新股前瞻|管线扎堆红海,华健未来三款创新药能否撑起27亿估值?

智通财经
Jun 08

近日,据港交所披露,华健未来(成都)科技股份有限公司(简称“华健未来”)通过港交所主板上市聆讯,中信证券为独家保荐人。自成立以来,公司完成了多轮融资,2025年7月完成C2轮融资后估值达27.0亿元,投资方包括厦门建发、国投上海、君实生物、慧科基金等。

作为一家成立于2017年、尚无产品获批商业化的临床阶段生物科技公司,华健未来的三款核心产品分别布局自身免疫、代谢及肿瘤三大热门赛道。市场前景虽然广阔,但竞争也已白热化。在资本市场对创新药估值日趋理性、投资者从“听故事”转向“算账”的当下,这家估值27亿元的药企,能否在红海市场中分得一杯羹,成为此次上市后最受关注的问题。

“烧钱换研发”阶段 两年亏损超3亿

从财务数据看,华健未来仍是一家典型的“烧钱”阶段生物科技公司。2024年及2025年,公司收入分别为180万元和1298.2万元(单位为人民币,下同),虽然后者实现了621%的同比增长,但全部来自对外授权许可及合作协议,而非产品销售。同期,公司净亏损分别为2.02亿元和1.35亿元,研发开支从7500万元增至1.10亿元。

截至2026年3月31日,公司现金及现金等价物、按公允价值计量的金融资产合计3.31亿元,而2024-2025年经营现金净额分别为-7804.2万元和-8943.4万元。以当前的烧钱速度计算,这笔资金虽能支撑未来12个月的运营,但若核心产品进入III期临床或商业化筹备阶段,资金压力将迅速显现。

智通财经APP了解到,据招股书披露,华健未来已开发一条经战略设计的差异化产品管线,包括三个核心产品HJ787、HJ178及HJ891,均为自行开发、小分子、国家药监局1类创新药。

此外,公司亦拥有一款临床阶段候选药物HJ197(FGFR4抑制剂,用于肝细胞癌)以及五款均为自行开发、小分子、国家药监局1类创新疗法的临床前候选药物HJ356(Lp(a)抑制剂)、HJ093(新型SMDC)、HJ199(ON状态RAS抑制剂)、HJ198(KRAS G12V分子胶)及HJ086(ITK抑制剂)。其中,就临床开发阶段而言,HJ197是中国最先进的FGFR4抑制剂之一。

整体来看,华健未来的三款核心产品虽具备一定的差异化优势,但在已然渐成红海的赛道中,公司能否在诸多同类竞品的竞争中取得优势,尚属未知之数。

HJ787:特应性皮炎市场渐成红海

华健未来的三款核心产品中,HJ787是目前最具差异化的一款创新药。

作为中国唯一进入临床开发的外用选择性TYK2抑制剂,其在轻度至中度特应性皮炎(AD)的II期临床试验中,显示出显著疗效:在三个剂量组中,A1组(0.5%,每日一次)、A2组(3%,每日一次)及A3组(3%,每日两次),达到湿疹面积和严重程度指数较基线减低75%(EASI-75)的受试者比例分别为25.0%、30.0%及62.5%。

同时,其安全性良好,II期临床试验中观察到的所有治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度,且未出现导致受试者退出的严重不良事件(SAE)或不良事件(AE)。

从市场端看,特应性皮炎患病率高、病程迁延、疾病负担重。流行病学数据显示,2019年全球AD患者已达6.49亿,其中儿童和青少年占比超过50%。据弗若斯特沙利文统计,预计到2030年,中国AD患者将增长至7850万,中重度患者约占30%。在传统治疗存在副作用大、肝肾毒性强等局限的背景下,巨大的临床需求推动药物市场快速扩张。

然而,特应性皮炎赛道已是“红海中的红海”:在小分子药物领域,辉瑞的阿布昔替尼、艾伯维的乌帕替尼、恒瑞医药的艾玛昔替尼、礼来的巴瑞替尼等多款已上市药物均有特应性皮炎的适应症;

单抗药物领域,IL-4Rα抑制剂等靶向2型炎症通路的药物已成主流,赛诺菲的度普利尤单抗和康诺亚的司普奇拜单抗已获批上市,全球范围多款IL -4Rα进入临床III期;

