板块热度升温、估值逻辑重塑,轩竹生物-B(2575.HK)商业化放量箭在弦上

格隆汇
Jul 20

7月以来,创新药板块成为市场最亮眼的资金聚集地之一,板块整体活跃度明显回升

wind数据显示,截至7月17日近一个月,中证创新药产业指数下7只创新药ETF规模增长合计达46亿元,挂钩港股通创新药主题的5只ETF增长33.69亿元。目前全市场28只创新药主题基金总规模已达约1321亿元,近一周规模增加32亿元,近3个月规模增加55亿元。同期港股通创新药指数涨幅也接近20%。

如此体量的资金在短期内集中涌入,已不能简单归因于情绪反弹。

今年,生物医药首次升格为与集成电路、航空航天并列的国家新兴支柱产业,《国民健康"十五五"规划》明确全链条支持创新药和医疗器械发展应用。医保端同样有实质性变化,2026年谈判首次允许完成技术审评但尚未获批的药品先行申报,商保创新药目录同步启动申报,双层支付体系首次落地。

政策叠加上产业基本面的深层变化,市场对创新药的关注重心正在从单纯的研发故事转向销售与业绩验证,重塑板块的估值逻辑。但并非所有创新药企都能接住这轮红利,差异仍在于管线推进节奏和商业化兑现能力。

而轩竹生物当前业务层面的关键变量正在加速落地,恰处于这一价值重估的节点上。

肿瘤管线商业化提速,增量空间正在打开

轩竹生物的肿瘤管线目前有两款已上市产品,吡洛西利(轩悦宁®)和地罗阿克(轩菲宁®)两款产品均已出现在2026年国家医保目录调整通过形式审查的名单中。

但比双双入围更值得看的,是这两款产品各自的差异化定位。

先看吡洛西利。

2025年全球CDK4/6抑制剂市场规模超158亿美元,预计到2035年将超过741.2亿美元,国内市场同样保持高速增长。吡洛西利要在这一领域兑现商业化价值,有两个明确的竞争维度。

一是适应症覆盖的完整性。吡洛西利是国内首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的CDK2/4/6抑制剂,全覆盖优势直接降低医生在不同治疗阶段切换处方的门槛,对后期市场推广而言是一个不小的效率优势。

二是安全性上的差异化。传统CDK4/6抑制剂常见的3/4级中性粒细胞减少等血液学毒性,在吡洛西利上显著降低,为骨髓抑制高风险患者提供了一个更安全的选择,这也使得吡洛西利相较其他CDK4/6,能实现连续给药的原因。

值得一提的是,吡洛西利此前获批的两项适应症已于今年初纳入国家医保目录,若一线适应症能顺利进入新版目录,其目标患者群体将从后线扩展至更广泛的新诊断人群,放量逻辑已然清晰。而此次一线适应症通过医保形式审查,也为其年内顺利参与医保谈判并最终实现目录准入增添了重要砝码。

再看地罗阿克的市场突破口同样清晰。

一方面,其在脑转移患者中显示出优于二代、三代ALK抑制剂的客观缓解率,肺癌脑转移在临床上属于典型的未满足需求,现有治疗手段有限、预后较差。另一方面,其对包括G1202R、I1171N在内的一代及多数二代ALK-TKI常见耐药突变均表现出强效抑制活性。

随着靶向药物在肺癌治疗中地位的不断前移,耐药问题日益突出,后线治疗的选择空间直接决定了产品的生命周期。地罗阿克如果能在这两个维度上经得起真实世界数据的检验,就有机会在进口产品主导的细分市场中建立自己的份额。

两款产品若能在2026年底顺利实现医保准入,2027年则将是商业化放量的关键验证期。

医保之外,海外BD是另一条商业化路径。

4月,轩竹生物就这两款产品与Boston Oncology签署中东及北非21国独家许可协议,获得首付款及累计超1亿美元的监管与商业里程碑付款,外加销售分成。此前公司已就吡洛西利达成欧亚经济联盟五国授权合作。BD收入正从远期预期变为可验证业绩。

基于两款肿瘤产品的医保放量和海外BD的持续贡献,国海证券预计公司2026至2028年收入分别为2.21亿元、4.91亿元、7.14亿元。以2025年全年营收5177万元为基数,也就意味着其未来两年营收有望进入倍数级增长通道。

安奈拉唑钠适应症密集突破,价值曲线加速上扬

如果说肿瘤管线是轩竹生物当前商业化的基本盘,那么消化领域产品安奈拉唑钠(安久卫®)的价值释放,可能是未来2-3年更大的变量。

作为新一代质子泵抑制剂,安奈拉唑钠早在2023年就已获批用于十二指肠溃疡治疗,是国内首个自研PPI类药物。

而真正让市场重新审视这款产品价值的,是其近一个月内接连落地的两个关键进展。

6月底,安奈拉唑钠用于治疗成人反流性食管炎(RE)的新适应症上市申请获NMPA正式受理。该申请基于一项与雷贝拉唑头对头的III期研究,雷贝拉唑20mg组为84.6%,安奈拉唑钠60mg组治愈率为88.4%,展现出不劣于且一定的优效趋势。

灼识咨询预计,2032年中国RE患病规模将增至4240万人,一旦获批,安奈拉唑钠的市场竞争力和商业化潜力将得到进一步强化。

与此同时,6月完成首例患者入组的根除幽门螺杆菌(Hp)III期临床,则指向一个更大的市场。

弗若斯特沙利文数据显示,目前中国Hp感染率约44%,2024年相关治疗药物市场规模已达55亿元,预计2035年将增至126亿元。目前Hp根除治疗的主流方案是“铋剂四联疗法”,其中抑酸剂是核心组分之一。基于PPI类药物在Hp根除方案中稳固的临床地位,若后续顺利获批,安奈拉唑钠将进入一个新的百亿级别的增量市场。

RE适应症NDA受理与Hp适应症III期首例入组,两件事集中在6月完成,时间窗口的紧凑度本身就说明轩竹生物对这一产品的重视程度。

从十二指肠溃疡到RE,再到Hp根除,安奈拉唑钠的适应症版图正在快速扩张。产品生命周期的延长和峰值销售的上移,正是市场重新评估其价值的核心依据。

结语

当下,创新药板块的估值锚正在发生根本性迁移,市场不再单纯为“管线想象力”定价,而是越来越看重“业绩能见度”。

随着医保支付体系、商保目录及全链条支持政策逐步完善,行业正从主题驱动迈入业绩验证的新阶段,具备成熟产品矩阵和明确放量路径的企业有望在这轮价值重估中获得更多关注。

从研发投入期平稳过渡到商业化兑现期的轩竹生物,正站在这一拐点上。随着核心产品陆续进入医保准入与海外授权收获阶段,若后续推进顺利,未来两年营收存在实现跃升的可能。在行业回归基本面定价的大背景下,这家公司的后续商业化表现,或许才是检验其真正成色的关键。

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