阿斯利康乳腺癌候选药物未获FDA咨询委员会投票通过

环球市场播报
May 01

  在乳腺癌候选药物未能在一项关键的咨询委员会投票中获得支持后,英国制药集团阿斯利康(AstraZeneca)表示,该公司将继续与美国监管机构合作,对该药物进行审查。

  这家制药商是英国富时100指数成分股。该公司周四晚间表示,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)的肿瘤药物咨询委员会以6比3的投票结果,对乳腺癌治疗候选药物camizestrant的获益-风险评估给出否定性意见。

  该公司表示:“在FDA完成对该申请的审查之际,阿斯利康将继续与其合作。”该监管机构不受该咨询委员会指导意见的约束,但会考虑其建议。

  阿斯利康的苏珊.加尔布雷思(Susan Galbraith)表示:“我们坚信Serena-6试验(测试camizestrant)的结果,也很高兴该委员会将camizestrant视为一种安全有效的潜在新药。”

  花旗(Citi)分析师写道,该委员会会议上出现了一些对该药物未来发展有利的积极迹象。

  花旗表示:“对于正在进行的更大规模试验而言,重要的是,投反对票的委员似乎并未对药物毒性抱有重大担忧。”

  该制药商本周早些时候表示,抗癌药物是今年第一季度收入增长的核心,肿瘤业务较上年同期实现了两位数增长。近年来,阿斯利康一直押注其肿瘤业务来刺激增长,将新药推向市场,并努力扩大现有药物的适应症范围。肿瘤业务目前占集团收入的近一半。

  Jefferies的分析师表示,camizestrant审批受挫对该股而言并不是一个严重问题。

  该行在给投资者的一份报告中表示:“除了可能对市场情绪造成打击外,这不应该是一个重大问题,任何走弱都提供了买入机会。”阿斯利康的股价在周五开盘交易中下跌了约1.8%。

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责任编辑:刘明亮

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