国内第一,进军海外,这家“救命气龙头”冲刺港股IPO

市场资讯
Apr 29

  来源:尺度商业

  在商业史上,任何一家伟大公司的成功,都离不开社会价值的实现。

  如特斯拉宁德时代的商业成功,背后是新能源对气候变化问题的积极回应;胖东来成为零售行业顶级网红,源于极致的员工关怀与顾客服务。而在医疗领域,企业的成功往往与生命价值紧密相连。在1923年之前,糖尿病是绝对的“死刑判决”,诺和诺德的创始人将胰岛素生产技术落地,让原本只能活半年的患者得以延续生命。罗氏赫赛汀的问世,将死亡率极高的HER2阳性乳腺癌,变成了一种可治疗、甚至可治愈的疾病。

  除这些医药巨头外,近期向港交所递交招股书的诺令生物同样是一个将商业价值、社会价值和生命价值共振的典型公司。

  招股书显示,诺令生物是全球心肺疾病气体诊疗领域的引领者,专注于iNO(可吸入一氧化氮)疗法的研发与商业化。NO(一氧化氮)又被称为“救命气”,广泛应用于肺动脉高压、慢阻肺、急性呼吸窘迫综合征等疾病,挽救了无数生命。从这个角度来看,诺令生物的发展,也是助力心肺疾病患者不断摆脱危险、重获生命的过程。

  从数据来看,虽然目前诺令生物体量并不耀眼,2024年营收仅为4554.7万元,但其卡位关键的“救命气”赛道,背后是无数无法以金钱衡量的生命。可以说,基于诺奖级技术成果以及解决心肺疾病行业痛点的庞大社会价值,诺令生物成长为一家伟大企业的序幕正在加速展开。

  心血管领域的“癌症”,

  如何被这家中国公司攻克?

  “像是一直被水淹没,明明张大嘴拼命呼吸,却仍然有摆脱不了的窒息感,随时都有猝死的可能。早上出门等公交,就几十米的路,走得很慢,但也好像刚跑完八百米,需要大口喘气,嗓子眼里也涌出一股血腥味。吃饭需要严格控制,就连水都不能多喝,稍不注意就会病情恶化,住进ICU。因为长期缺氧,嘴唇也变成了青紫色……”

  上面一段看着就让人感觉窒息的文字,是一名肺动脉高压患者的真实描述。在肺动脉高压的压力下,他的生命和生活像是一只玻璃杯,遍布裂纹,随时都有可能彻底破碎。更令人痛心的是,国内这样的患者多达1510万人,全球范围内更是高达8280万人。

  肺动脉高压既是一种独立的疾病,也可能是其他疾病引起的症状或并发症。正如其名字一样,肺动脉高压本质上是一类以肺动脉压力异常升高为特征的血流动力学异常状态。由于肺部血管压力升高,心脏向肺部输送血液面临更大阻力,影响血氧交换,因此患者普遍处于缺氧状态。同时,持续肺部高压也对右心室带来了更大负担,逐渐发展为右心室肥厚、扩张直至心力衰竭,最终导致死亡。

  因为肺动脉高压早期症状与运动后气短相似,并不典型,容易被误认为身体虚弱、疲累等亚健康状态,从而耽误早期治疗,待发现时病情已经较为严重。同时,过去对肺动脉高压缺乏有效治疗手段,致死率较高,五年生存率仅为34%。因此,肺动脉高压也曾被称为心血管领域的“癌症”。

  近年来,随着医药技术和医疗水平的进步,肺动脉高压的治疗得到有效改善,其中以诺令生物为代表的iNO疗法正是治疗肺动脉高压的有效手段之一。

  iNO即吸入一氧化氮,是一种气体疗法。NO进入肺部后,可通过一系列调节机制松弛血管平滑肌张力,实现血管扩张,打开血液输送通路,在治疗肺动脉高压上展现出了良好的效果。尤其在新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)上,iNO已经成为标准治疗手段。近年来随着iNO疗法普及,拯救新生儿的案例已经屡见不鲜,这一极高致死率的病症逐步被攻克。

