更正-中国临床试验显示,阿克索肺癌药物使患者的生存期比免疫疗法延长15%(5月31日)

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May 31
更正-中国临床试验显示,阿克索肺癌药物使患者的生存期比免疫疗法延长15%(5月31日)

将第6段中的高管头衔从“首席科学官”更正为“首席医疗官”

与Tevimbra相比,伊沃内西单抗联合疗法可将死亡风险降低34%

Akeso公司称伊沃内西单抗有望成为患者的新标准治疗方案

伊沃内西单抗与Keytruda的全球对比试验有望助力美国获批

Mariam Sunny/Kamal Choudhury

路透6月1日 - 周日在一场医学会议上公布的研究显示,中国阿科索(Akeso) 9926.HK 研发的一款实验性药物,使晚期鳞状非小细胞肺癌患者的生存期比贝奥医药(BeOne Medicines)的 688235.SS 免疫疗法Tevimbra延长了15%,并将死亡风险降低了三分之一以上。

根据研究结果的简要摘要,接受伊沃内西单抗联合化疗的患者平均生存期为27.9个月,而接受Tevimbra联合化疗的患者平均生存期为23.7个月。

该公司曾在10月报告称,在总生存期数据公布前,伊沃内西单抗已达到研究的主要目标,显示其与Tevimbra相比,可将疾病进展 (link) 或死亡的风险降低40%。

这项在中国开展的头对头研究涉及532名新确诊的晚期3期或4期鳞状非小细胞肺癌患者。研究将伊沃内西单抗与Tevimbra作为初始(一线)治疗方案进行了比较。所有患者均接受了化疗。

研究结果将于周日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

田纳西州纳什维尔市莎拉·坎农研究所首席医疗官 大卫·斯皮格尔博士在周六的新闻发布会上表示,尚不清楚中国试验的结果能否推广至更广泛的人群,因为种族差异有时会影响药物的作用机制。但他表示,这些结果“非常令人鼓舞”。

伊沃内西单抗属于一种名为“双特异性抗体”的新型药物,具有双重靶点。它既能阻断帮助癌症逃避免疫系统攻击的PD-1蛋白,又能阻断一种名为VEGF的、可能促进肿瘤生长的蛋白质。

Tevimbra与默克公司的 MRK.N Keytruda等其他广泛使用的免疫疗法一样,是一种针对PD-1的单克隆抗体。

该公司表示,凭借双靶点疗法带来的生存期改善数据以及该药物良好的风险-获益比,它有望成为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的新标准。

据医学期刊《柳叶刀》刊载的数据显示,接受该药物治疗的患者中约69%出现了严重副作用,而接受标准治疗的患者中这一比例为59%。两组中约5%的患者因副作用而停止治疗。

Summit TherapeuticsSMMT.O)通过一笔价值高达50亿美元的交易((link))获得了该药物在美国、加拿大、欧洲和日本的权益,而Akeso则保留了中国及全球其他地区的权益。

美国临床肿瘤学会(ASCO)首席医疗官朱莉·格拉洛(Julie Gralow)博士表示,由于该试验仅在中国进行,因此新数据将不会用于申请美国批准。

她表示,另一项正在进行的、将伊沃内西单抗与Keytruda进行对比的全球性晚期临床试验预计将于今年公布中期数据。

“我们已从单克隆抗体转向了抗体药物偶联物。现在我认为双特异性抗体是备受瞩目的新领域,”格拉洛表示。“如果在这项全球试验中看到同样的疗效,无疑将促成该药在美国获批。”

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