定于7月27日上市
诺和诺德表示,该仿制药采用了Ozempic的成分、生产工艺和注射装置
GLP-1需求激增催生了复方仿制药的“灰色市场”,引发监管审查
Nqobile Dludla
路透约翰内斯堡7月17日 - 诺和诺德 NOVOb.CO 将于本月晚些时候在南非推出其糖尿病药物Ozempic的一款更实惠的获批仿制药,并与医疗保健公司Acino合作以扩大患者的可及性。
这家丹麦制药商周四晚间在一份声明中表示,该药物与Ozempic使用相同的活性成分司美格鲁肽,将于7月27日上市,并已获得南非卫生产品监管局(SAHPRA)注册,成为该国唯一获批的司美格鲁肽仿制药。
该公司表示,经授权的仿制药与普通仿制药、复方制剂或生物类似药不同,因为它由诺和诺德生产,且与Ozempic使用相同的活性药物成分、生产工艺和给药装置,只是名称不同。
诺和诺德南非公司总经理萨拉·诺克罗斯(Sara Norcross)周五对路透表示:“相关价格将于下周向市场公布,但我可以确认,用于治疗2型糖尿病的‘Extensior’将比(品牌下的) 司美格鲁肽更便宜。”
“我们将继续评估定价,因为我们的目标始终是通过为患者和医疗保健专业人员提供更多的治疗选择来提高可及性,同时确保维持同样的高质量标准,”她表示。
南非GLP-1药物需求激增,催生“灰色市场”
去年,随着礼来公司(Eli Lilly)旗下 LLY.N 的重磅药物Mounjaro以及随后诺和诺德的Wegovy相继上市,在南非,广泛用于治疗糖尿病和减肥的GLP-1类药物需求激增。
由于无力承担药费,部分患者转而使用该药物的复方仿制版,这为许多药房和当地生产商开辟了一个灰色市场——监管机构正试图遏制这一市场, (link) 因其存在安全隐患。
今年早些时候,诺和诺德下调了其“Wegovy”药物的部分价格以提高可及性,但该公司表示,相信“Ozempic”仿制药将使该药物变得更具可及性。
诺克罗斯表示,Extensior将提供与Ozempic相同的0.25毫克、0.5毫克和1毫克剂量。
Acino是一家隶属于总部位于阿布扎比的生命科学公司Arcera旗下的瑞士制药企业,该公司表示,将通过一项旨在扩大高增长市场平价药品可及性的合作伙伴关系,支持Extensior在南非的上市。