【券商聚焦】太平洋证券维持和黄医药(00013)买入评级 指管线催化密集

金吾财讯
Aug 12

金吾财讯 | 太平洋证券发布研报指,和黄医药(00013)核心在研管线催化密集,多个后期项目取得积极进展,同时ATTC(抗体靶向疗法偶联物)技术平台已从概念验证阶段进入多项目临床验证阶段,管线价值有望逐步兑现。研报梳理了主要管线的关键节点。赛沃替尼两项III期研究(SAFFRON全球研究与SANOVO中国研究)均已完成入组,顶线结果预计于2026下半年公布,将分别支持其全球与中国的上市申请。索乐匹尼布用于免疫性血小板减少症(ITP)与温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的两项中国新药上市申请(NDA)已分别于2026年2月及4月获受理并纳入优先审评。凡瑞格拉替尼针对FGFR2融合/重排肝内胆管癌的关键II期研究,经独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为42.5%,中位无进展生存期(mPFS)为6.9个月,中位总生存期(mOS)为16.6个月,其二线治疗肝内胆管癌的NDA已获受理并纳入优先审评。此外,HMPL-760联合R-GemOx方案治疗二线复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的中国III期研究已于2026年3月启动。ATTC平台方面,报告指出该平台以靶向小分子替代传统ADC毒素载荷,具备更好的联合用药潜力,尤其适合前线治疗探索。目前HMPL-A251(PI3K/PIKK-HER2)与HMPL-A580(PI3K/PIKK-EGFR)的全球I期临床已分别于2025年12月、2026年3月完成首例给药,后者在2026年AACR会议上公布的临床前数据显示出在奥希替尼耐药模型中的抗肿瘤活性。HMPL-A830的中国/美国临床试验申请(IND)已获批,预计2026年下半年启动全球临床。业绩方面,公司2026年上半年实现收入2.78亿美元,同比基本持平;其中肿瘤/免疫业务综合收入1.62亿美元,同比增长13%,肿瘤产品综合收入1.21亿美元,同比增长23%。归母净利润为1590万美元,同比下降主要因去年同期包含出售上海和黄药业股权的一次性收益。期末现金及现金等价物与短期投资合计13.75亿美元。太平洋证券预计公司2026/2027/2028年营业收入为5.70/6.84/7.53亿美元,归母净利润为0.72/0.97/1.55亿美元,维持“买入”评级。

风险提示:创新药研发不及预期风险;产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。

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