热门话题-Piper Sandler表示,在Camurus的竞争药物遭遇FDA挫折后,Crinetics将获得更多时间

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Jun 11
热门话题-Piper Sandler表示,在Camurus的竞争药物遭遇FDA挫折后,Crinetics将获得更多时间

6月11日 - ** 投行Piper Sandler表示,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准((link))瑞典制药商Camurus公司(CAMX.ST)用于治疗罕见激素紊乱的药物Oclaiz,这可能会让Crinetics公司 CRNX.O更多时间来筹备Palsonify在美国的上市

** Palsonify已于去年9月获得FDA批准(link),用于治疗肢端肥大症

** 肢端肥大症是一种罕见疾病,其特征为脑部垂体分泌过量生长激素,导致器官、骨骼和组织异常生长

** Camurus公司的该药物已在英国和欧盟获批,商品名为Oczyesa

** FDA以第三方生产基地存在未解决的问题为由拒绝批准该药物,而非出于安全或疗效方面的担忧

** 派杰(Piper)表示,解决生产缺陷后,重新提交上市申请将是一条顺畅的道路

** “我们依然认为,随着Palsonify在2026年前逐步成熟并上市,该药物具备明显的重磅炸弹潜力”——Piper Sandler

** 截至上一交易日收盘,CRNX股价年内累计下跌26.3%

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