Michael Erman

路透8月12日 - 唐纳德·特朗普总统下令要求美国人分别接种麻疹、腮腺炎和风疹疫苗 (link)，但这一指令立即遭遇了障碍：目前美国尚未批准任何一种单独的麻疹、腮腺炎和风疹疫苗，专家表示，即使未来能推出，也可能需要数年时间。

目前，默克公司（Merck & Co MRK.N）和葛兰素史克（GSK GSK.L）两家制造商拥有在美国为患者生产麻疹、腮腺炎和风疹联合疫苗的许可。自2008年默克公司停止生产以来，美国市场上便已没有针对这三种疾病的单价疫苗。在其他大多数国家，这些单价疫苗也未被常规使用。

默克和葛兰素史克在声明中表示，目前尚无已发表的科学证据支持将这些疫苗分开生产，而数十年的证据则证明了其联合疫苗的安全性。

默克公司表示：“即使按照当前的加速审评途径，要满足安全性和有效性要求以获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，进而开始生产和商业化单病原体疫苗，也可能需要数年时间——甚至可能长达10年。”

特朗普于周一签署了一项行政命令，呼吁减少儿童疫苗接种次数，称此举将为美国儿童提供“黄金标准”的保护。根据该命令，“一旦国内有相关产品上市，麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR）应拆分为三种单独的单病种疫苗进行接种。”

在周一的新闻发布会上，特朗普暗示疫苗会导致自闭症，尽管目前尚无科学证据表明二者存在关联。一些公共卫生专家表示，该行政令可能会加剧民众对疫苗的抵触情绪，使更多儿童面临可预防疾病的风险。

美国疾病控制与预防中心（CDC）和许多主要医学团体长期以来一直推荐使用联合疫苗，因为这可以减少注射次数，并降低儿童错失其中一种疾病免疫保护的风险。

美国儿科学会主席安德鲁·拉辛博士表示，虽然可以将麻腮风疫苗分离成其组成成分，但每种成分都必须单独生产并经过测试。

“他们可能还需要10年才能做到这一点，而且目前也没有迹象表明他们对此感兴趣。”

美国食品药品监督管理局（FDA）前首席科学家杰西·古德曼指出，仅针对单独疫苗的生产工艺建立并获得监管批准，就可能是一个耗时且成本高昂的过程。

“他们需要生产三倍数量的安瓿或疫苗，并进行三倍数量的分装，”古德曼说，“毕竟现有生产设施并非闲置——因此他们可能需要改造现有设施，甚至为此增设产能。”

尽管如此，一位白宫官员周一表示，政府将与私营部门合作，依靠市场化解决方案，为家长提供分开接种疫苗的选择。

“目前，许多美国民众和家长都希望看到更多的选择，”该官员表示。

加州大学旧金山分校法学院专注于疫苗政策的法律教授多里特·雷斯指出，过去新疫苗获得许可通常需要至少10到18个月。鉴于特朗普的四年任期已过去一年半以上，疫苗制造商可能会试图推迟执行该命令。

“如果企业并不真正愿意，此事可能不会发生。企业可能会说，‘好吧，我们就等这届政府任期结束……也许不值得投资，’”雷斯说道。