在第11至13段中添加了专家评论，在第6段中添加了Compass首席执行官的评论，并在全文中补充了图表、细节及背景信息

Kamal Choudhury/Christy Santhosh

路透4月24日 - 美国卫生监管机构于周五采取行动，向三家企业颁发国家优先券，以加速严重精神疾病新疗法的研发，此举距唐纳德·特朗普总统签署行政命令仅数日。

该行政命令（(link)）于4月18日签署，要求美国食品药品监督管理局（FDA）向获得“突破性疗法”标签的迷幻药物发放优先券，这可能将审查时间从通常的6至10个月缩短至1至2个月。

Compass Pathways CMPS.O 已确认其候选药物 COMP360 获得了一张优先券，该药物是一种用于治疗难治性抑郁症的合成裸盖菇素。

FDA表示，其余两家公司中，一家正在研究用于治疗重度抑郁症的裸盖菇素，另一家则在研究用于治疗创伤后应激障碍的甲基酮。

Usona Institute和Transcend Therapeutics分别正在开发此类疗法，但两家公司均未回应关于是否为获批方的确认请求。美国卫生与公众服务部也未回应关于披露相关公司的请求。

本周早些时候，Compass首席执行官纳特（Kabir Nath）告诉路透，该公司计划“在今年年底前做好上市准备”。关于这项行政命令，纳特表示，这“不会给Compass带来巨大的加速效应，但确实为潜在的批准提供了更多动力”。

Compass股价在午盘交易中上涨约2%。

据美国精神疾病联盟（National Alliance on Mental Illness）数据显示，精神疾病仍普遍存在，2024年影响了23.4%的美国成年人，2023年则影响了17.6%的退伍军人。

迷幻疗法主要通过激活神经细胞表面的蛋白质发挥作用，这些蛋白质调节大脑重组、建立新连接以及修复受损神经回路的能力。迷幻辅助疗法的风险 (link) 包括用药期间出现的急性焦虑、恐慌和意识混乱。

尽管特朗普曾公开支持伊博加因（一种源自非洲灌木的致幻剂），但美国食品药品监督管理局（FDA）并未将其列入优先券适用药物清单。不过，该机构已批准由DemeRx NB公司开发的一种伊博加因衍生物进行早期临床研究，以评估其作为酒精使用障碍潜在治疗手段的可行性。

专家表示，对裸盖菇素的关注反映了其更成熟的临床研究进展。宾夕法尼亚大学精神病学教授塞斯（Michael Thase）表示：“也许伊博加因距离达到类似地位仅需一年时间。”

也有人对此进展持更积极的看法。

“这是极其迅速的行动，”出席特朗普签署行政命令仪式的“美国伊博加因协会”首席执行官哈伯德（Bryan Hubbard）表示。“马卡里局长及其团队在加快审批流程方面言行一致。这是一个良好的开端。”

根据美国缉毒局的分类，裸盖菇素和伊博加因均被列为第一类受控物质，这意味着它们目前没有公认的医疗用途，且具有很高的滥用风险。

但与其他致幻剂相比，裸盖菇素的研究更为广泛。过去十年的研究（包括约翰霍普金斯大学和伦敦帝国理工学院的研究）表明，它能显著减轻抑郁症状。

相比之下，伊博加因的研究远少于前者，且其安全性记录更为复杂。

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