专家小组以试验设计存在问题为由,投票反对卡米泽特兰
分析师称卡米泽特兰仍有获批可能
ODAC支持阿斯利康的Truqap用于治疗转移性前列腺癌
股价下跌1.9%
在第3段补充Truqap的投票结果,第6和8段补充分析师评论,第7和9段补充阿斯利康的业绩目标及股价详情
路透5月1日 - 周五,阿斯利康(AstraZeneca AZN.L)股价下跌近2%,此前美国食品和药物管理局(FDA)咨询委员会在隔夜投票中否决了推荐一种实验性癌症治疗药物,而该药企将此视为实现其长期增长目标的关键。
FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票对3票否决了卡米泽特兰((link))的申请,该药物正在针对一种肿瘤具有特定突变的乳腺癌进行开发。委员会表示,其担忧主要在于研究设计,而非安全性或疗效本身。
卡米泽特兰遭遇挫折的同一天,ODAC投票通过了阿斯利康用于治疗转移性前列腺癌的Truqap药物( )。
该制药商对卡米泽特兰的投票结果表示失望,但对其潜力仍充满信心,并表示将继续与FDA合作——FDA通常会采纳专家的建议,但并不受其建议的约束。
分析师们似乎并未因FDA的这一决定而感到惊讶,因为该委员会质疑的并非卡米泽特兰的潜力,而是试验设计。他们表示,这表明该药物仍有可能基于其他研究的数据获得批准。
对目标而言是“轻微”挫折
摩根大通将ODAC的决定称为“轻微利空”,并指出卡米泽特兰仅占阿斯利康整体估值的约1%。
阿斯利康预计到2030年将推出多达20种新药以实现800亿美元的营收目标,其中包括卡米泽特兰(camizestrant)今年可能获得的美国批准——该公司预计该药峰值销售额将超过50亿美元。
“专家小组的担忧主要集中在试验设计、终点指标以及确立临床获益的能力上。这为其他(camizestrant) 项目留下了空间,”Leerink分析师在报告中表示。
(link) 这家在富时100指数上市的制药公司周三公布的季度利润超出预期,其股价过去一年已上涨近30%,表现优于基准指数.FTSE——该指数周五下跌0.5%。
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