  推动国内iNO疗法加速普及的,正是此次赴港IPO的诺令生物。吸入NO本身并不复杂,但难点在于如何储存、运输一氧化氮气体。在过去的漫长时间里,iNO疗法依赖笨重的钢瓶作为一氧化氮气体的容器,运输成本极高,设备便携性差,因此难以普及。

  诺令生物则通过电化学技术实现一氧化氮即时生成,摆脱了钢瓶限制,降低了使用成本,进而迅速推动iNO疗法的普及,让一氧化氮这个简单的化学分子实现精准、有效的生命支持,成为理想的社会医疗技术的新典范。

  从这个角度看,诺令生物的诞生,对于肺动脉高压患者来说是幸运的。那么,诺令生物的核心技术从何而来?

  诺奖成果商业化:

  从西门子医疗到诺令生物的进阶之路

  诺令生物的技术起点,是1998年诺贝尔生理学或医学奖。

  时间回溯至上世纪70年代,美国弗吉尼亚大学的弗里德·穆拉德教授在研究一种古老的心绞痛治疗药物——硝酸甘油时发现,这种药物必须在人体内代谢为NO后才能发挥扩张血管的药理作用。在这之后,纽约州立大学的罗伯特·弗奇戈特教授和加州大学洛杉矶分校的刘易斯·伊格纳罗教授进一步揭开了NO促进血管平滑肌细胞舒张,增加血流量的生物学原理,三人最终凭借这一成果获得1998年诺贝尔奖。

  诺令生物正是基于这一诺贝尔奖成果,将传统NO钢瓶方案升级为即时发生技术,成为国内iNO领域的龙头企业。虽然当前营收规模尚小,但其卡位iNO蓝海赛道,有望复制医疗器械龙头西门子医疗的发展之路。

  与诺令生物一样,最早的西门子医疗也只是一家小企业,其起始于一台用于治疗牙痛的Volta感应器,而真正的起点则是1895年伦琴发现X射线,第二年西门子医疗即推出了第一台用于医疗诊断的X光机,开始利用X光片诊断骨骼和身体内异物。

  基于X射线这一诺贝尔物理学奖成果,西门子医疗迅速在医疗器械市场上打响名头。在这之后,西门子医疗又基于CT技术这一诺奖成果在1974年推出了自己的第一台商业化CT扫描仪,基于核磁共振和磁共振成像(MRI)两大诺奖成果在1983年推出了第一款医学影像超导磁共振系统。X光、CT和MRI三大诺奖技术,不仅帮助西门子医疗成为年营收224亿欧元的医疗器械巨头,也帮助难以计数的患者得到精准诊断和治疗,得以恢复健康。

  从西门子医疗的发展以及诺令生物的突破,我们可以看到,前沿技术尤其是诺奖级技术,往往起源于少数几个人的思考与研究,但最终却能惠及最广大的群体。在这个过程中,西门子医疗和诺令生物担当的是新技术的实践者和普及者,其将高度专业化的技术研究转化为可触及的商品,并始终关注边缘群体的需求、降低使用门槛,让技术成为多数人的权利。

  在这个过程中,企业实现商业价值的同时,也在不断创造更大的社会价值。

  深耕iNO蓝海赛道,

  拆解诺令生物护城河

  诺令生物长期践行的社会价值,构成了其最深的护城河。而在商业层面,经过8年积累,其技术、产品与市场布局同样牢不可破。

  技术角度来看,NO这一诺奖级成果为诺令生物提供了坚实的技术基础,而真正帮助其在市场上站稳脚跟的是对传统钢瓶式iNO技术的改进和替代。

  根据诺令生物招股书,钢瓶为第一代iNO技术,诺令生物通过技术改进,已经迭代至即时生成NO的第四代电化学催化还原技术,同时诺令生物还具有另一种等离子体放电NO生产方法,支持不同临床需求和器械类型。目前,诺令生物是全球少数能实现NO全链路技术自主可控的企业之一。

