云顶新耀(01952)与海南合瑞就布地奈德肠溶胶囊达成商业化合作

智通财经
Jun 24

智通财经APP讯,云顶新耀(01952)发布公告,公司与海南合瑞制药股份有限公司(海南合瑞)就海南和瑞的布地奈德肠溶胶囊达成商业化合作。该产品已于2025年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

根据该合作,海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市,并由公司负责其商业化。公司将对海南合瑞的生产及供应进行严格的技术指导与品质审计。该合作将有助于提升患者对耐赋康®与海南合瑞布地奈德肠溶胶囊的用药选择。该合作需满足惯例交割条件后方可生效。

耐赋康®(NEFECON®)是口服靶向布地奈德迟释胶囊,是靶向肠道的黏膜免疫调节剂。耐赋康®专为IgA肾病患者研制,每颗胶囊含布地奈德4mg,通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺,将布地奈德三层包衣微丸靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞(包括派尔集合淋巴结),三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德,高浓度覆盖整个靶区域,从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)产生,进而干预发病机制上游阶段,达到治疗IgA肾病的作用。2019年6月,公司与Calliditas签订独家授权合约,授权公司在中国内地、香港、澳门、中国台湾和新加坡开发以及商业化耐赋康®的权利。该协议于2022年3月扩展,将韩国纳入公司的授权许可范围。

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