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券商观点：Capricor因审批前景不明而“处境艰难”

路透中文
Jul 30
BUZZ-券商观点：Capricor因审批前景不明而“处境艰难”

7月30日 - ** 美国食品药品监督管理局（FDA）咨询委员会周三以9票对3票的表决结果，否决了Capricor Therapeutics的 CAPR.O 疗法“德拉米奥塞尔”（deramiocel），这使得该疗法在治疗杜氏肌营养不良症伴发的心肌病方面的有效性 (link) 受到质疑

** 尽管FDA不受该委员会建议的约束，但预计将于8月22日前就该疗法作出决定

** Capricor股价在开盘前下跌57%，至2.82美元

前路渺茫？

** Cantor Fitzgerald（“中性”评级，目标价：3.50美元）指出，FDA在“整个讨论过程中”的语气“极其消极”，并认为德拉米奥塞尔“前景渺茫”

** 罗斯资本合伙公司（Roth Capital Partners）（“中性”）表示此次投票结果“完全符合FDA过度悲观的基调”，并认为德拉米奥塞尔很可能在8月收到第二份《审查意见书》（CRL）

** 派珀·桑德勒（Piper Sandler）（“中性”评级，目标价：2美元）指出，专家委员会成员受到对数据“脆弱性”的担忧以及统计分析方案争议的影响

** H.C. Wainwright（“中性”）指出，鉴于所需的时间和资金，Capricor 目前处于“相当不稳定的境地”，且“无法预见该公司会开展另一项针对杜氏肌营养不良症（DMD）的研究”

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