而在新兴的双抗/多抗领域,全球亦已有约35款AD双抗药物进入研发管线。

目前,HJ787在特应性皮炎适应症上仍处于临床II期,对于轻度至中度AD这一已有多种上市药物覆盖的适应症,其研发进度已稍显落后,未来商业化前景存在较大不确定性。

HJ178:减重赛道“内卷式”降价趋势明显

华健未来的第二款核心产品HJ178为一款口服GLP-1/GIP双靶点小分子药物,用于治疗2型糖尿病和潜在的超重或肥胖。其临床数据本身不乏亮点:Ib/IIa期临床试验中,28天治疗体重减轻最高1.55kg,且安全性及耐受性良好。

根据公司计划,HJ178将于2027年上半年开展III期试验,2028年下半年向国家药监局提交2型糖尿病NDA申请,并分别于2026年12月及2026年10月向FDA提交2型糖尿病及超重或肥胖的IND申请。

减重无疑是当下最热门的赛道之一,但随着2026年3月司美格鲁肽在中国的核心化合物专利正式到期,已有众多竞争者争先恐后入场。据不完全统计,已有超过20家本土药企递交了生物类似药的上市申请,包括华东医药、齐鲁制药、联邦制药等。与此同时,跨国药企也正以更精细的技术路线和更成熟的商业化能力加码布局,如辉瑞2026年4月就推出了“全球首个偏向型GLP-1药物”,具有更好的减重降糖效果与更低的不良反应率。

市场竞争加剧,价格端的反应最为明显。智通财经APP了解到,2025年12月末,四川省药械招标采购服务中心发布的《关于公示部分药品降价的通知》中显示,司美格鲁肽注射液(诺和盈)2.27mg/mL×3mL规格的价格从1893.67元下降至987.48元,3.2mg/mL×3mL规格从2463元下降至1284.36元。以此计算,诺和盈在院内市场的挂网价降幅接近50%。

HJ178目前尚处于II期临床试验,研发进度明显落后。当市场价格战已然打响之际,HJ178这款预计2028年下半年才能提交NDA的药物,在“白菜价”的仿制药和迭代创新的下一代GLP-1药物双重夹击下,其商业回报将受到严重挤压。

HJ891:市场天花板有限,定价困境显现

华健未来的第三款核心产品HJ891是一种药代动力学特性改善的新型KRAS G12C抑制剂,用于治疗经一线标准疗法后出现病情进展的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

其I/IIa期临床数据显示出显著的疗效和良好的安全性:640mg剂量组客观缓解率(ORR)为47.2%,优于索托拉西布的36%;3级以上治疗相关不良事件发生率13.5%,显著低于已获批产品。在与特瑞普利单抗的联用方案中,640mg剂量组客观缓解率(ORR)为77.8%,而在PD-L1肿瘤比例评分(TPS)达50%或以上的患者中,客观缓解率达到92.3%。

公司预计于2026年下半年提交NDA。对于与特瑞普利单抗作为联合疗法用于KRASG12C突变的非鳞状NSCLC的一线治疗,计划于2026年下半年启动III期临床试验并向FDA提交IND申请。

然而,HJ891也将面临一个严峻的现实:市场天花板较低,而市场上已有三款同类竞品。

数据显示,KRAS G12C突变在非小细胞肺癌患者中约占14%,在结直肠癌患者中约占3-4%,在胰腺癌患者中约占2%。中国非小细胞肺癌患者中该突变率约为3%,年新发病例约2.7万例,市场明确但规模不算庞大。

而在竞争格局方面,截至2025年5月,国内已有三款KRAS G12C抑制剂获批上市:氟泽雷塞(2024年8月),格索雷塞(2024年11月)与戈来雷塞(2025年5月)。三款药物获批适应症高度一致:至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌。

更值得注意的是,集采降价已大幅压缩利润空间。进入2026年,三款药物同步执行医保支付价,氟泽雷塞(0.15g)从18600元/盒降至5790.4元,戈来雷塞(200mg)从12900元/盒降至4000元,格索雷塞(0.2g)从9198元/盒降至2562元,三款产品降幅均超68%。

对于HJ891而言,上市后面临的境遇将较为尴尬:三家已上市竞品已建立了先发优势,而医保集采使得利润空间大幅压缩,留给后来者的定价空间极为有限。加上后续潜在的更多获批者,将使HJ891面临“上市即红海、放量即降价”的困境。

小结

整体来看,尽管华健未来的研发管线中不乏值得期待之处,但公司三款核心产品均处于临床II期阶段,尚未提交NDA,研发进度并不占优,而市场竞争均已白热化,集采压力更使得未来利润雪上加霜。

时至2026年,资本市场对于创新药板块已经过了为“故事”买单的阶段,投资者更看重确定性的商业化兑现能力。对于华健未来而言,港股上市仅仅是起点,在红海市场中公司将如何实现商业化的破局,将成为未来估值的决定性因素。

Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.

Most Discussed

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10