焦点-美国食品药品监督管理局(FDA)政策调整后,大型烟草公司占据上风

路透中文
May 26
焦点-<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美国食品</a>药品监督管理局(FDA)政策调整后,大型烟草公司占据上风

特朗普敦促监管机构迅速改变对电子烟的监管方针

政策调整将允许新型电子烟和尼古丁袋无需许可证即可销售

烟草行业曾游说推动政策调整

批评者警告存在公共卫生风险;部分专家认为成年人需要替代品

Yasmeen Abutaleb/Emma Rumney/Chris Prentice

路透华盛顿5月26日 - 据三位现任及前任特朗普政府官员透露,美国食品药品监督管理局(FDA)针对新型电子烟和尼古丁袋制定的新规将放宽监管,这可能导致未来数周至数月内市场上涌现数百种此类产品。

美国食品药品监督管理局(FDA)本月早些时候表示,将行使“执法裁量权”,对制造商销售未经授权的电子烟产品视而不见,只要其许可证申请符合特定标准。多年来,该机构一直要求此类产品必须获得上市前授权,部分原因是为了限制青少年接触电子烟。

两位前FDA烟草部门负责人指出,特朗普政府此次迅速的政策转变——该政策在FDA局长马卡里(Marty Makary)辞职前几天宣布 (link) ——绕过了此类重大政策调整通常需要经历的数月公众意见征询期,并引发了人们对公共健康和消费者风险的质疑。

据一位知情官员透露,烟草行业高管曾积极游说唐纳德·特朗普总统 (link) 推动政策调整,包括在本月初的一次会议上,他们辩称FDA此前政策导致了主要由中国电子烟产品构成的庞大非法市场。

该官员表示,约有100至200种产品可能立即受益于新政策。一位了解FDA审批流程的消息人士称,目前约有1,000份申请处于科学审查阶段,这表明它们已提交了足够的数据,可被纳入新政策的考量范围。

目前尚无其他渠道报导可受益产品的具体数量。

曾任FDA烟草产品中心主任、现任职于“无烟儿童运动”组织的金 (Brian King) 表示,FDA的这一政策调整反映了“行业长期以来的诉求”。

该组织指出,新指南允许更多调味电子烟合法销售,这可能对儿童产生诱惑,从而使他们面临风险。

根据FDA数据,去年约有140万美国青少年(约占 5%)承认使用电子烟,这一数字较2019年超过600万的峰值有所下降。

“显然,我们希望让尼古丁远离年轻人,但对于吸烟的成年人,我们需要替代方案,”哈佛大学公共卫生学院的里斯 (Vaughan Rees) 表示,他称自己未接受行业资助。

卫生与公众服务部发言人尼克松 (Andrew Nixon) 表示,新指南将加强对泛滥的非法和未经授权的尼古丁产品的执法力度,并支持向受监管的市场进行更有序的过渡。

白宫发言人德赛 (Kush Desai) 在一份声明中表示:“鉴于大量证据表明电子烟和尼古丁袋对试图戒烟的美国人有益,特朗普总统一贯承诺要扩大这些产品的获取渠道。” “特朗普政府卫生政策制定的唯一指导原则是‘黄金标准科学’。”

烟草公司和市场研究机构欧睿国际(Euromonitor)指出,美国电子烟销售额中至少70%属于非法,据一项预测,到2024年这一市场规模将达到80亿美元。

特朗普与调味电子烟

据三位官员透露,特朗普对调味电子烟的关注可追溯至其首个任期,他至今仍认为电子烟对维持年轻男性群体的支持至关重要。在其首任美国食品药品监督管理局(FDA)局长戈特利布 (Scott Gottlieb) 任内,由于电子烟品牌Juul导致青少年使用量激增,戈特利布曾提议禁止大多数使用调味烟弹的电子烟。

据一位前官员透露,特朗普最初允许该政策推进,但在戈特利布离职后却改变了立场,并猛烈抨击时任卫生部长阿扎尔 (Alex Azar) 禁止水果味电子烟的决定,担心这会损害他在2020年总统大选中的选情。

官方记录显示,自2024年以来,烟草公司及其他行业团体一直通过向特朗普的竞选活动、就职典礼及晚宴捐款,以及利用在华盛顿的权势关系,竭力讨好特朗普。 (link)

在第二任期内,特朗普政府取消了禁止薄荷醇香烟的计划,启动了加快FDA审查的举措,并严厉打击了未经授权的中国电子烟产品。

竞选财务文件显示,在5月会议召开前几天,英美烟草公司BATS.L)旗下子公司雷诺美国公司向支持特朗普的超级政治行动委员会“Maga Inc”捐赠了500万美元。

一位官员表示,在与烟草公司高管会面后,特朗普致电卫生部长肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.),后者随即指示FDA和HHS工作人员做出相关调整。

雷诺公司未就其游说活动回应置评请求。

烟草公司的胜利

巴克莱分析师米塔尔 (Pallav Mittal) 表示,这一转变将推动该行业的销售。他表示,巴克莱预计菲利普莫里斯国际公司(PM.N)今年将额外售出多达1200万包其最畅销的Zyn尼古丁袋,因为该公司很可能将推出新版本。

分析师称,雷诺公司可能会考虑推出其电子烟品牌Vuse的调味版本。雷诺公司表示正在评估这一变化,而菲利普·莫里斯公司则未就其尚未获得许可的产品计划发表评论。

蒸汽技术协会负责人阿布德 (Tony Abboud) 表示,尚不清楚该协会成员(该协会不代表烟草公司)能否从这一转变中受益。

阿布德认为,调味电子烟有助于成年吸烟者戒烟,尽管存在非法销售,但青少年使用电子烟的情况已有所下降。在政策决定出台前,他曾与白宫官员及马卡里会面。

美国食品药品监督管理局(FDA)前烟草部门负责人泽勒 (Mitch Zeller) 表示,在新政策下,成年吸烟者可能会使用未经测试的产品,这些产品日后可能被发现含有有害水平的化学物质,或对戒烟的帮助有限。

他表示,政治对FDA的影响“对公共健康非常不利”,“也严重损害了公众对政府的信任”。

Major tobacco and vape makers bet big on Trump https://www.reuters.com/graphics/TOBACCO-TRUMP/DONATIONS/byprnwzkqpe/chart.png

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