  2022年4月,诺令生物旗下即时生成NO核心产品iNOwill获得国家药监局第三类医疗器械注册证书,成为国内首个获批上市的便携式iNO治疗医疗器械后,在国内市场上迅速掀起了一场对钢瓶方案的替代浪潮。

  iNOwill为iNO疗法树立了新标杆。iNOwill提供了优越的给药精确度、更高的气体纯度及更佳的操作安全性,支持更可靠及可扩展的临床部署应用。关键性能优势包括:广泛且精确可控的NO发生范围,高输出稳定性及可靠的浓度控制,良好的安全性及快速治疗就绪能力,及操作便捷性、便携性与高容量。

  数据显示,2020年和2021年,中国iNO市场规模分别为2400万元和2890万元,均为钢瓶方案。到2022年,诺令生物引领的即时生成式NO市场规模已经达到1620万元,市场份额达到43.43%。2024年,即时生成式NO市场份额已经提升至90%以上,基本实现了对钢瓶方案的替代。

  在核心技术的支持下,目前诺令生物基于核心的气液精密控制技术平台,已经实现产品矩阵的平台化布局,形成从“筛查—诊断—治疗”全流程覆盖产品体系,是全球唯一覆盖NO治疗与诊断应用全产品线的企业。

  据介绍,目前诺令生物已经拥有5款已获批产品及4款在研候选产品。其中,五款获批产品包括适用于ICU及病房的iNOwill、适用于病房及转运场景的eNOaire两款吸入式NO产品,以及用于心肺循环支持的NovaPulse、用于门诊FeNO诊断的Reslink以及适用于ICU、病房及门诊FeNO检测的eNOglow。

  值得注意的是,除治疗肺动脉高压等心肺疾病外,检测同样是一氧化氮在临床上的重要应用。诺令生物的FeNO检测仪通过测试口鼻呼气一氧化氮浓度,可精准诊断哮喘、慢性咳嗽、慢阻肺等气道炎症性疾病,具有极大的市场空间。招股书显示,2024年国内FeNO检测市场规模为2.43亿元,预计将在2030年达到15.90亿元。

  完善而全面的产品体系,帮助诺令生物更广泛地覆盖了医疗领域的应用场景,形成了体系化协同优势,极大地提升了诺令生物产品的市场竞争力。

  目前来看,经历4年的产品推广,诺令生物已经成为国内市场份额最高的iNO设备企业。招股书显示,2024年诺令生物核心产品iNOwill在国内iNO疗法市场按销售收入市占率排名第一。而根据相关招投标数据,2025年前三季度,中国NO治疗仪招投标市场上,按金额计算,诺令生物市场占有率高达68.70%,位居第一,形成了强大的市场领先优势。

  随着在研产品陆续获批,其领先地位将更加稳固,护城河也将不断加深。

  多领域全面扩张,

  诺令生物打造长期增长引擎

  对比X光、CT、MRI等诺奖技术的发展历程,当前NO在医疗领域的应用仍处于相对早期阶段。这也意味着,身处这一蓝海赛道的诺令生物,有望迎来长期高增长,并具备了成为医疗器械巨头的潜力。

  从技术原理来看,NO作为一种血管扩张剂,有着广阔的应用范围。根据诺令生物招股书,除肺动脉高压之外,iNO疗法适应证还包括社区获得性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、慢阻肺、肺水肿等心肺系统疾病。此外,根据行业资料,有企业已经开始研究高剂量NO在治疗癌症领域的应用。

  截至目前,全球范围内iNO疗法主要应用于肺动脉高压尤其是新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)领域,应用范围有待进一步拓展。如诺令生物iNOwill产品除肺动脉高压外,在国内已经申请了社区获得性肺炎、急性呼吸窘迫综合征以及慢阻肺三大适应证。如果新的适应证获批,诺令生物面对的市场空间将迅速扩大,营收规模有望迈上新台阶。

