景泽生物三次递表港交所,核心产品均为生物类似药,投后估值约32.1亿元

格隆汇
Jul 06

上周,创新药板块强势崛起,与AI科技呈现明显的跷跷板效应。

与此同时,近期又有生物医药公司寻求港交所上市。

格隆汇获悉,7月3日,景泽生物医药(合肥)股份有限公司(简称:景泽生物)递表港交所,寻求以18A章规则在联交所主板上市,由中金公司、国元国际担任保荐人。

此前,景泽生物曾计划科创板上市,并于2023年1月开始参加上市前辅导。然而,鉴于港交所能够提供进入国际资本市场的渠道等原因,公司决定改道港股上市。公司曾分别于2025年6月27日、2025年12月31日向港交所递表。

01

估值32.1亿元,康哲药业泰格医药参投

景泽生物的历史可追溯至2014年上海景泽初始成立之时。2018年9月,公司前身江苏璟泽生物医药作为集团控股公司成立。随后,江苏璟泽生物医药于2019年收购了集团两家附属公司上海景泽和成都景泽的控股权。

2021年12月,江苏璟泽生物医药的企业名称变更为景泽生物医药(合肥)有限公司(景泽合肥生物医药)。

2022年11月,景泽合肥生物医药转制为股份有限公司,总部位于安徽省合肥市高新区。

自成立以来,景泽生物主要专注于生物制药研发及辅助生殖及眼科药物产品商业化。

本次发行前,公司创始人彭红卫拥有约32.13%已发行股份总额权益,包括约25.50%直接权益及约6.63%透过景泽众智及景泽众康间接持有的权益。

景泽生物自2018年起与投资者进行了六轮投资,所筹得所得款项总额为约10.41亿元。在C+轮融资中,公司的投后估值约32.1亿元。

公司的投资者主要包括合肥高新控股、合肥控股、苏州国发资产管理、四川创投、投控东海、深圳高新投、倚锋投资、康哲药业、泰格医药健友股份博济医药等。

彭红卫先生今年59岁,目前担任董事会主席、执行董事、总经理兼董事会秘书。他先后获四川师范大学生物学学士学位、西南大学作物遗传育种硕士学位、四川大学生物化学及分子生物学博士学位。

在创立景泽生物之前,彭红卫博士曾担任四川抗菌素工业研究所项目经理,其后,他还曾任西藏药业(600211)副总经理、信立泰(苏州)药业有限公司董事会主席及副主席。

公司执行董事情况,来源:招股书

02

专注于辅助生殖药物和眼科药物两大赛道,核心产品均为生物类似药

景泽生物为专注于辅助生殖药物和眼科药物两大赛道的生物制药公司,公司共有八个候选药物,其中三个产品处于后期阶段,包括:

1、一个候选药物已获NDA批准,即核心产品JZB30(重组人促卵泡激素冻干粉针剂型);

2、一个候选药物已提交NDA,即主要产品之一JZB33(重组人促卵泡激素水针剂型);

3、一个产品正在III期临床研究阶段,即眼科领域的核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)。

此外,公司还有多个其他候选药物处于不同的临床阶段。

开发中的候选产品管线,来源:招股书

核心产品——JZB30(生物类似药)

JZB30 是公司在辅助生殖的首个商业化产品,是一款重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品,为辅助生殖周期中的促排卵药物。

JZB30是对标进口产品粉针剂型果纳芬开发的生物类似药;2024年及2025年第一季度,果纳芬在在全球促排卵市场的占有率最高。

景泽生物已完成了JZB30与果纳芬用于接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激促排卵治疗的头对头对比的I期和III期临床研究,JZB30的NDA已于2025年4月获得国家药监局批准。

此外,公司还正在开发JZB30治疗低促性腺激素性性腺功能减退症的适应症拓展。

辅助生殖药物主要包括:降调药物、促排卵药物以及黄体支持药物。其中,促排卵药物是整个辅助生殖周期中最重要的药物之一。

FSH(促卵泡激素)药物作为国内外多项权威指南推荐的用于促排卵的一线药物,是辅助生殖周期中费用占比最高的药物品种。

根据弗若斯特沙利文的资料,中国辅助生殖药物市场规模由2019年的42亿元增至2025年的58亿元,预计2030年市场规模将达到113亿元。

中国辅助生殖药物市场规模,来源:招股书

核心产品——JZB05(生物类似药)

