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路透纽约/圣地亚哥6月30日 - 唐纳德·特朗普总统 (link) 曾承诺将美国处方药价格降至全球最低水平，但一项备受关注的医疗补助试点计划可能暴露出中小型制药公司参与意愿的局限性。

美国政府已说服全球17家最大制药商签署协议 (link)，承诺提供与其他发达国家支付价格相当的更低价格，即所谓的“最惠国”定价。而争取其余制药企业参与的努力则遭遇了延误，游说人士将此归因于业界兴趣不浓。

白宫表示，已签署的“最惠国”协议所涵盖的销售额约占美国品牌药市场的86%。白宫称，该计划将在未来10年内为联邦和各州政府节省643亿美元，但这一数字尚属推测。

其中约一半的节省将来自各州政府，而各州政府仍有时间直至9月才能决定是否参与该计划。此外，该试点计划为期5年，而640亿美元这一数字则是基于十年期的估算。

美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）针对8000多万低收入美国人的医疗补助计划试点项目，其申请期限从原定的3月31日截止日期两度延期，最终于6月11日结束。

参与该计划的企业将在未来五年内，根据其他国家支付的药品价格向医疗补助计划提供药品。

商业模式不同，上涨空间有限

“我们市场上可用于达成协议的药物种类还不够广泛，”艾奥尼斯制药公司（Ionis Pharmaceuticals， IONS.O）首席执行官布雷特·莫尼亚（Brett Monia）对路透表示，并补充说该公司及其他企业曾受邀参与相关安排。“但归根结底，我们看不到达成协议的收益，”他说。

莫尼亚指出，像Ionis这样的中型企业虽承担了大多数创新药的研发工作，但其商业模式与大型制药公司不同，通常依赖与海外合作伙伴的许可协议，在美国以外地区将药物推向市场。

四位行业游说人士表示，根据制药公司的反馈，中型和小型制药商并未争相加入该计划。他们指出，由于这些企业拥有的药物数量少于大型竞争对手，降价可能会对其利润产生巨大影响。

“这并没有什么实际好处，”一位游说人士表示，并补充说，企业很可能会“避开”任何限制定价自主权的自愿性举措。该游说人士要求匿名，因为其未获授权就该问题公开发表言论。

美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的一位发言人表示，制药商对该模式表现出了“浓厚兴趣”，且CMS已收到大量来自制药商的申请。

白宫推动药价改革

这项医疗补助试点计划是特朗普政府多项举措之一，旨在推行最惠国待遇定价机制并降低美国药品支出——仅2024年医疗补助计划的药品支出就高达600亿美元。

在路透联系的19家规模次大的制药公司中，仅日本安斯泰来制药（4503.T）确认已申请加入该计划。该公司最畅销的药物——前列腺癌治疗药Xtandi——是由其与辉瑞（PFE.N）共同研发并商业化的，而辉瑞此前已与美国政府签署了协议。2025年，安斯泰来制药约45%的营收来自美国市场。

“我们认为，在复杂且快速变化的政策环境下，提交该申请是当前最具建设性的前进路径，”安斯泰来一位发言人在电子邮件中表示。

另外两家在美国业务规模较大的公司——德国拜耳公司（BAYgn.DE）和日本第一三共公司（4568.T）——表示，尽管已错过申请截止日期，但仍在评估可选方案。路透联系的其他15家公司均拒绝就该计划置评，或未予回应。

大型制药商签署的协议要求它们降低部分在医疗补助计划中销售的药品价格，但具体细节尚未公开。

分析人士表示，该试点计划的影响将因以下事实而得到缓解：在某些情况下，医疗补助计划的药品折扣高达80%以上，这可能使其与国外水平持平——国外通常支付的药价仅为美国的三分之一左右。

未加入医疗补助试点计划的制药商，可能会受到另外两项潜在强制性CMS试点计划的约束，这些计划最早可能于10月为面向美国老年人的大型医疗保险（Medicare）计划设定药价。医疗保险的药品支出规模约为医疗补助计划的两到三倍。

行业组织美国制药研究与制造商协会（PhRMA）和生物技术创新组织（BIO）均表示，他们认为这些计划属于非法行为。BIO在致CMS的信函中辩称，这些计划超出了该机构的职权范围，并违反了宪法原则。该组织还针对前总统乔·拜登的《通胀削减法案》中的某些条款提出了类似论点，该法案曾推动对数十种由“联邦医疗保险”支付的药品实施降价。

药品定价顾问布莱恩·里德表示，一些公司可能正在观望这些计划的实施情况以及法律挑战是否成功，才会决定是否签署任何协议。

“这是CMS权力的一种相当非同寻常的运用，其合法性尚未经过充分检验，”里德说，“这并非意味着法律挑战一定会成功，但确实存在许多此前从未在诉讼中涉及的问题。”