（siRNA）机制抑制PCSK9蛋白表达，于2023年在中国获批上市。进入医保后，英克司兰单支价格从9988元降至2790元，降幅超过70%。
截图自2025年国家医保目录
国产药方面，信达生物（1801.HK）自主研发的首个国产PCSK9抑制剂托莱西单抗于2023年8月获批上市，并在2024年纳入医保目录，单支从1388元降到不超300元。2024年以来，康方生物（9926.HK）的伊努西单抗、君实生物（688180.SH；1877.HK）的昂戈瑞西单抗及恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）的瑞卡西单抗相继获批上市。
米内网数据显示，在2025年上半年血脂调节剂生物药TOP5品牌中，安进的依洛尤单抗以超14亿元领跑，赛诺菲的阿利西尤单抗以超3亿元紧接其后，信达生物的托莱西单抗以超1亿元排位第三。
4月26日，针对PCSK9抑制剂的市场布局及行业价格战等问题，红星资本局向安进、信达生物致函问询，截至发稿未获回复。
据弗若斯特沙利文数据，近年的中国PCSK9市场增量明显，年均复合增长率在36.9%左右，2028年市场将超10亿美元。红星资本局注意到，未来PCSK9市场或许会有国产玩家入局，不乏知名药企。
今年2月，石药集团（1093.HK）开发的1类新药SYH2053注射液启动III期临床，适应症为高胆固醇血症和血脂异常，为国内首个进入III期临床的国产PCSK9 siRNA药物。3月，瑞博生物（6938.HK）宣布，与齐鲁制药合作开发的靶向PCSK9的siRNA药物RBD7022/QLC7401已由齐鲁制药完成Ⅲ期临床试验登记，即将启动中国Ⅲ期临床试验。
医药魔方NextPharma数据库显示，全球共28个在研PCSK9（ siRNA）项目，其中仅英克司兰已获批上市，RBD7022和SYH2053紧随其后。据诺华2025年财报，全年营收545.32亿美元，同比增长8%，其中英克司兰全年销售额达11.98亿美元，同比增长57%。
（文章来源：红星资本局）