文/新浪财经上海站 陈秀颖

　　在创新药加速出海、国产替代持续推进的背景下，生物制药装备行业正在经历怎样的变化？

　　在2026沙利文大会期间，江苏洁维生物设备股份有限公司（以下简称：洁维生物）副总经理程松接受新浪财经对话，围绕行业周期、装备国产化、合成生物布局及企业出海等话题分享了观察。

　　程松介绍，洁维生物目前以生物医药和合成生物为两大业务方向。在生物医药领域，公司提供配液系统、生物反应器及无菌薄膜蒸发等产品；在合成生物领域，则主要提供生物发酵系统，并尝试将AI应用于工艺设计、模拟计算和装备制造等环节。公司的客户覆盖抗体药物、创新药及合成生物等领域。

　　谈及当前生物医药行业的发展，程松认为，行业正在进入更加注重创新质量和长期价值的新阶段，政策端与技术端均释放出积极信号。对创新药和原研药的支持方向更加明确，国内创新药研发能力也逐步得到全球市场认可，抗体、ADC、双抗等领域呈现多点突破。

　　“现在越来越多企业开始静下心来打磨底层技术。”程松表示，行业发展重心，已从单纯追求营收规模、开发通用型产品，向围绕专用设备研发，构建配套的法规、设计与质量核心能力转变。洁维生物也在配液系统、FILTRIX™无菌薄膜蒸发系统等专业设备上加大投入。他预计，随着政策支持、技术进步和产业需求形成合力，生物医药行业有望进入更加稳健、可持续的发展阶段。

　　制药装备国产化也是此次对话的重点。程松回忆，2019年前后，上游科研设备的国产化率仍较低，反应器和发酵系统也较多依赖进口。近几年，大型生产装备的国产化进程明显加快，国内企业在招投标中的参与度显著提升。不过在膜材料等基础耗材、部分底层软件及核心系统方面，仍存在突破空间。

　　程松表示，国产装备的成长需要持续迭代，“药企敢用、政府敢投、企业敢上”，才能形成更多真实场景中的验证机会。国内企业同样需要时间，通过客户反馈不断提升产品稳定性与工艺能力。

　　目前，洁维生物已在常州建设生产基地。程松表示，常州制造业基础较好，上下游配套较为完善，也具备产业工人和大型厂房等装备制造所需要的条件。当地在合成生物等新兴产业上的布局，也为公司拓展新场景提供了基础。

　　面向未来三至五年，洁维生物将继续以生物医药为基础，向小核酸、ADC、双抗等新兴方向延伸，同时推动业务从生物医药向合成生物拓展，并关注医美、材料和食品等应用领域。国际化方面，公司计划以标准化产品和定制化能力为抓手，争取在2027年至2028年实现海外订单突破。

　　程松认为，中国制造走向海外是长期趋势，但出海不能只依靠低价竞争。海外客户更加关注设备的长期稳定性、质量和品牌，也重视供应商能否围绕特定产品和工艺路线提供定制化方案。洁维生物希望发挥自动化集成和高度定制方面的优势，以产品和服务逐步建立海外口碑。

　　作为长期从事生命科学行业政策及发展研究的产业人士，程松还兼任中国医药设备工程协会合成生物及生物制造专委会常务副秘书长、《流程工业》杂志编委会委员、上海市室内环境净化行业协会专家顾问，以及中国制药智能智造产业联盟联合发起人兼副秘书长，并曾参与上海市工业洁净三年产业行动计划（2022—2024）的编制工作。此前，他还参与编写《2021年中国生物制药行业市场研究白皮书》《全球制药术语英汉双解词典》《中国合成生物行业现状及前景研究报告》《合成生物·生命的编程艺术》等研究报告及书籍。