热门话题-美国食品药品监督管理局受理抗癌药上市申请,Cogent股价上涨

路透中文
May 28
热门话题-<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美国食品</a>药品监督管理局受理抗癌药上市申请,Cogent股价上涨

5月28日 - ** 药物开发商Cogent BiosciencesCOGT.O)的股价在盘前交易中上涨3.5%,至35.73美元

** 该公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其针对实验性抗癌药物贝祖克拉司替尼(bezuclastinib)的上市申请,该药物将与辉瑞公司(PFE.N)已获批的抗癌药物舒尼替尼(sunitinib)联合使用

** 称该联合疗法旨在治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者,这是一种起源于消化道的癌症

** FDA授予该申请优先审评资格,并将目标决定日期定为2026年11月30日 - COGT

** 在一项晚期临床试验中,接受该联合治疗的患者无疾病进展生存期为16.5个月,而仅接受舒尼替尼治疗的患者为9.2个月 - COGT

** 公司表示,FDA目前暂无计划召开咨询委员会会议,且未发现任何潜在的审查问题

** 截至上一交易日收盘,COGT年内累计下跌2.8%

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