Trevi Therapeutics（NASDAQ：TRVI）2026年第二季度净亏损1,779.7万美元，上年同期净亏损1,230.1万美元；基本及稀释每股亏损0.11美元，上年同期为0.09美元。随着OCEAN-1三期和LAKE二期后段试验启动，研发费用同比增加约61.4%，成为亏损扩大的主要原因。
核心业绩数据
Trevi仍处于临床开发阶段，本季度财务变化主要反映研发项目推进，而非商业收入增长。研发和管理费用均有所上升，利息收入增加则部分抵消了营业亏损。
| 指标 | 2026年第二季度 | 2025年第二季度 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 研发费用 | 1,515.2万美元 | 938.9万美元 | 增加约61.4% |
| 管理费用 | 535.7万美元 | 433.3万美元 | 增加约23.6% |
| 营业费用 | 2,050.9万美元 | 1,372.2万美元 | 增加约49.5% |
| 营业亏损 | 2,050.9万美元 | 1,372.2万美元 | 扩大约49.5% |
| 其他收入净额 | 269.3万美元 | 140.0万美元 | 增加约92.4% |
| 净亏损 | 1,779.7万美元 | 1,230.1万美元 | 扩大约44.7% |
| 基本及稀释每股亏损 | 0.11美元 | 0.09美元 | 扩大约22.2% |
研发费用增加主要来自OCEAN-1三期、LAKE二期后段、筹备中的OCEAN-2三期以及支持新药申请的一期研究，同时股权激励和人员费用也有所上升。此前针对IPF相关慢性咳嗽的CORAL二期后段试验成本下降，抵消了部分增量。
业务与研发管线进展
Haduvio的开发已覆盖IPF相关慢性咳嗽、非IPF间质性肺病相关慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽三项适应症。本季度最主要的进展是两个临床项目正式启动，其中OCEAN-1进入三期阶段。
| 适应症及试验 | 当前进展 | 下一项计划或数据节点 |
|---|---|---|
| IPF相关慢性咳嗽：OCEAN-1三期 | 2026年第二季度启动，固定给药52周 | 预计2028年上半年公布主要结果 |
| IPF相关慢性咳嗽：OCEAN-2三期 | 尚未启动，固定给药12周 | 预计2026年第三季度启动，2027年下半年公布主要结果 |
| 难治性慢性咳嗽：LAKE二期后段 | 2026年第二季度启动 | 预计2026年第四季度进行样本量重新估算，2027年下半年公布主要结果 |
| 非IPF间质性肺病相关慢性咳嗽 | 已向FDA提交会议申请 | 讨论开发方案、注册策略及监管要求 |
OCEAN-1和OCEAN-2将作为两项平行开展的三期试验，但给药周期分别为52周和12周。非IPF间质性肺病适应症则仍处于与FDA协调开发路径的阶段，尚未披露临床试验启动时间。
盈利能力、现金与融资
截至2026年6月30日，公司持有现金、现金等价物及有价证券合计3.189亿美元，其中现金及现金等价物为5,430.2万美元，有价证券为2.64568亿美元。相比2025年末的合计1.88260亿美元，资金规模增加约69.4%。
现金增加主要与2026年4月完成的普通股承销发行有关，该交易扣除承销折扣、佣金和发行费用后带来约1.623亿美元净融资额。更高的现金等价物和有价证券余额也推动本季度其他收入净额增至269.3万美元，部分缓冲了研发费用增长对净亏损的影响。
融资扩大了资金储备，也增加了流通股基数。本季度用于计算每股亏损的加权平均股数为1.566亿股，上年同期为1.304亿股，增加约20.1%；因此，虽然净亏损扩大约44.7%，每股亏损的扩大幅度为约22.2%。
业绩指引
公司的量化展望集中于现金续航和临床研发时间表。现有资金预计可支持运营至2030年，并覆盖IPF相关慢性咳嗽项目直至潜在获得FDA批准，同时支持非IPF间质性肺病项目完成三期开发，以及正在进行的LAKE二期后段试验。
| 指标 | 最新展望 |
|---|---|
| 现金续航期 | 预计延续至2030年 |
| OCEAN-2启动时间 | 预计2026年第三季度 |
| LAKE样本量重新估算 | 预计2026年第四季度 |
| OCEAN-2及LAKE主要结果 | 预计2027年下半年 |
| OCEAN-1主要结果 | 预计2028年上半年 |
上述资金计划不包括Haduvio商业上市相关费用，也不包括难治性慢性咳嗽适应症的三期试验费用。因此，现有现金续航判断并未覆盖所有潜在的后期开发及商业化支出。
投资者需要关注的风险
- 研发支出继续上升： 多项中后期试验同步推进，本季度研发费用已同比增加约61.4%。后续OCEAN-2启动及其他项目推进仍将消耗资金。
- 临床结果存在不确定性： Haduvio仍是研究性疗法，尚未获得监管机构对安全性和有效性的批准；此前临床结果不代表后续三期试验一定成功。
- 监管路径尚未完全确定： 非IPF间质性肺病相关慢性咳嗽项目仍需与FDA就开发方案、注册策略和申报要求达成一致。
- 当前资金计划覆盖范围有限： 公司预计的现金续航不包含商业上市支出和难治性慢性咳嗽三期试验，相关项目若继续推进可能需要额外资金。
- 研发时间表可能变化： OCEAN-2尚待启动，LAKE还设有样本量重新估算节点，各项试验的入组和数据发布时间仍需持续观察。
总结
Trevi 2026年第二季度的重点是Haduvio研发由早期验证进一步转向中后期临床执行，OCEAN-1三期和LAKE二期后段试验均已启动。多项目并行使研发费用和净亏损扩大，但4月融资将现金及有价证券提升至3.189亿美元；接下来需要关注OCEAN-2能否按计划启动、LAKE样本量重新估算结果，以及各项临床和监管里程碑的执行情况。
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