近日，国家药监局官网显示，武汉联影医疗科技有限公司的彩超产品再拿下一张三类注册证。一年之内，联影超声系列密集获得6张注册证。
2025年11月首发uSONIQUE系列时，市场多把焦点放在“补齐最后一块拼图"，联影在 CT、MR、X 线、分子影像之外补上超声，实现影像全模态覆盖。
但比"拼图"更值得观察的是，这条超声之路，联影打算怎么走？
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▍格局分化，这不是一片空白
去年11月，联影医疗一口气拿下了三张超声首证，召开盛大的uSONIQUE系列超声新品发布会。
官方公告将三系列明确划为Pulse（超高端）、Genesis（高端）、Venus（中端/经济型）；分别对应为心血管超声、全身超声、妇产超声三条线。
不过，三个旗舰系列首发时拿的都是二类证，G/T/P/Q/6 等基础配置带，由湖北省级药监部门审批，明确排除眼部、术中适应症。
来源：NMPA官网
超声市场是一个全球约100亿美元，国内约150亿元的成熟赛道。从份额看，国内市场格局已相对固化，份额高度集中。
2025年上半年，按中标金额，迈瑞约26%、飞利浦约21%、GE约20%，三家合计近67%；迈瑞自2023年首度反超外资、位居国内第一后，优势延续至今。
从需求看，超声市场增速短期承压。2024年上半年，超声采购同比下滑近两成；以旧换新驱动的集采虽在放量，但更多是以价换量，2025年三季度全国招采约4874 台、共43.3亿元。
值得注意的是，集采覆盖正从中低端向中高端延伸，若干中高端型号的中标价已落到百万上下。
迈瑞的国产"第一"，主要由中低端与下沉市场撑起；超高端三甲仍主要被GE、飞利浦占据，迈瑞近年以Resona A20、Nuewa A20两款旗舰机型在超高端取得突破，但份额较低。
联影入场面对的，不是等待开拓的空白，而是一个固化、集中、价格仍在调整的存量市场。仅凭三个旗舰系列首发时的二类证打天下，显然不够。
▍注册轨迹：二类先行，三类补
数据来源：NMPA官网
联影超声市场的打法，藏在发证节奏里。六张证的注册轨迹，把答案透露了出来——用做了十年的平台化思路，切入一个成熟、集中、且价格仍在下行的存量市场。
从2026年初迄今，联影医疗三张超声新证陆续落地。其中，一张二类证，两张三类证。
4月，落地一张新的二类证，覆盖的是Nova、Vita、Grace和4系系列所在的便携机型市场；Genesis系列的三类证6月落地，Venus系列的三类证7月刚刚落地。
而去年11月首发的三系列，拿的都是二类证，覆盖G/T/P/Q/6 基础配置带，由湖北省级药监审批，明确排除眼部、术中适应范围。
进入2026年，两张三类证补齐了高配阶梯。
来源：NMPA官网
其中，Genesis 三类证列14款派生；Venus三类证列10款派生，均由国家局审批，Pro/Elite/Super/H/S/M等型号规格，含术中与导航范围。型号栏比预想的更"厚"，说明联影要的不只是入门走量，而是完整的高端产品带。
目前，唯一的例外是Pulse系列，被官方定位为"超高端·心血管"系列，至今只有一张二类基础证，尚无对应三类证。心脏实时三维等顶尖技术仍是外资占约九成、国产化率最低的细分市场，Pulse系列何时拿到三类证，是观察联影超高端心血管超声落地进度一个直接的信号。
▍真正分野，渠道与整机方案
联影超声常被提及的差异点，是公司在CT/MR/PET上积累的影像融合能力，若延伸到超声融合导航，是传统超声厂商不具备的。
但这一点需要冷静看待，"自有全模态"更多是把联影与迈瑞区分开，而非与GE、飞利浦拉开距离。 GE的Volume Navigation、飞利浦的 PercuNav多年前已量产，与医院既有影像数据配准即可实现，并不依赖厂商自有CT/MR。
联影真正的筹码，是渠道协同。省级三甲大量采购过联影的 CT、MR、PET，"影像科+超声科"同供应商的整机方案更有说服力。
这也决定了它进场后的四层打法：
破局妇产。三甲妇幼此前采购国产高端妇产超声，几乎单选迈瑞Nuewa A20；Venus系列十款派生铺开后，议价与参数比对空间打开，只要拿下一个省妇幼或直辖市样板，妇产线即可立住。
渠道错位。Genesis全身线跟着 CT/MR 的渠道走，短期在高端三甲与迈瑞局部交锋；下沉市场未必是当前优先级，短期不与迈瑞拼下沉。
挤压国产二线。开立、飞依诺、祥生此前靠"性价比和高配"在高端市场分一杯羹；联影自上方以三类超高端证切入，二线在高端段的份额可能率先承压。
冲击外资细分。以Pulse对应飞利浦EPIQ系列主导的心脏超声，以Venus对应GE Voluson主导的妇产超声，毕竟2025年国内妇产超声市场，GE Voluson的市占率仍达 48%，正面切入外资优势最明显的两块阵地。
▍变量和窗口
根据迈瑞2025年报，医学影像产线全年营收57.17 亿元、同比下滑18%，但超高端超声上市第二年营收超7亿、增长逾70%，高端及超高端在超声收入中占比已近七成，迈瑞正把重心从中低端往高端移动，用两款旗舰稳住均价与三甲的话语权。
联影现在入局，正面战场就在高端和超高端。
这也是外资利润最厚、国产替代空间最大的区段。联影公开的打法是"高举高打"策略，在国内外主要市场同步推出全线新品，走的正是迈瑞曾经走过的路，但叠加了AI等差异化武器。
以高端产品树立品牌，站稳高端后再带动全线，契合联影的一贯调性，却也有内在张力：前期量小、单价高，恰恰难以充分调动联影厚实的渠道与招采能力，后者要在走量、铺装机时才最见效。
因此，后续有三个窗口可跟踪，包括招采落地节奏、技术协同和全球注册和市场进度。
联影把 CT/MR 的平台化思路搬到超声，但超声的单机属性、探头迭代速度、维修响应体系、下沉渠道逻辑，与 CT/MR 并不完全相通。能否复制到同一量级，要看未来12个月的省级招采答卷。
而对已在牌桌上坐了十几年的迈瑞、GE、飞利浦来说，联影递上的这份六证清单，分量已经不轻。