复星医药(02196)控股子公司就左氧氟沙星注射液的药品注册申请获国家药监局批准

智通财经
May 21

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司重庆药友制药有限责任公司就左氧氟沙星注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于敏感细菌所引起的下列轻、中、重度感染:(1)医院获得性肺炎;(2)社区获得性肺炎;(3)急性细菌性鼻窦炎;(4)慢性支气管炎的急性细菌性发作;(5)复杂性皮肤及皮肤结构感染;(6)非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;(7)慢性细菌性前列腺炎;(8)复杂性尿路感染;(9)急性肾盂肾炎;(10)非复杂性尿路感染;(11)吸入性炭疽 (暴露后)。

该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。截至2026年4月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币194万元(未经审计)。

根据IQVIACHPA最新数据,2025年,左氧氟沙星注射剂于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币10.57亿元。

该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。

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