  新适应证获批之外,新产品的上市同样是驱动诺令生物业绩增长的重要动力。诺令生物FeNO检测产品Reslink在2022年1月最早获批,另一款检测产品eNOglow在2024年6月获批,iNO疗法产品iNOwill在2022年4月获批,eNOaire在2024年2月获批,心肺循环支持产品NovaPulse在2025年9月获批。

  资料显示,NovaPulse产品是中国首台获批上市的国产气动型主动脉球囊反搏泵(IABP),用于心血管及围手术期护理。在2024年国内IABP市场规模为6.41亿元,据预计这一市场将在2030年达到13.71亿元。

  由于获批时间在招股书披露期末,NovaPulse产品的营收表现并没有充分反映在诺令生物招股书中。随着该产品进一步放量,可以预期,诺令生物后续营收表现或将迎来较大幅度提升。

  除这些已获批产品外,诺令生物目前尚有VQfit、NovaVent、PElink、PSlink四款重要产品正在推进之中。这些持续推进的产品,有望进一步增厚诺令生物的未来业绩。尤其是VQfit这款面向iNO疗法门诊及居家场景的产品,将推动诺令生物从医院走向家庭,走向更大的消费医疗器械市场,具有极大的增长潜力。

  有了坚实的产品基础,在拓展国内业务的同时,诺令生物亦在海外市场布局上取得了巨大突破,这也将成为驱动其业绩增长的重要动力之一。

  由于iNO疗法应用时间更长,市场更为成熟,欧美iNO市场空间明显大于国内市场。数据显示,2024年国内iNO疗法市场规模为1190万美元,而欧盟地区对应市场规模则高达3.07亿美元,是国内市场规模的近26倍。美国市场规模更大,高达4.75亿美元,是国内市场的约40倍。这也意味着,如果能打开欧美市场,诺令生物将迎来更大的发展空间。

  2025年9月,诺令生物旗舰产品iNOwill顺利通过欧盟CE认证,成为首家获得基于电化学NO疗法系统欧盟CE认证的企业。与IABP产品一样,由于获批市场较晚,iNOwill海外营收并没有展现在报告期内。随着诺令生物加速海外销售体系布局,海外市场将成为诺令生物重要的业务板块。

  尤其考虑到诺令生物代表的即时发生NO技术在国内市场上迅速完成对钢瓶方案的取代,其有望凭借便携性、成本优势、优越的给药精确度、更高的气体纯度及更佳的操作安全性等特点在海外市场复制这一趋势,进一步替代钢瓶,驱动业绩实现高增长。

  而放眼更大范围和更长远发展,随着全球老龄化程度进一步加深,心肺血管类疾病患者群体将持续扩大。同时叠加人们健康意识提升、消费水平提升的趋势,iNO疗法的应用市场和可接受患者群体将显著扩容。以诺令生物为代表的企业将帮助更多患者实现自由呼吸,同时实现业绩的高速增长。

  结语:

  对比拥有百年历史的西门子医疗,成立仅8年的诺令生物虽尚处早期,但已经逐渐呈现出成为细分领域医疗器械龙头的惊人潜力。此次赴港IPO,在资本市场的助力下,诺令生物将进一步强化研发、完善国内外销售体系、拓展到更多国家和地区,将技术优势与成长潜力转化为商业价值,迎来新一轮发展周期。

  拉长时间来看,诺令生物的每一步发展,都伴随着越来越多受益于iNO疗法的患者群体,其商业价值的提升有着极为巨大的现实意义和社会价值,这也构成了诺令生物越发稳固的商业根基。虽然诺令生物目前规模尚小,但其成长壮大具有必然性,其如何成长为如西门子医疗这样的医疗器械领域巨头,值得期待。

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责任编辑:杨红卜

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