Christy Santhosh

路透5月13日 - 分析师和投资者表示，在美国食品和药物管理局（FDA）局长马蒂·马卡里博士离任之际，生物技术行业此前经历了一段动荡时期，此次人事变动堪称积极举措；但在找到正式继任者之前，该行业仍可能面临压力。

美国总统唐纳德·特朗普周二表示，在面临共和党高层和反堕胎团体数周施压后，这位FDA局长将离开 (link)。此前，该机构就药物审批做出了一系列引发争议的决定。

纳斯达克生物技术指数 .NBI 周二收盘上涨1%。

特朗普还表示，食品副局长凯尔·迪亚曼塔斯将以代理身份领导该机构。

(link) 路透上周五报道称，前FDA局长史蒂夫·哈恩（Steve Hahn）以及前代理局长兼卫生部助理部长布雷特·吉罗尔（Brett Giroir）等人正在被考虑担任该常任职位。

“如果下一任局长被视为具有意识形态倾向而非技术官僚，生物科技股的波动可能会大幅加剧，”投资公司奥尔登堡资本合伙人（Oldenburg Capital Partners）的创始合伙人帕特里斯·梅斯尼尔表示。

“市场对具体人选的反应将不如对此次任命所昭示的FDA未来方向的反应强烈，”他说道。

因药物决策遭批评

马卡里因多项举措受到批评，包括就药企研发的潜在救命药物和疫苗的审查问题，公开与Replimune（REPL.O）、Sarepta（SRPT.O）及Moderna（MRNA.O）等制药公司发生分歧。

Truist分析师表示，鉴于此前这位FDA局长曾批评荷兰基因疗法开发商uniQure（UQ1.F, QURE.O）为其亨廷顿病治疗药物提交的临床数据集，市场普遍认为他并非“亲行业”人士，因此此次离职可能会引发投资者最初的“积极的条件反射式反应”。

分析师指出，此次辞职加剧了FDA本已动荡的局面——该机构负责药物监管的两个最高职位目前均由代理负责人担任，且必须尽快填补空缺。

Truist分析师表示，领导层的长期空缺可能意味着FDA将面临“更多延误和不确定性”，从而削弱该机构提供指导并做出可信政策承诺的能力。

缺乏稳定的领导层

RBC资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯表示，持续缺乏稳固的领导层将对“整个生物制药生态系统的投资吸引力”构成挑战。

亚伯拉罕斯称，马卡里的离职或许会使uniQure和Replimune（REPL.O）等公司受益——这些公司此前曾与该机构公开交锋——但在生物制药行业表现相对良好的当下，这也再次引发了不确定性。

周二收盘时，uniQure股价上涨5%，而Replimune股价则飙升近10%。周三午盘交易中，Replimune股价上涨约28%，有望实现连续第二个交易日上涨。

亚伯拉罕斯还补充道，马卡里至少在该机构高层提供了名义上的稳定性，推出了一些支持行业的计划以帮助加快药物研发，并在前瞻性思维与科学合理性之间取得了总体恰当的平衡。

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