路透8月12日 - Definium Therapeutics公司(DFTX.O)周三表示,其基于LSD的实验性药片在一项晚期研究中显著减轻了焦虑症状,达到了试验的主要目标。
这项涉及214名患者的试验,针对患有广泛性焦虑障碍(GAD)的成年人,测试了单次100微克剂量的DT120——这是一种速溶型麦角酸(LSD的化学名称)片剂。
在第12周时,服用该药物的患者在标准焦虑评分量表上的得分下降了11.6分,而服用安慰剂的患者得分仅下降了6.2分。
该公司表示,经安慰剂校正后的5.4分差异在统计学上显著且具有临床意义。
在研究结果公布前,杰富瑞(Jefferies)的分析师上周曾预测,经安慰剂校正后降幅超过5分将是该研究成功的关键基准。
该疗效早在给药后两天便已显现,并持续贯穿整个12周的研究期。
该药物属于一类被称为迷幻药的化合物。
监管机构 (link) 以及投资者 对迷幻类疗法的热情 (link),推动Definium股价今年迄今已上涨逾三倍。
今年4月,美国总统唐纳德·特朗普签署了一项行政命令 (link),指示联邦机构加快针对严重心理健康问题的迷幻药物相关研究和治疗的推进。
广泛性焦虑障碍(GAD)的特征是持续且过度的担忧,这种担忧会干扰日常生活。该病症影响约2600万美国成年人,通常采用抗抑郁药、抗焦虑药和心理治疗进行治疗。
据参与该研究的克利夫兰诊所精神科医生巴内特(Brian Barnett)称,近二十年来,尚未有针对该病症的新药获批。
与通常需要定期服用的多数抗焦虑药物不同,DT120的设计是在受监护的给药过程中单次给药。其作用机制是作用于参与情绪和知觉的大脑受体。
大多数副作用为轻度至中度且为暂时性,主要发生在给药当天,且未出现自杀念头增加的情况。
此次试验是Definium公司针对DT120取得的第二项晚期临床试验成功,此前该公司在6月公布了一项抑郁症研究的积极结果 (link)。