JZB05 预期成为公司眼科领域的首个商业化产品,是一款自主研发的抗VEGF眼内注射液,主要用于治疗括湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)等眼底新生血管疾病(FND)。

JZB05是对标阿柏西普(艾力雅)的生物类似药。

阿柏西普(艾力雅)于2024年取得95亿美元的年销售额。目前,JZB05已完成与艾力雅头对头对比的I期临床研究,并已于2023年9月进入进一步对比的III期临床研究。

公司预期将于2026年下半年完成III期临床试验,并提交新药上市许可申请。

根据弗若斯特沙利文的资料,中国眼科药物市场规模由2019年的194亿元增至2025年的315亿元,复合年增长率为8.4%。预计2030年市场规模将达到519亿元。

在此市场,抗VEGF药物被推荐作为眼底新生血管性疾病的一线疗法,其主要包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、近视脉络膜新生血管等。

主要产品

JZB33 是公司自主研发的重组人促卵泡激素注射液,同样为辅助生殖周期的促排卵药物,是对标果纳芬水针剂型开发的生物类似药。

JZB33在JZB30的基础上改变剂型为水针,并配以预灌封卡式瓶注射笔,以便于患者进行按压自注射,极大公司已完成JZB33的生物等效性研究,于2025年6月提交NDA并已获受理审批。

JZB32 是公司自主研发的重组人截短型纤溶酶(奥克纤溶酶)注射液,用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连(sVMA)。

根据弗若斯特沙利文的资料,JZB32是国内仅有的在研奥克纤溶酶产品。目前,公司已完成针对sVMA适应症的I期临床试验。

除sVMA之外,景泽生物还在探索将JZB32应用到其他眼底疾病领域,正在以2.2类改良型生物制品研究进行评估JZB32在息肉样脉络膜血管病变(PCV)中的应用探索,进一步释放其临床潜力。

值得注意的是,生物类似药的开发和商业化竞争激烈,发展迅速。

公司的核心产品及主要产品与针对相似适应症和患者人群的已批准及临床阶段药物竞争,而这些竞争产品与景泽生物相比可能具有显著的优势。

03

一款核心产品已获批上市一年多,尚未产生收入

景泽生物的核心产品JZB30已于2025年4月获得国家药监局批准上市,但是由于公司的JZB30生产场地变更备案还未获监管批准及验证通过,目标是2026年年底取得生产许可并启动自主生产。

因此,公司在2024年、2025年、2026年1-4月(报告期)尚未产生收入。

报告期内,公司分别录得净亏损2.43亿元、2.7亿元、8932万元。公司的研发开支近几年累计约2.64亿元,其中核心产品的研发开支占到相应期间研发开支总额的一半左右。

商业化方面,景泽生物主要通过合作模式开展。

在中国内地,公司已就JZB05与康哲药业旗下海南康哲维盛签订独家商业化协议,借助其全国性眼科网络和专家资源,加快市场准入和学术推广,同时保持控制权。

在海外,公司与康哲另一子公司Rxilient Medical合作,利用高效监管策略,在特定地区推进JZB30、JZB33及JZB05的注册和商业化。

同时,公司授权南京健友生化专有技术及细胞株,协助其在美国市场注册和推广FSH产品JZB33。

值得注意的是,康哲药业和健友股份都是景泽生物的股东。

关键财务数据,来源:招股书

各报告期,景泽生物的经营活动所用的现金净额分别为1.22亿元、1.18亿元、3713万元。

截至2026年5月5日,景泽生物的银行融资总额度约为2.15亿元,其中未动用融资额度约为1.04亿元。

招股书中称,考虑到截至2026年5月底的现金及银行结余以及未动用银行信贷,并假设未来平均每月经营活动所用现金净额及资本支出为2025年平均水平的1.1倍,估计公司可维持财务可行性14个月。

综合现金流量表,来源:招股书

总体而言,景泽生物专注于辅助生殖药物和眼科药物两大赛道的生物类似药研发,面临来自原研药和其他生物类似药的激烈竞争。

此外,公司的核心产品JZB30已于2025年4月获得国家药监局批准上市,但是因为生产许可的问题迟迟未能上市销售,这也让不少投资人对公司的组织协调能力与未来经营效率问题产生了质疑。

未来,公司能否顺利推进产品的上市销售及在研管线研发进度,格隆汇将保持关注。

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