美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2026年6月1日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以快速口头报告形式展示了公司核心产品耐立克^®（通用名：奥雷巴替尼；研发代号：HQP1351）联合贝林妥欧单抗治疗淋系急变期慢性髓细胞白血病（CML-LBP）或费城染色体阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph+ BCP-ALL）Ib期研究最新数据。

一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。今年是亚盛医药连续第九年亮相ASCO年会，此次公司三个重点品种共有六项研究入选，其中三项获快速口头报告。

此次快速口头报告的研究为耐立克^®联合贝林妥欧单抗在海外人群中的首次披露。数据显示，该联合方案在复发/难治性Ph+ BCP-ALL或CML-LBP患者中展现出令人鼓舞的临床活性，缓解率和微小残留病（MRD)阴性率均表现积极；在安全性方面，该联合方案总体耐受性良好，安全性特征与各单药已知毒性一致。

耐立克^®是亚盛医药原创1类新药，为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前，耐立克^®已在中国获批的适应症为：治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者，且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。目前，亚盛医药正开展耐立克^®三项全球注册III期临床研究，涉及CML-CP、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）几大适应症，且其中两项获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）许可开展。此外，亚盛医药已经与跨国制药企业武田就耐立克^®签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权，武田将获得开发及商业化耐立克^®的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。

该项临床研究的主要研究者、美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病科Elias Jabbour教授表示："复发/难治性Ph阳性ALL或CML淋系急变期患者的治疗存在巨大的未满足临床需求。奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗展现出令人鼓舞的活性和耐受性，凸显了这一去化疗新策略在此类难治性疾病中的潜力。"

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示："此次快速口头报告的研究首次在国际患者中验证了耐立克^®联合贝林妥欧单抗针对CML-LBP与R/R Ph+ BCP-ALL的治疗潜力。这两个领域长期被视为BCR-ABL驱动血液肿瘤中'最难啃的骨头'， 代表了预后最差、治疗选择最少的两类终末阶段。此次展示的数据非常令人鼓舞，有望填补急变期治疗的长期空白。我们期待通过后续研究，将这一成果转化为患者的持续获益。未来，我们将继续秉持初心，坚守'解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命，加快临床开发，让更多安全有效的药物尽快上市，早日惠及患者。"

此项研究在2026 ASCO年会上展示的核心要点如下：

Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-LBP) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (Ph+ BCP-ALL)奥雷巴替尼（HQP1351）联合贝林妥欧单抗治疗淋系急变期慢性髓细胞白血病（CML-LBP）或费城染色体阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph+ BCP-ALL）患者摘要编号：6513展示形式：快速口头报告分会场标题：血液系统恶性肿瘤——白血病、骨髓增生异常综合征及同种异体移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）第一作者：Elias Jabbour, MD，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病科核心要点：

• 研究背景：此前，奥雷巴替尼已在TKI耐药的Ph+血液系统恶性肿瘤中展现出临床活性。本研究探索了奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗在中国以外的复发/难治（R/R）Ph+ BCP-ALL或CML-LBP患者中的应用。
• 疗效数据：91%（10/11）的患者达到完全缓解（CR）或完全缓解伴血液学未完全恢复（CRi），67%（8/12）的患者达到BCR::ABL1转阴（≤0.01%）, 80%（8/10）的患者达到流式细胞仪检测MRD阴性状态（≤0.01%）
• 安全性数据：该联合方案显示出可控的安全性特征，大多数不良事件（AE）为1-2级，与各单药已知毒性一致。
• 结论：这项研究首次在国际患者群体中验证了奥雷巴替尼联合免疫疗法在CML-LBP与R/R Ph+ BCP-ALL中的可行性。

关于亚盛医药亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发、生产和商业化创新药，以解决肿瘤领域全球患者尚未满足的临床需求。公司已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂以及蛋白降解剂。

公司核心品种耐立克^®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，已获批用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。该药物所有获批适应症均已被纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。目前，亚盛医药正在开展耐立克^®三项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗经治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；评估耐立克^®治疗SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品种利生妥^®是一款用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl-2抑制剂。利生妥^®已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往至少接受过一种包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥^®四项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®联合BTK抑制剂治疗既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月且应答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；评估利生妥^®一线治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；评估利生妥^®一线治疗新诊断老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®一线治疗新诊断中高危MDS患者的GLORA-4研究。

凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、阿斯利康、默沙东、辉瑞、信达等众多领先的生物制药公司达成全球合作，同时与丹娜法伯癌症研究院、梅奥医学中心、美国国家癌症研究所和密歇根大学等学术机构建立研发合作关系。如需了解更多信息，请访问 

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