体内CAR-T,进入融资验证期

华尔街见闻
Apr 29

过去一年多,In Vivo(体内)CAR-T重新进入资本视野,几笔交易把这条路线的商业想象重新抬了起来。

艾伯维在2025年宣布以最高21亿美元收购Capstan。阿斯利康收购EsoBiotec。礼来在2026年4月宣布以最高70亿美元收购Kelonia。

几家MNC先后出手,说明体内CAR-T已经成为它们核心想抢占下一代治疗平台,礼来70亿美元手笔已经印证这种疗法的潜力。

资本关注体内CAR-T,核心仍然是传统CAR-T尚未完全解决的产业化问题。

传统CAR-T已经证明了细胞治疗的疗效上限。复星凯特、药明巨诺传奇生物、驯鹿生物、合源生物、科济药业等公司,把中国CAR-T从概念推到获批、生产、入院和支付谈判。但行业也越来越清楚,真正难的地方从来不只在获批。

难的是患者等不等得起。难的是医院能不能规模化承接。难的是百万级价格如何被支付体系消化。难的是一人一药的生产逻辑,如何变成一门可持续的生意。

体内CAR-T吸引资本,正是因为它试图把这几道题一起改写:减少取细胞、改造、扩增、质检、回输这些体外环节,把遗传指令送进患者体内,让患者自己的T细胞在体内生成CAR-T。

如果这条路径被临床数据验证,细胞治疗的生产组织方式和支付逻辑都有可能发生变化。

在这个背景下,4月29日,微滔生物宣布近期连续完成A轮及A+轮融资,总计融资规模超过5000万美元。

根据公司披露股东信息,明星创投机构云集,资本卡位体内CAR-T目的明显。正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资,以及老股东启明创投、顺禧基金、杏泽资本等跟投。

对于一家从沙砾生物分拆出来、聚焦体内CAR-T的早期公司,这类组合意味着体内CAR-T已经进入更明确的机构定价阶段。

微滔为什么要拆分出来

微滔来自沙砾生物的in vivo CAR-T平台。

公开信息显示,微滔成立于2025年6月25日,基于靶向LNP递送系统开发体内CAR-T管线,面向血液瘤和自身免疫疾病。其核心项目GT801是T-LNP和mRNA路径的CD19体内CAR-T候选产品。

今天的新融资将主要用于GT801的临床试验推进及注册申报工作,以及研发团队扩充和平台建设。这句话很朴素,但背后是一个公司架构问题。

沙砾本身有TIL,有实体瘤,有GT101和GT201这类更接近注册与全球开发的管线。微滔代表的是另一种风险曲线:更早期,更平台化,更接近下一代细胞治疗的想象空间。

把它分拆出来,最直接的好处是让资本风险偏好变得清楚。

本月在与华尔街见闻对话中,启明创投合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃博士谈到沙砾分拆微滔时表示,不同投资人对风险的接受程度不同,分拆能让“不同风险偏好的投资机构”得到更好的匹配。

这是一种典型的平台拆分逻辑。

TIL是一条靠近实体瘤临床深水区的产品线。体内CAR-T是一条要重建制造和给药范式的平台线。放在同一家公司里,它们会互相争夺估值语言、资本预算和管理注意力。拆出来之后,微滔可以用自己的节奏融资,用自己的数据回答市场,也用自己的平台数据吸引全球合作方。

这层动作不能只看成资产腾挪。

更准确地说,它是在把不同成熟度、不同风险收益特征的资产,放到不同资本结构里管理。

临床痛点才是起点

体内CAR-T为什么会被重新点燃,答案不在技术本身,而在临床现场。

陈侃博士对华尔街见闻表示,投资机构关注体内CAR-T与通用型细胞治疗,核心在于“真正解决疗法的可及性问题”。他还提到,体内CAR-T与通用型技术具备显著降低成本、实现规模化生产的潜力。

这个判断和过去几年传统CAR-T的产业现实正好对上。

中国已经有多款CAR-T获批,科济药业的Claudin18.2 CAR-T也把实体瘤CAR-T推到上市申请阶段。传统CAR-T公司做了大量行业铺路工作:复星凯特和药明巨诺完成了最早的商业化教育,传奇生物用Carvykti证明中国CAR-T可以走向全球,科济则把实体瘤这件难事推进到监管门口。

但它们共同面对一个硬约束:个体化制造天然昂贵,周期天然偏长,质控天然复杂。

对血液瘤患者,等待本身就是风险。对自身免疫疾病患者,若未来要进入更大人群,百万级个体化治疗更难成为常规选择。对医院而言,复杂细胞治疗的每一次扩张,都意味着团队、场地、流程、质控和支付的再组织。

体内CAR-T的吸引力就在这里。

它不承诺马上替代传统CAR-T,但确实提供了一条降低流程复杂度的技术路线。这也是近期海外交易能够连续发生的基础:大药厂关注的不只是单一管线,也包括CAR-T能否从医院工程进一步接近药物化产品。

早期数据与未解问题

微滔的技术关键词,是靶向LNP递送和mRNA。

据公开资料,GT801利用T细胞靶向脂质纳米颗粒递送编码抗CD19 CAR的mRNA。

2026年AACR大会Abstract 148披露了GT801的临床前与初步临床结果:优化后的mRNA设计使T-LNP平台在人体PBMC中实现超过14天的CAR表达;在人源PBMC重建小鼠模型中,0.1 mpk剂量可在多个淋巴组织中实现受体饱和递送,脱靶摄取低于1%;单次静脉给药低至0.01 mpk即可实现超过95%的B细胞清除。摘要还提到,健康供者及自身免疫疾病患者来源PBMC中,GT801在低至0.1 μg剂量下24小时内可实现超过90%的B细胞杀伤。

这些数据还非常早期,不能被过度放大。

但它已经触碰到行业最关心的问题:不用清淋,能否安全产生足够CAR-T。重复给药,能否有可控的CAR表达。靶向递送,能否减少非目标细胞摄取。体内生成,能否让疗法真正变得可及。

本月在与华尔街见闻对话中,沙砾生物创始人兼CEO、微滔生物创始人兼CEO刘雅容博士也讲得很克制。她说,In Vivo CAR是全新治疗方式,目前“没有可参考的成熟方案,只能自主探索”。她同时提醒,全球还没有In Vivo CAR产品进入注册临床,5到6年可能是更贴合实际的周期。

这也是体内CAR-T公司目前必须面对的现实。

早期临床信号可以提高市场关注度,但还不足以构成确定性结论。接下来更关键的,是用更大样本、更长随访和更标准化的CMC体系,回答监管、剂量、频次、长期安全性和适应症选择问题。

刘雅容博士还提到,三四年前坚持做货架型和In Vivo CAR-T,是因为“可及性永远是个问题”。这句话也解释了微滔选择体内CAR-T路线的产业背景。

从行业角度看,这也是体内CAR-T最重要的商业假设:细胞治疗能否被更多患者等到、用上、负担得起。

体内CAR-T今天的热度,很像十年前CAR-T刚被全球资本重新发现的时候。但今天的行业更成熟,也更挑剔。仅有概念已经不够了,资本要看临床信号,MNC要看平台外延,医生要看真实获益,患者要看能不能等到。

微滔这轮融资的意义,也许就在这里。它让中国体内CAR-T有了一个更清晰的阶段性注脚:这条路线正在从平台设想进入融资验证、临床验证和产业化验证并行的阶段。

这不会是一个短周期赛道。未来几年陆续出现的人体数据、监管反馈、生产稳定性和支付模型,才会真正决定体内CAR-T的行业走向。

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