Deena Beasley

路透6月25日 - 一项最新分析显示，2025年美国监管机构批准的处方药上市价格虽较上年有所下降，但受罕见病高价药物影响，中位数仍高达216,000美元。

2024年，新药的年目录价格中位数超过370,000美元 (link)，高于2023年的300,000美元 (link) 和2022年的222,000美元 (link)。

药品定价专家认为，这一降幅源于获批药物类型的构成变化，而非定价策略的重大转变，也非政府旨在降低处方药价格的政策所致。美国食品药品监督管理局（FDA）去年批准了五种细胞和基因疗法，而2024年和2023年均批准了七种。基因疗法通常只需给药一次，其价格可能高达数百万美元。

美国制药研究与制造商协会（PhRMA）在一封电子邮件中表示，许多新药针对的是治疗选择极少或根本没有的严重、复杂的 疾病，将这些药物的价格与其他类型药物进行比较是“具有误导性的”。

2025年，FDA批准的药物中超过67%是小分子 (link) 药物，例如由化学物质制成的片剂，而非源自活细胞、价格昂贵且复杂的生物制剂。这一比例高于2024年（小分子药物占批准总数的62%）和2023年（占57%）。

布鲁金斯学会卫生政策中心主任理查德·弗兰克指出，新型生物制剂往往是同类首创药物，没有竞争对手，这使得制药商能够收取高昂的价格。

2025年获批药物的平均上市价格为41.6万美元，其中，LENZ Therapeutics公司治疗视力模糊的Vizz眼药水（1,050美元）和LIB Therapeutics公司生产的降胆固醇药物Lerochol（5,400美元）等低成本产品，抵消了针对罕见遗传性疾病的高价治疗药物——例如Mighty Therapeutics公司用于治疗巴氏综合征的Forzinity， 该药年治疗费用高达近80万美元。

政治因素发挥了作用

“仅凭单一年份的数据很难对趋势做出太多评估，”哈佛医学院研究药品价格的助理教授本杰明·罗姆（Benjamin Rome）博士表示，并补充道：“2025年是个特殊年份。”

他表示，美国食品药品监督管理局（FDA）受到特朗普政府重组举措的冲击，包括裁员 (link) 和领导层 (link) 变动。该机构 (link) 拒绝了多项 (link) 基因疗法，引发了患者权益倡导者的强烈反对以及政治 (link) 争议。今年早些时候，FDA表示将采取更 (link) 灵活的做法。

制药商面临着唐纳德·特朗普总统 (link) 的压力，他试图通过“特朗普处方药”（TrumpRx） (link) 平台（该平台面向消费者直接销售）以及与大型企业达成的协议 (link)，将美国药价与其他发达国家接轨，以此宣称在解决美国高药价问题上取得了胜利。

布鲁金斯学会的弗兰克表示，这些协议不太可能延续到本届政府任期之后。

罗姆还指出，如果没有立法支持，这些协议不会对定价决策产生显著影响。

南加州大学谢弗卫生政策与经济中心主任杰弗里·乔伊斯指出：“虽然存在一种普遍趋势，即宣称‘看我正在采取什么措施来降低药价’，但其中很多只是‘作秀’。”

抗癌及罕见病新药

美国食品药品监督管理局（FDA）去年批准了51种新药，其中46种由其主要部门批准，其余5种为细胞和基因疗法。该机构2024年批准了57种新药，2023年批准了55种。这些统计数字不包括造影剂、血液检测试剂或疫苗。

3 Axis Advisors汇总的42种药物价格分析中，也排除了像抗生素这样间歇性使用的药物以及尚未正式上市的产品。

抗癌药物仍是占比最大的治疗领域，约占2025年FDA批准新药总数的三分之一。

与近年来一样，超过一半的获批药物属于“孤儿药”，即用于治疗影响少于20万美国人的疾病的药物。制药公司因投资罕见病研究而获得激励措施，包括更长的市场独占期，并且通常会对这些小众产品收取高价。

南加州大学的乔伊斯虽称此为“明智的公共政策”，但也指出制药商已“钻了”这些激励政策的空子。

他说：“他们可以开发一种对多种疾病都有效的药物，却只申请‘低发病率疾病’的批准……从而获得所有福利和税收减免。” “其逻辑就是以尽可能高的价格推出该药物，只要他们认为能蒙混过关。”

制药公司强调，新药能够带来节省成本的价值，包括可能减少急诊就诊和住院次数。

该分析仅考察了标价，未包含保险公司可从制造商处获得的未公开折扣和回扣。

“无论新药相比现有药物是否具有巨大优势，还是仅属于益处有限的新型产品，你为大多数新药支付的费用仍然高达数十万美元……”哈佛大学的罗姆表示。